- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07255677
A nyújtógyakorlatok és az aerob gyakorlatok hatása a preeklampsziára
A nyújtási gyakorlatok versus aerob gyakorlatok hatása a preeklampsziára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preeklampszia növeli az anyai morbiditást és mortalitást az 1980-as évek óta. A Világegészségügyi Szervezet tanulmányai azt is kimutatták, hogy a terhességi hypertonia előzménye növeli a hemorragias stroke kockázatát. Ezen trombózis kockázat növekedésén túl, ezekben a nőkben különösen a stroke-hoz kapcsolódó morbiditás és mortalitás is megnövekedett. A PE koraszüléshez vezet, és növeli a neonatalis morbiditást, mint az Intrauterin Növekedési Korlátozás (IUGR), a Magzati Elhalálozás/Halvaszületés kockázata, és a csecsemőknek kilencszer nagyobb a légzési distressz szindróma előfordulása, mint a teljes időben született újszülötteknek.
A preeklampszia gyógyszeres kezeléseinek sok mellékhatása van az anyára és a magzatra. Ezért hatékonyabb, nem invazív terápiás módszereket fogunk tanulmányozni a PE megelőzésére és kockázatának csökkentésére. Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT).
Számos tanulmány vizsgálta a testmozgás hatását a preeklampszia kezelésére és megelőzésére:
Az Anyai Testmozgás Program Hatása a Magzati Növekedésre Pre-Eklampsziában: Egy Prospektív, Randomizált Kontrollált Klinikai Vizsgálat azt vizsgálta, hogy egy strukturált anyai testmozgás program milyen hatással van a magzati növekedésre preeklampsziával diagnosztizált nőkben. Az eredmények azt sugallták, hogy a rendszeres, felügyelt testmozgás pozitívan befolyásolhatja a magzati növekedési paramétereket ezekben az esetekben. A Testmozgás Képzés Hatása a Preeklampsziára: Lehetséges Megelőző Mechanizmusok Ez az áttekintés azt vizsgálta, hogy a testmozgás képzés milyen lehetséges mechanizmusokon keresztül csökkentheti a preeklampszia kialakulásának kockázatát. A szerzők megvitatták, hogy a rendszeres fizikai aktivitás javíthatja az endotél funkciót, csökkentheti az oxidatív stresszt és módosíthatja az immunválaszokat, ezáltal potenciálisan csökkentve a preeklampszia kockázatát. Aerob Testmozgás Képzés Korábban Preeklamptikus Nőkben: Hatások a Vénás Tartalékra Ebben a tanulmányban azt vizsgálták, hogy az aerob testmozgás képzés milyen hatással van a vénás tartalékokra 24 normotenzív, korábban preeklamptikus nőben és 20 kontrollban. 12 hetes aerob testmozgás képzés előtt és után bemutatták, hogy a 12 hetes aerob testmozgás képzés hatékonyan javítja a vénás tartalék kapacitást szülés utáni nőkben. Martínez egy átfogó áttekintése rámutatott, hogy a prenatális testmozgás körülbelül 9,6 Hgmm-es szisztolés vérnyomás (SBP) csökkenéshez vezethet, jelentős diasztolés vérnyomás (DBP) csökkenésekkel együtt - jelentős bizonyíték minőséggel. 2023-ban 14 RCT (2010-2023) meta-analízise megerősítette, hogy a prenatális fizikai aktivitás 56%-kal csökkenti a terhességi hypertoniás zavarok kockázatát, és 2,64 Hgmm-mal csökkenti az SBP-t és 1,99 Hgmm-mal a DBP-t. Pontosabban, egy aerob és ellenállásos edzésre fókuszáló meta-analízis azt mutatta, hogy míg a testmozgás nem változtatta jelentősen a vérnyomást alacsony kockázatú terhességekben, a kockázatnak kitett nőkben 3,91 Hgmm-mal csökkentette az SBP-t és 2,9 Hgmm-mal a DBP-t.
Egy másik 18 RCT meta-analízise összesen 3,19 Hgmm SBP és 2,14 Hgmm DBP átlagos csökkenést jelentett testmozgást végző terhes nőkben a kontrollokhoz képest.
Tanulmányok összehasonlítása, mint például Awad 2019 által végzett tanulmány, hogy megtalálja a Nyújtó Gyakorlatok versus Autogén Tréning Hatása a Preeklampsziára kutatás, amely a Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research folyóiratban jelent meg, összehasonlította a nyújtó gyakorlatok és az autogén tréning hatásait preeklamptikus nőkben. A tanulmány azt találta, hogy mindkét beavatkozás jelentős vérnyomás és proteinuria szint csökkenéshez vezetett, a nyújtó gyakorlatok enyhén kifejezettebb hatást mutattak. Ez azt jelzi, hogy a nyújtás lehet egy hatékony nem gyógyszeres megközelítés a preeklampszia tüneteinek kezelésére, egy másik összehasonlítás sétálás versus nyújtó gyakorlatok a preeklampszia előfordulásának csökkentésére: egy randomizált klinikai vizsgálat a University of North Carolina at Chapel Hill által végzett tanulmány azt találta, hogy a preeklampszia előzményével rendelkező terhes nők, akik rendszeres nyújtó gyakorlatokat végeztek, alacsonyabb előfordulási arányt tapasztaltak a betegségnek, mint azok, akik sétáló programokban vettek részt. Pontosan, a nyújtó csoportban a nők 5%-a fejlődött preeklampsziába, szemben a sétáló csoport 14%-ával. A kutatók azt feltételezték, hogy a nyújtás növelheti a transzferrin szintjét, egy olyan fehérjét, amely harcol az oxidatív stressz ellen, ezáltal védő előnyöket kínálva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mai Mohamed Ali, PhD
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonszám: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonszám: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 20-30 év között volt.
- Testtömegindexük (BMI) nem haladta meg a 35 kg/m²-t.
- Minden nő első terhességű volt.
- Minden nő enyhe praeeclampsiára panaszkodott.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség (cukorbetegség, pajzsmirigy, magas vérnyomás, nefrotikus szindróma).
- Hüvelyi vérzés.
- Méhlepény előhelyezkedés.
- Fizikai és pszichológiai rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyújtógyakorlat-program + Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
30 enyhe preeklampsziás nőből fog állni.
Hetente háromszor, hat héten át végzett nyújtó gyakorlatokkal kezelik őket, antihipertenzív gyógyszerekkel együtt.
|
Az első kísérleti csoport minden nője hat héven át, hetente háromszor részt vesz egy felügyelt nyújtó gyakorlatprogramban.
Az ülések mély légzéssel kezdődnek bemelegítésként, majd az első két héten minden célzott izmot 10 másodpercig nyújtanak, 10 másodperc pihenéssel, a harmadik és negyedik héten 15 másodperc nyújtással és pihenéssel, az ötödik és hatodik héten pedig 20 másodpercig.
Minden nyújtást ülésenként 10-szer ismételnek.
Hat hét után a nők továbbra is folytatják ezeket a gyakorlatokat a szülésig.
A mindkét csoportban lévő összes nőt antihipertenzív gyógyszerekkel (labipress) kezelik 6 hétig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Aerob edzésprogram + Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
30 enyhe preeklampsziás nőből fog állni.
Hetente háromszor, hat hétig tartó aerob edzésprogramban vesznek részt, amelyet antihipertenzív gyógyszerekkel kombinálnak.
|
A mindkét csoportban lévő összes nőt antihipertenzív gyógyszerekkel (labipress) kezelik 6 hétig.
Más nevek:
A második kísérleti csoport egy felügyelt aerob edzésprogramot követ enyhe vagy közepes intenzitással (40%-60% HRmax, amelyet 220 mínusz életkor alapján számítanak).
A pulzust a gyakorlat előtt és közben monitorozzák.
A heti három alkalommal, hat hétig tartó program egy 5 perces alacsony sebességű sétával kezdődik bemelegítésként.
Az első két héten ezt követi 10 perc futópadon (King Fitness Model 8000AC), 5 perc pihenés, 10 perc álló kerékpáron (GRASP93026), majd 5 perc pihenés.
A harmadik és negyedik héten a futópad és a kerékpár munkamenetei 15 percre nőnek, közöttük 10 perc pihenéssel.
Az ötödik és hatodik héten a futópad és a kerékpár időtartama 20 percre nő, közöttük 15 perc pihenéssel.
A hat hét után a nők ezeket a gyakorlatokat a szülésig folytatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás vérnyomás mérése
Időkeret: 6 hét
|
Az artériás vérnyomást a jobb karon mérik, amikor a nő félig fekvő helyzetben van.
A mérés három próbálkozás átlaga lesz.
Minden nőt mindkét csoportban a hathetes kezelési időszak előtt és után értékelnek.
|
6 hét
|
|
Proteinuria mérése
Időkeret: 6 hét
|
Mindkét csoport minden nőjét megkérjük, hogy 24 órás vizeletmintát gyűjtsen sterilizált üvegpalackokban a fehérjeszint méréséhez.
A gyűjtés a hathetes kezelési időszak előtt és után történik.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI) mérés
Időkeret: 6 hét
|
Minden nő testtömegindexe (BMI) mindkét csoportban a kezelés előtt és után kerül kiszámításra a következő számítással: Testtömegindex (BMI) = Tömeg (kg) / Magasság (m²). |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Tanulmányi szék: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Pre-eklampszia
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Kardiovaszkuláris szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005974
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .