- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07250438
Povědomí o hudební terapii v přednáškové síni: Účinky dechových a základních cvičení založených na mindfulness na stres, výdrž a relaxaci u vysokoškolských studentů (MT WİTH CORE)
Povědomí o muzikoterapii v přednáškovém sále: Účinky dechových cvičení a cvičení na posílení středu těla založených na mindfulness na stres, vytrvalost a relaxaci u vysokoškolských studentů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysokoškolští studenti často zažívají vysokou úroveň stresu kvůli akademickým a společenským povinnostem, což může vést ke sníženému kognitivnímu výkonu, snížené vytrvalosti a zdravotním problémům. Efektivní strategie zvládání stresu jsou proto nezbytné pro podporu akademických úspěchů a kvality života.
Bylo prokázáno, že muzikoterapie snižuje stres a podporuje relaxaci. Dýchací cvičení založená na všímavosti zvyšují tělesné uvědomění, klid a odolnost, zatímco cvičení na posílení středu těla zlepšují fyzickou vytrvalost, držení těla a celkovou pohodu. V univerzitním prostředí může integrace těchto přístupů snížit úroveň stresu a zvýšit jak psychickou, tak fyzickou odolnost.
Tato studie získá 80 zdravých dobrovolníků ve věku 18-30 let, skládajících se z vysokoškolských studentů nebo mladých dospělých. Účastníci musí být ochotni poskytnout informovaný souhlas a nesmí mít závažné muskuloskeletální, neurologické nebo systémové zdravotní stavy, které by bránily cvičení. Jedinci s významnou ztrátou sluchu, nedávným chirurgickým zákrokem nebo psychiatrickými stavy, které by mohly narušit účast, budou také vyloučeni.
Primárním cílem je prozkoumat účinky muzikoterapeutického uvědomění, dýchacích cvičení založených na všímavosti a cvičení na posílení středu těla na úroveň stresu, odolnost a relaxaci mezi studenty. Sekundárním cílem je prozkoumat potenciální dopad těchto intervencí na akademický výkon a sociální vztahy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví vysokoškolští studenti nebo mladí dospělí ve věku 18–30 let.
- Ochotní se dobrovolně zúčastnit a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Žádné závažné fyzické zdravotní problémy nebo muskuloskeletální poranění, která by na základě předběžného zdravotního vyšetření zabránila účasti v cvičebním programu.
- Žádná významná sluchová vada, která by narušovala účast v hudebně zaměřených sezeních.
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní nebo chronická muskuloskeletální bolest, poranění nebo poruchy omezující účast na cvičení.
- Závažná kardiovaskulární, plicní nebo jiná systémová onemocnění omezující fyzickou aktivitu.
- Historie chirurgického zákroku v posledních 3 měsících nebo lékařské doporučení vyhnout se cvičení.
- Psychiatrické nebo neurologické poruchy, které by mohly zabránit dodržování programu.
- Významná sluchová vada nebo jiné smyslové deficity, které by mohly narušovat hudebně terapeutická sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrola
Účastníci pokračují ve svých obvyklých aktivitách bez strukturovaného programu během období studie.
Volitelně jim může být program nabídnut po dokončení studie
|
|
|
Experimentální: Jádrové cvičení
Účastníci v experimentální skupině dostávají kombinovanou intervenci zahrnující dechová cvičení založená na mindfulness, trénink stabilizace trupu a sezení muzikoterapie ke snížení stresu a relaxaci.
|
Účastníci se zapojí do strukturovaného programu kombinujícího dechová cvičení založená na mindfulness, cvičení na stabilitu/sílu středu těla a sezení zaměřená na uvědomění si muzikoterapie.
Sezení budou probíhat v přednáškovém sále, přibližně 2–3krát týdně, s délkou trvání 45–60 minut, celkově po dobu 4–8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímáného skóre stresu hodnocená pomocí Škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Vnímaná škála stresu (PSS) je 10položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří míru, do jaké jedinci vnímají svůj život jako stresující. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres. |
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna vytrvalosti středu těla hodnocená pomocí Plank testu
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Vytrvalost základních svalů bude hodnocena pomocí testu prkna. Účastníci jsou instruováni, aby udrželi standardní polohu prkna vleže na břiše co nejdéle. Čas (v sekundách) je zaznamenáván od začátku polohy až do ztráty správné formy nebo dobrovolného ukončení. |
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Změna vytrvalosti středu těla hodnocená pomocí Plank testu hodnocené skóre
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Vytrvalost středu těla bude hodnocena pomocí testu planku.
Skóre se pohybuje od 0 sekund (minimum) do maximální doby, po kterou účastník udrží správné držení těla
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v relaxaci/klidu hodnocená dotazníkem s 5bodovou Likertovou škálou
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Účastníci hodnotí svůj vnímaný stav uvolnění na 5bodové Likertově škále (1 = velmi napjatý, 5 = velmi uvolněný).
Vyšší skóre ukazuje na větší klid a uvolnění (lepší výsledek)
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Jiný identifikátor: ankara University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na core cvičení
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko