- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07250438
Świadomość Terapii Muzyką w Auli Wykładowej: Wpływ Ćwiczeń Oddechowych i Ćwiczeń Rdzenia Opartych na Uważności na Stres, Wytrzymałość i Relaks u Studentów Uniwersyteckich (MT WİTH CORE)
Świadomość muzykoterapii w auli wykładowej: Wpływ ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń core opartych na uważności na stres, wytrzymałość i relaksację u studentów uniwersyteckich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci uniwersyteccy często doświadczają wysokiego poziomu stresu z powodu obowiązków akademickich i społecznych, co może prowadzić do obniżonej wydajności poznawczej, zmniejszonej wytrzymałości i problemów zdrowotnych. Skuteczne strategie zarządzania stresem są zatem niezbędne do wspierania osiągnięć akademickich i jakości życia.
Terapia muzyką została wykazana jako skuteczna w redukcji stresu i promowaniu relaksacji. Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności zwiększają świadomość ciała, spokój i odporność psychiczną, podczas gdy ćwiczenia core poprawiają wytrzymałość fizyczną, postawę i ogólne samopoczucie. W środowisku uniwersyteckim integracja tych podejść może zmniejszyć poziom stresu i zwiększyć zarówno psychiczną, jak i fizyczną odporność.
Badanie to zrekrutuje 80 zdrowych ochotników w wieku 18-30 lat, składających się ze studentów uniwersyteckich lub młodych dorosłych. Uczestnicy muszą być gotowi wyrazić świadomą zgodę i nie mogą mieć poważnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych lub ogólnoustrojowych, które uniemożliwiają ćwiczenia. Osoby z znaczną utratą słuchu, niedawną operacją lub stanami psychiatrycznymi, które mogą zakłócać udział, również zostaną wykluczone.
Głównym celem jest zbadanie wpływu świadomości terapii muzyką, ćwiczeń oddechowych opartych na uważności i ćwiczeń core na poziom stresu, odporność psychiczną i relaksację wśród studentów. Drugorzędnym celem jest zbadanie potencjalnego wpływu tych interwencji na wyniki akademickie i relacje społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi studenci uniwersyteccy lub młodzi dorośli w wieku 18-30 lat.
- Chętni do dobrowolnego uczestnictwa i zdolni do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
- Brak poważnych problemów ze zdrowiem fizycznym lub urazów układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiłyby uczestnictwo w programie ćwiczeń, na podstawie wstępnego badania zdrowia.
- Brak istotnego upośledzenia słuchu, które zakłócałoby uczestnictwo w sesjach opartych na muzyce.
Kryteria wykluczenia:
- Ostry lub przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy, uraz lub zaburzenia ograniczające uczestnictwo w ćwiczeniach.
- Poważne choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub inne choroby układowe ograniczające aktywność fizyczną.
- Historia operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zalecenie lekarskie unikania ćwiczeń.
- Zaburzenia psychiatryczne lub neurologiczne, które mogą uniemożliwić przestrzeganie programu.
- Istotne upośledzenie słuchu lub inne deficyty sensoryczne, które mogłyby zakłócać sesje muzykoterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy kontynuują swoje zwykłe aktywności bez strukturyzowanego programu w okresie badania.
Opcjonalnie, program może zostać im zaproponowany po zakończeniu badania
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie główne
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej otrzymują połączoną interwencję obejmującą ćwiczenia oddechowe oparte na uważności, trening stabilizacji core oraz sesje muzykoterapii w celu redukcji stresu i relaksacji.
|
Uczestnicy wezmą udział w ustrukturyzowanym programie łączącym ćwiczenia oddechowe oparte na uważności, ćwiczenia stabilności/siły mięśni core oraz sesje świadomości muzykoterapii.
Sesje będą prowadzone w warunkach sali wykładowej, około 2-3 razy w tygodniu, trwając 45-60 minut, przez całkowity okres 4-8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku postrzeganego stresu ocenianego za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Podstawowa i 6 tygodni
|
Skala Percepcji Stresu (PSS) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru stopnia, w jakim osoby postrzegają swoje życie jako stresujące. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres |
Podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni core oceniana za pomocą testu deski
Ramy czasowe: Początkowe i 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni core będzie oceniana za pomocą testu deski. Uczestnicy są instruowani, aby utrzymać standardową pozycję deski w leżeniu przodem tak długo, jak to możliwe. Czas (w sekundach) jest rejestrowany od momentu rozpoczęcia pozycji do utraty prawidłowej formy lub dobrowolnego zakończenia. |
Początkowe i 6 tygodni
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia oceniana za pomocą testu deski (Plank Test) przez wynik
Ramy czasowe: Początkowa i 6 tygodni
|
Wytrzymałość mięśni core będzie oceniana za pomocą testu deski.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 sekund (minimum) do maksymalnego czasu, przez który uczestnik może utrzymać prawidłową postawę.
|
Początkowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w relaksacji/spokoju oceniona za pomocą kwestionariusza 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Linia początkowa i 6 tygodni
|
Uczestnicy oceniają swoje odczuwane odprężenie na 5-stopniowej skali Likerta (1 = bardzo spięty, 5 = bardzo odprężony).
Wyższe wyniki wskazują na większy spokój i relaks (lepszy wynik)
|
Linia początkowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Inny identyfikator: ankara University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenie podstawowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej