- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255677
Effet des exercices d'étirement par rapport aux exercices aérobiques sur la pré-éclampsie
Effet des exercices d'étirement par rapport aux exercices aérobiques sur la prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prééclampsie augmente la morbidité et la mortalité maternelles depuis les années 1980. Des études de l'Organisation mondiale de la santé ont également montré un risque accru d'accident vasculaire cérébral hémorragique en cas d'antécédents d'hypertension pendant la grossesse. En plus de ce risque accru de thrombose, il existe également une morbidité et une mortalité accrues spécifiquement associées aux accidents vasculaires cérébraux chez ces femmes. La PE conduit à un accouchement prématuré et augmente la morbidité néonatale telle que le retard de croissance intra-utérin (RCIU), le risque de mort fœtale/mortinaissance, et les nourrissons ont une incidence neuf fois plus élevée de syndrome de détresse respiratoire que les nouveau-nés à terme.
Les traitements médicaux de la prééclampsie ont de nombreux effets secondaires sur la mère et le fœtus. Nous allons donc étudier des méthodes de thérapie non invasive plus efficaces pour prévenir et réduire le risque de PE. Dans cette étude randomisée contrôlée (RCT).
Plusieurs études ont exploré l'impact de l'exercice sur la gestion et la prévention de la prééclampsie :
L'effet du programme d'exercice maternel sur la croissance fœtale dans la pré-éclampsie : un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé a étudié l'impact d'un programme structuré d'exercice maternel sur la croissance fœtale chez les femmes diagnostiquées avec une prééclampsie. Les résultats ont suggéré que l'exercice régulier et supervisé pourrait influencer positivement les paramètres de croissance fœtale dans ces cas. Impact de l'entraînement physique sur la prééclampsie : mécanismes préventifs potentiels Cette revue a examiné les mécanismes potentiels par lesquels l'entraînement physique pourrait réduire le risque de développer une prééclampsie. Les auteurs ont discuté comment l'activité physique régulière pourrait améliorer la fonction endothéliale, réduire le stress oxydatif et moduler les réponses immunitaires, réduisant ainsi potentiellement le risque de prééclampsie. Entraînement physique aérobique chez des femmes anciennement prééclamptiques : effets sur la réserve veineuse Dans cette étude, ils ont examiné les effets de l'entraînement physique aérobique sur les réserves veineuses chez 24 femmes normotendues anciennement prééclamptiques et 20 témoins. Avant et après 12 semaines d'entraînement physique aérobique, ils démontrent que 12 semaines d'entraînement physique aérobique améliorent efficacement la capacité de réserve veineuse chez les femmes en post-partum. Une revue en parapluie par Martínez a souligné que l'exercice prénatal peut entraîner des réductions de la pression artérielle systolique (PAS) d'environ 9,6 mmHg, ainsi que des réductions significatives de la pression artérielle diastolique (PAD) - avec une qualité de preuve substantielle. En 2023, une méta-analyse de 14 RCT (2010-2023) a confirmé que l'activité physique prénatale réduit le risque de troubles hypertensifs gestationnels de 56 % et abaisse la PAS de 2,64 mmHg et la PAD de 1,99 mmHg. Plus spécifiquement, une méta-analyse axée sur l'entraînement aérobique et en résistance a montré que bien que l'exercice n'ait pas significativement changé la PA dans les grossesses à faible risque, chez les femmes à risque, il a réduit la PAS de 3,91 mmHg et la PAD de 2,9 mmHg.
Une autre méta-analyse de 18 RCT a rapporté des réductions moyennes globales de la PAS de 3,19 mmHg et de la PAD de 2,14 mmHg chez les femmes enceintes faisant de l'exercice par rapport aux témoins.
Comparaison d'études comme celle réalisée par Awad 2019 pour trouver l'effet des exercices d'étirement versus l'entraînement autogène sur la prééclampsie, une recherche publiée dans le Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research a comparé les effets des exercices d'étirement et de l'entraînement autogène sur les femmes prééclamptiques. L'étude a révélé que les deux interventions ont conduit à des réductions significatives de la pression artérielle et des niveaux de protéinurie, les exercices d'étirement montrant un effet légèrement plus prononcé. Cela indique que les étirements peuvent être une approche non pharmacologique efficace pour gérer les symptômes de la prééclampsie, une autre comparaison de la marche versus les exercices d'étirement pour réduire l'incidence de la prééclampsie : un essai clinique randomisé, une étude menée par l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill a révélé que les femmes enceintes avec des antécédents de prééclampsie qui pratiquaient des exercices d'étirement réguliers présentaient une incidence plus faible de la condition par rapport à celles qui participaient à des programmes de marche. Plus précisément, 5 % des femmes du groupe d'étirement ont développé une prééclampsie, contre 14 % dans le groupe de marche. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les étirements pourraient augmenter les niveaux de transferrine, une protéine qui combat le stress oxydatif, offrant ainsi des avantages protecteurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mai Mohamed Ali, PhD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Contact:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Leur âge était compris entre 20 et 30 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassait pas 35 kg/m².
- Toutes les femmes étaient primipares.
- Toutes les femmes présentaient une prééclampsie légère.
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique (diabète sucré, thyroïde, hypertension, néphrotique).
- Saignement vaginal.
- Placenta praevia.
- Troubles physiques et psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices d'étirement + Médicaments antihypertenseurs
Elle consistera en 30 femmes atteintes de prééclampsie légère.
Elles seront traitées avec un programme d'exercices d'étirement, réalisé trois fois par semaine pendant six semaines, parallèlement à des médicaments antihypertenseurs.
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Chaque femme du premier groupe expérimental suivra un programme d'exercices d'étirement supervisé trois fois par semaine pendant six semaines.
Les séances commenceront par un échauffement avec des respirations profondes, suivi d'étirements de chaque muscle cible pendant 10 secondes avec 10 secondes de relaxation pour les deux premières semaines, 15 secondes d'étirement et de relaxation pendant les semaines trois et quatre, et 20 secondes pendant les semaines cinq et six.
Chaque étirement sera répété 10 fois par séance.
Après six semaines, les femmes seront invitées à poursuivre ces exercices jusqu'à l'accouchement.
Toutes les femmes des deux groupes seront traitées par des médicaments antihypertenseurs (labipress) pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Programme d'exercices aérobiques + Médicaments antihypertenseurs
Il s'agira de 30 femmes atteintes de prééclampsie légère.
Elles seront traitées avec un programme d'exercices aérobiques, réalisé trois fois par semaine pendant six semaines, en parallèle de médicaments antihypertenseurs.
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Toutes les femmes des deux groupes seront traitées par des médicaments antihypertenseurs (labipress) pendant 6 semaines.
Autres noms:
Le deuxième groupe expérimental suivra un programme d'exercice aérobique supervisé d'intensité légère à modérée (40%-60% de la FCmax, calculée comme 220 moins l'âge).
La fréquence cardiaque sera surveillée avant et pendant l'exercice.
Le programme, réalisé trois fois par semaine pendant six semaines, commencera par un échauffement de 5 minutes de marche à faible vitesse.
Au cours des deux premières semaines, cela sera suivi de 10 minutes sur un tapis roulant (King Fitness Model 8000AC), 5 minutes de relaxation, 10 minutes sur un vélo stationnaire (GRASP93026) et 5 minutes de relaxation.
Au cours des semaines trois et quatre, les séances sur tapis roulant et vélo augmenteront à 15 minutes chacune, avec 10 minutes de relaxation entre les deux.
Au cours des semaines cinq et six, le temps sur tapis roulant et vélo augmentera à 20 minutes, avec 15 minutes de relaxation entre les deux.
Après six semaines, les femmes continueront ces exercices jusqu'à l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la pression artérielle
Délai: 6 semaines
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La pression artérielle sera mesurée au bras droit tandis que la femme est en position demi-allongée.
La mesure sera la moyenne de trois essais.
Chaque femme des deux groupes sera évaluée avant et après la période de traitement de six semaines.
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6 semaines
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Mesure de la protéinurie
Délai: 6 semaines
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Chaque femme des deux groupes devra recueillir un échantillon d'urine de 24 heures dans des flacons en verre stérilisés pour mesurer les niveaux de protéines.
Ce prélèvement aura lieu avant et après la période de traitement de six semaines.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 semaines
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L'IMC de chaque femme dans les deux groupes sera calculé avant et après le traitement avec ce calcul : Indice de masse corporelle (IMC) = Poids (kg) / Taille (m²). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Pré-éclampsie
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Agents cardiovasculaires
- Agents antihypertenseurs
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005974
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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