- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255677
Efeito dos Exercícios de Alongamento Versus Exercícios Aeróbicos na Pré-eclâmpsia
Efeito de Exercícios de Alongamento Versus Exercícios Aeróbicos na Pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia aumenta a morbilidade e mortalidade maternas desde a década de 1980. Estudos da Organização Mundial da Saúde também mostraram um risco aumentado de acidente vascular cerebral hemorrágico com histórico de hipertensão na gravidez. Além deste risco aumentado de trombose, há também uma maior morbilidade e mortalidade associadas especificamente ao acidente vascular cerebral nestas mulheres. A PE leva ao parto pré-termo e aumenta a morbilidade neonatal, como a Restrição do Crescimento Intrauterino (RCIU), Risco de Morte Fetal/Nado-Morto, e os bebés têm uma incidência nove vezes maior de síndrome de angústia respiratória do que os recém-nascidos de termo.
Os tratamentos médicos da pré-eclâmpsia têm muitos efeitos secundários na mãe e no feto. Por isso, vamos estudar métodos de terapia não invasiva mais eficazes para prevenir e diminuir o risco de PE. Neste estudo controlado randomizado (RCT).
Vários estudos exploraram o impacto do exercício na gestão e prevenção da pré-eclâmpsia:
O Efeito do Programa de Exercício Materno no Crescimento Fetal na Pré-Eclâmpsia: Um Ensaio Clínico Prospectivo, Controlado e Randomizado investigou o impacto de um programa estruturado de exercício materno no crescimento fetal em mulheres diagnosticadas com pré-eclâmpsia. Os resultados sugeriram que o exercício regular e supervisionado poderia influenciar positivamente os parâmetros de crescimento fetal nestes casos. Impacto do Treino de Exercício na Pré-Eclâmpsia: Potenciais Mecanismos Preventivos Esta revisão examinou os potenciais mecanismos através dos quais o treino de exercício pode reduzir o risco de desenvolver pré-eclâmpsia. Os autores discutiram como a atividade física regular poderia melhorar a função endotelial, reduzir o stresse oxidativo e modular as respostas imunitárias, potencialmente diminuindo assim o risco de pré-eclâmpsia. Treino de Exercício Aeróbico em Mulheres Anteriormente Pré-Eclâmpticas: Efeitos na Reserva Venosa Neste estudo, examinaram-se os efeitos do treino de exercício aeróbico nas reservas venosas em 24 mulheres normotensas anteriormente pré-eclâmpticas e 20 controlos. Antes e depois de 12 semanas de treino de exercício aeróbico, demonstraram que 12 semanas de treino de exercício aeróbico melhoram efetivamente a capacidade de reserva venosa em mulheres no pós-parto. Uma revisão abrangente por Martínez destacou que o exercício pré-natal pode levar a reduções da pressão arterial sistólica (PAS) de cerca de 9,6 mmHg, juntamente com reduções significativas na pressão arterial diastólica (PAD) - com qualidade de evidência substancial. Em 2023, uma meta-análise de 14 RCTs (2010-2023) confirmou que a atividade física pré-natal reduz o risco de distúrbios hipertensivos gestacionais em 56% e baixa a PAS em 2,64 mmHg e a PAD em 1,99 mmHg. Mais especificamente, uma meta-análise focada no treino aeróbico e de resistência mostrou que, embora o exercício não alterasse significativamente a PA em gravidezes de baixo risco, em mulheres em risco reduziu a PAS em 3,91 mmHg e a PAD em 2,9 mmHg.
Outra meta-análise de 18 RCTs relatou reduções médias globais da PAS em 3,19 mmHg e da PAD em 2,14 mmHg em mulheres grávidas que praticavam exercício em comparação com os controlos.
Comparando estudos como o realizado por Awad 2019 para encontrar o Efeito de exercícios de alongamento versus treino autogénico na pré-eclâmpsia, uma investigação publicada no Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research comparou os efeitos de exercícios de alongamento e treino autogénico em mulheres pré-eclâmpticas. O estudo descobriu que ambas as intervenções levaram a reduções significativas nos níveis de pressão arterial e proteinúria, com os exercícios de alongamento a mostrar um efeito ligeiramente mais pronunciado. Isto indica que o alongamento pode ser uma abordagem não farmacológica eficaz para gerir os sintomas da pré-eclâmpsia, outra comparação de caminhada versus exercícios de alongamento para reduzir a incidência de pré-eclâmpsia: um ensaio clínico randomizado um estudo realizado pela Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill descobriu que mulheres grávidas com histórico de pré-eclâmpsia que praticavam exercícios de alongamento regulares experimentaram uma menor incidência da condição em comparação com aquelas que participaram em programas de caminhada. Especificamente, 5% das mulheres no grupo de alongamento desenvolveram pré-eclâmpsia, contra 14% no grupo de caminhada. Os investigadores hipotetizaram que o alongamento pode aumentar os níveis de transferrina, uma proteína que combate o stresse oxidativo, oferecendo assim benefícios protetores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai Mohamed Ali, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Número de telefone: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Contato:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Número de telefone: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- As suas idades variaram entre os 20 e os 30 anos.
- O seu índice de massa corporal (IMC) não excedeu 35 Kg/m2.
- Todas as mulheres primigrávidas.
- Todas as mulheres apresentam queixas de pré-eclâmpsia ligeira.
Critérios de Exclusão:
- Doença crónica (diabetes mellitus, tiroideia, hipertensão, nefrótica).
- Hemorragia vaginal.
- Placenta prévia.
- Perturbações físicas e psicológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios de alongamento + Medicamentos anti-hipertensores
Será composto por 30 mulheres com pré-eclâmpsia ligeira.
Serão tratadas com um programa de exercícios de alongamento, realizado três vezes por semana durante seis semanas, juntamente com medicamentos anti-hipertensores.
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Cada mulher no primeiro grupo experimental seguirá um programa de exercícios de alongamento supervisionado três vezes por semana durante seis semanas.
As sessões começarão com um aquecimento de respiração profunda, seguido do alongamento de cada músculo alvo durante 10 segundos com 10 segundos de relaxamento nas primeiras duas semanas, 15 segundos de alongamento e relaxamento nas semanas três e quatro, e 20 segundos nas semanas cinco e seis.
Cada alongamento será repetido 10 vezes por sessão.
Após seis semanas, as mulheres serão instruídas a continuar estes exercícios até ao parto.
Todas as mulheres em ambos os grupos serão tratadas com medicamentos anti-hipertensivos (labipress) durante 6 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Programa de exercícios aeróbicos + Medicamentos anti-hipertensivos
Consistirá em 30 mulheres com pré-eclâmpsia ligeira.
Serão tratadas com um programa de exercício aeróbico, realizado três vezes por semana durante seis semanas, juntamente com medicamentos anti-hipertensores.
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Todas as mulheres em ambos os grupos serão tratadas com medicamentos anti-hipertensivos (labipress) durante 6 semanas.
Outros nomes:
O segundo grupo experimental seguirá um programa supervisionado de exercício aeróbico de intensidade leve a moderada (40%-60% da FCmáx, calculada como 220 menos a idade).
A frequência cardíaca será monitorizada antes e durante o exercício.
O programa, realizado três vezes por semana durante seis semanas, começará com um aquecimento de 5 minutos de caminhada a baixa velocidade.
Nas duas primeiras semanas, seguir-se-ão 10 minutos na passadeira (King Fitness Model 8000AC), 5 minutos de relaxamento, 10 minutos na bicicleta estática (GRASP93026) e 5 minutos de relaxamento.
Na terceira e quarta semanas, as sessões na passadeira e na bicicleta aumentarão para 15 minutos cada, com 10 minutos de relaxamento entre elas.
Na quinta e sexta semanas, o tempo na passadeira e na bicicleta aumentará para 20 minutos, com 15 minutos de relaxamento entre elas.
Após seis semanas, as mulheres continuarão estes exercícios até ao parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da pressão arterial
Prazo: 6 semanas
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A pressão arterial será medida no braço direito enquanto a mulher estiver em posição semi-deitada.
A medição será a média de três tentativas.
Cada mulher em ambos os grupos será avaliada antes e depois do período de tratamento de seis semanas.
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6 semanas
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Medição da proteinúria
Prazo: 6 semanas
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Cada mulher em ambos os grupos será solicitada a recolher uma amostra de urina de 24 horas em frascos de vidro esterilizados para medição dos níveis de proteína.
Esta recolha terá lugar antes e depois do período de tratamento de seis semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 semanas
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O IMC de cada mulher em ambos os grupos será calculado antes e após o tratamento com este cálculo: Índice de massa corporal (IMC) = Peso (Kg) / Altura (m2). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Cadeira de estudo: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
- Diretor de estudo: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005974
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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