- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07250438
Concienciación sobre la Musicoterapia en el Aula: Efectos de los Ejercicios de Respiración y del Núcleo basados en Mindfulness sobre el Estrés, la Resistencia y la Relajación en Estudiantes Universitarios (MT WİTH CORE)
Concienciación sobre Musicoterapia en el Aula: Efectos de los Ejercicios de Respiración y del Núcleo Basados en la Atención Plena sobre el Estrés, la Resistencia y la Relajación en Estudiantes Universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios a menudo experimentan altos niveles de estrés debido a responsabilidades académicas y sociales, lo que puede llevar a un rendimiento cognitivo reducido, una disminución de la resistencia y problemas de salud. Por lo tanto, las estrategias efectivas de manejo del estrés son esenciales para apoyar el rendimiento académico y la calidad de vida.
Se ha demostrado que la musicoterapia reduce el estrés y promueve la relajación. Los ejercicios de respiración basados en la atención plena mejoran la conciencia corporal, la calma y la resiliencia, mientras que los ejercicios de fortalecimiento del core mejoran la resistencia física, la postura y el bienestar general. En un entorno universitario, la integración de estos enfoques puede reducir los niveles de estrés y aumentar tanto la resiliencia psicológica como física.
Este estudio reclutará a 80 voluntarios sanos de entre 18 y 30 años, formados por estudiantes universitarios o adultos jóvenes. Los participantes deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado y no deben tener afecciones musculoesqueléticas, neurológicas o sistémicas graves que impidan el ejercicio. También se excluirán a las personas con pérdida auditiva significativa, cirugía reciente o afecciones psiquiátricas que puedan interferir con la participación.
El objetivo principal es investigar los efectos de la conciencia de la musicoterapia, la respiración basada en la atención plena y los ejercicios de fortalecimiento del core sobre los niveles de estrés, la resiliencia y la relajación entre los estudiantes. El objetivo secundario es explorar el impacto potencial de estas intervenciones en el rendimiento académico y las relaciones sociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios sanos o adultos jóvenes de 18 a 30 años.
- Dispuestos a participar voluntariamente y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Sin problemas de salud física importantes o lesiones musculoesqueléticas que impidan la participación en el programa de ejercicio, según la evaluación de salud preliminar.
- Sin discapacidad auditiva significativa que interfiera con la participación en las sesiones basadas en música.
Criterios de exclusión:
- Dolor, lesión o trastornos musculoesqueléticos agudos o crónicos que limiten la participación en el ejercicio.
- Enfermedades cardiovasculares, pulmonares u otras sistémicas graves que restrinjan la actividad física.
- Antecedentes de cirugía en los últimos 3 meses o consejo médico de evitar el ejercicio.
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos que puedan impedir el cumplimiento del programa.
- Discapacidad auditiva significativa u otros déficits sensoriales que puedan interferir con las sesiones de musicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Los participantes continúan con sus actividades habituales sin un programa estructurado durante el período de estudio.
Opcionalmente, se les puede ofrecer el programa después de la finalización del estudio.
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Experimental: Ejercicio central
Los participantes en el grupo experimental reciben una intervención combinada que incluye ejercicios de respiración basados en mindfulness, entrenamiento de estabilización central y sesiones de musicoterapia para la reducción del estrés y la relajación.
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Los participantes participarán en un programa estructurado que combina ejercicios de respiración basados en mindfulness, ejercicios de estabilidad/fuerza del core y sesiones de concienciación sobre musicoterapia.
Las sesiones se impartirán en un entorno de aula, aproximadamente 2-3 veces por semana, con una duración de 45-60 minutos, durante un período total de 4-8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Estrés Percibido evaluado por la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems diseñado para medir el grado en que las personas perciben sus vidas como estresantes. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las puntuaciones totales van de 0 a 40, con puntuaciones más altas que indican un mayor estrés percibido. |
Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la resistencia del núcleo muscular evaluado mediante la prueba de plancha
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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La resistencia de los músculos centrales se evaluará mediante la prueba de plancha. El tiempo (en segundos) se registra desde el inicio de la posición hasta la pérdida de la forma adecuada o la terminación voluntaria. |
Baseline y 6 semanas
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Cambio en la resistencia muscular del core evaluado mediante la Prueba de Plancha evaluado por puntuación
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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La resistencia de los músculos centrales se evaluará mediante la prueba de plancha.
Las puntuaciones van desde 0 segundos (mínimo) hasta la duración máxima que el participante pueda mantener la postura correcta
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Baseline y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en relajación/tranquilidad evaluado mediante cuestionario de Escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Los participantes califican su relajación percibida en una Escala Likert de 5 puntos (1 = muy tenso, 5 = muy relajado).
Puntuaciones más altas indican mayor calma y relajación (mejor resultado)
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Línea base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Otro identificador: ankara University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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