- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07250438
Осведомленность о музыкальной терапии в лекционном зале: Влияние дыхательных упражнений и упражнений для кора на основе осознанности на стресс, выносливость и расслабление у студентов университета (MT WİTH CORE)
Осведомлённость о музыкальной терапии в лекционном зале: Влияние дыхательных упражнений на основе осознанности и базовых упражнений на стресс, выносливость и расслабление у студентов университета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Студенты университетов часто испытывают высокий уровень стресса из-за академических и социальных обязанностей, что может привести к снижению когнитивных способностей, уменьшению выносливости и проблемам со здоровьем. Поэтому эффективные стратегии управления стрессом крайне важны для поддержки академических достижений и качества жизни.
Музыкальная терапия, как было показано, снижает стресс и способствует релаксации. Основанные на осознанности дыхательные упражнения усиливают телесное осознание, спокойствие и устойчивость, в то время как упражнения для кора улучшают физическую выносливость, осанку и общее самочувствие. В университетской среде интеграция этих подходов может снизить уровень стресса и повысить как психологическую, так и физическую устойчивость.
В этом исследовании будут набраны 80 здоровых добровольцев в возрасте 18-30 лет, состоящих из студентов университетов или молодых взрослых. Участники должны быть готовы дать информированное согласие и не должны иметь серьезных опорно-двигательных, неврологических или системных заболеваний, препятствующих выполнению упражнений. Лица со значительной потерей слуха, недавно перенесшие операцию или имеющие психические расстройства, которые могут помешать участию, также будут исключены.
Основная цель — исследовать влияние музыкальной терапии осознанности, основанных на осознанности дыхательных упражнений и упражнений для кора на уровень стресса, устойчивость и релаксацию среди студентов. Вторичная цель — изучить потенциальное влияние этих вмешательств на академическую успеваемость и социальные отношения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые студенты университетов или молодые люди в возрасте 18-30 лет.
- Готовность добровольно участвовать и возможность предоставить письменное информированное согласие.
- Отсутствие серьезных проблем с физическим здоровьем или опорно-двигательными травмами, которые препятствовали бы участию в программе упражнений, на основе предварительного медицинского обследования.
- Отсутствие значительных нарушений слуха, которые могли бы помешать участию в музыкальных сессиях.
Критерии исключения:
- Острая или хроническая боль в опорно-двигательном аппарате, травма или расстройства, ограничивающие участие в упражнениях.
- Серьезные сердечно-сосудистые, легочные или другие системные заболевания, ограничивающие физическую активность.
- История хирургического вмешательства в течение последних 3 месяцев или медицинские рекомендации избегать физических упражнений.
- Психические или неврологические расстройства, которые могут препятствовать соблюдению программы.
- Значительные нарушения слуха или другие сенсорные дефициты, которые могут мешать участию в сессиях музыкальной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Участники продолжают свою обычную деятельность без структурированной программы в течение периода исследования.
При желании им может быть предложена программа после завершения исследования
|
|
|
Экспериментальный: Основное упражнение
Участники экспериментальной группы получают комбинированное вмешательство, включающее дыхательные упражнения на основе осознанности, тренировки стабилизации корпуса и сеансы музыкотерапии для снижения стресса и расслабления.
|
Участники будут участвовать в структурированной программе, сочетающей дыхательные упражнения на основе осознанности, упражнения на стабильность/силу кора и сеансы осознания музыкальной терапии. Сеансы будут проводиться в лекционном зале, примерно 2–3 раза в неделю, продолжительностью 45–60 минут, общей продолжительностью 4–8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя воспринимаемого стресса, оцененного по Шкале воспринимаемого стресса (ШВС)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это опросник из 10 пунктов, предназначенный для измерения степени, в которой люди воспринимают свою жизнь как стрессовую. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс. |
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение выносливости мышц кора, оцениваемое с помощью теста Планка
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Выносливость мышц кора будет оценена с помощью теста «Планка». Участникам предлагается удерживать стандартную позицию планки в положении лежа как можно дольше. Время (в секундах) записывается с начала удержания позиции до потери правильной формы или добровольного прекращения. |
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение выносливости основных мышц, оцененное с помощью теста «Планка» по балльной системе
Временное ограничение: Исходные данные и 6 недель
|
Выносливость мышц кора будет оценена с помощью теста «Планка».
Результаты варьируются от 0 секунд (минимум) до максимальной продолжительности, которую участник может сохранять правильную осанку
|
Исходные данные и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение релаксации/спокойствия, оцененное по опроснику 5-балльной шкалы Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Участники оценивают свое воспринимаемое расслабление по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень напряженный, 5 = очень расслабленный).
Более высокие баллы указывают на большую спокойствие и расслабленность (лучший результат)
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Другой идентификатор: ankara University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .