- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255677
스트레칭 운동과 유산소 운동이 임신중독증에 미치는 영향
스트레칭 운동 대 유산소 운동이 임신중독증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
1980년대 이후 자간전증은 모성 이환율과 사망률을 증가시켜 왔으며, 세계보건기구(WHO)의 연구들도 임신 중 고혈압 병력이 있을 경우 출혈성 뇌졸중 위험이 증가한다는 것을 보여주었습니다. 혈전증 위험 증가 외에도, 이러한 여성들에서 특히 뇌졸중과 관련된 이환율과 사망률이 증가합니다. 자간전증은 조산을 유발하고 자궁 내 성장 제한(IUGR), 태아 사망/사산 위험과 같은 신생아 이환율을 증가시키며, 이러한 영아들은 만삭 신생아보다 호흡곤란 증후군 발생률이 9배 더 높습니다.
자간전증의 의학적 치료는 모체와 태아에 많은 부작용을 일으킵니다. 따라서, 우리는 자간전증을 예방하고 위험을 감소시키기 위한 보다 효과적인 비침습적 치료 방법을 연구할 예정입니다. 이 무작위 대조 연구(RCT)에서.
여러 연구들이 운동이 자간전증 관리와 예방에 미치는 영향을 탐구해 왔습니다:
자간전증에서 모체 운동 프로그램이 태아 성장에 미치는 영향: 전향적, 무작위 대조 임상 시험은 자간전증 진단을 받은 여성에서 구조화된 모체 운동 프로그램이 태아 성장에 미치는 영향을 조사했습니다. 연구 결과는 규칙적이고 감독된 운동이 이러한 경우 태아 성장 지표에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사했습니다. 자간전증에 대한 운동 훈련의 영향: 잠재적 예방 메커니즘 이 리뷰는 운동 훈련이 자간전증 발병 위험을 감소시킬 수 있는 잠재적 메커니즘을 검토했습니다. 저자들은 규칙적인 신체 활동이 내피 기능을 개선하고 산화 스트레스를 감소시키며 면역 반응을 조절함으로써 자간전증 위험을 잠재적으로 낮출 수 있는 방법에 대해 논의했습니다. 과거 자간전증 여성에서의 유산소 운동 훈련: 정맥 예비능에 미치는 영향 이 연구에서는 24명의 정상 혈압 과거 자간전증 여성과 20명의 대조군을 대상으로 유산소 운동 훈련이 정맥 예비능에 미치는 영향을 조사했습니다. 12주간의 유산소 운동 훈련 전후에, 12주간의 유산소 운동 훈련이 산후 여성의 정맥 예비능을 효과적으로 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. Martínez의 우산 리뷰는 산전 운동이 수축기 혈압(SBP)을 약 9.6 mmHg 감소시킬 수 있으며, 이완기 혈압(DBP)도 유의미하게 감소시킬 수 있다고 강조했는데, 이는 상당한 근거 질을 가지고 있습니다. 2023년 14건의 RCT(2010-2023)에 대한 메타분석은 산전 신체 활동이 임신성 고혈압 장애 위험을 56% 감소시키고 SBP를 2.64 mmHg, DBP를 1.99 mmHg 낮춘다는 것을 확인했습니다. 보다 구체적으로, 유산소 및 저항 운동 훈련에 초점을 맞춘 메타분석은 운동이 저위험 임신에서 혈압을 유의미하게 변화시키지 않았지만, 위험군 여성에서는 SBP를 3.91 mmHg, DBP를 2.9 mmHg 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.
18건의 RCT에 대한 또 다른 메타분석은 운동을 한 임산부가 대조군에 비해 SBP가 평균 3.19 mmHg, DBP가 2.14 mmHg 감소했다고 보고했습니다.
Awad 2019의 연구와 같은 연구들을 비교해 보면, 자간전증에 대한 스트레칭 운동 대 자율 훈련 효과 Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research에 게재된 연구는 자간전증 여성에게 스트레칭 운동과 자율 훈련의 효과를 비교했습니다. 연구 결과 두 중재 모두 혈압과 단백뇨 수치를 유의미하게 감소시켰으며, 스트레칭 운동이 약간 더 두드러진 효과를 보였습니다. 이는 스트레칭이 자간전증 증상을 관리하는 효과적인 비약물적 접근법이 될 수 있음을 나타냅니다. 또 다른 비교로, 자간전증 발생률 감소를 위한 걷기 대 스트레칭 운동: 무작위 임상 시험 노스캐롤라이나 대학교 채플힐 캠퍼스에서 수행한 연구는 자간전증 병력이 있는 임산부 중 규칙적인 스트레칭 운동을 한 그룹이 걷기 프로그램에 참여한 그룹에 비해 자간전증 발생률이 더 낮았다는 것을 발견했습니다. 구체적으로, 스트레칭 그룹 여성의 5%가 자간전증을 발병한 반면, 걷기 그룹에서는 14%가 발병했습니다. 연구자들은 스트레칭이 산화 스트레스를 bekämpfen 단백질인 트랜스페린 수치를 증가시켜 보호 효과를 제공할 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai Mohamed Ali, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- 전화번호: +20 102 176 6648
- 이메일: maikhaled2594@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo university
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연락하다:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- 전화번호: +20 102 176 6648
- 이메일: maikhaled2594@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 20-30세 사이입니다.
- 체질량 지수(BMI)가 35 Kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 모든 여성은 초임부입니다.
- 모든 여성은 경증 자간전증을 호소합니다.
제외 기준:
- 만성 질환(당뇨병, 갑상선 질환, 고혈압, 신장병).
- 질 출혈.
- 전치 태반.
- 신체적 및 정신적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레칭 운동 프로그램 + 항고혈압제
경증 자간전증을 가진 30명의 여성으로 구성됩니다.
그들은 항고혈압제와 함께 6주 동안 주 3회 실시되는 스트레칭 운동 프로그램으로 치료받을 것입니다. |
첫 번째 실험 그룹의 각 여성은 6주 동안 주당 3회의 감독된 스트레칭 운동 프로그램을 따를 것입니다.
세션은 심호흡 워밍업으로 시작하며, 처음 2주 동안은 각 목표 근육을 10초 동안 스트레칭하고 10초 동안 이완시키는 것을, 3주와 4주 동안은 15초 동안 스트레칭하고 이완시키는 것을, 5주와 6주 동안은 20초 동안 스트레칭하고 이완시키는 것을 진행합니다.
각 스트레칭은 세션당 10회 반복됩니다.
6주 후, 여성들은 출산까지 이러한 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다.
양 그룹의 모든 여성은 6주 동안 항고혈압제(labipress)로 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 유산소 운동 프로그램 + 항고혈압 약물
경증 자간전증을 가진 30명의 여성으로 구성됩니다.
그들은 항고혈압제와 함께 주당 3회, 6주 동안 실시되는 유산소 운동 프로그램으로 치료될 것입니다. |
양 그룹의 모든 여성은 6주 동안 항고혈압제(labipress)로 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
두 번째 실험 그룹은 경도에서 중등도 강도(최대 심박수의 40%-60%, 220에서 나이를 뺀 값으로 계산)의 감독 하 유산소 운동 프로그램을 따를 것입니다.
심박수는 운동 전과 운동 중에 모니터링됩니다.
주 3회, 6주간 진행되는 이 프로그램은 5분간의 저속 걷기 워밍업으로 시작됩니다.
처음 2주 동안은 이어서 트레드밀(King Fitness Model 8000AC)에서 10분, 5분 휴식, 고정식 자전거(GRASP93026)에서 10분, 5분 휴식이 이어집니다.
3주차와 4주차에는 트레드밀과 자전거 세션이 각각 15분으로 증가하며, 그 사이에 10분의 휴식이 있습니다.
5주차와 6주차에는 트레드밀과 자전거 시간이 20분으로 증가하며, 그 사이에 15분의 휴식이 있습니다.
6주 후, 여성들은 분만까지 이러한 운동을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 혈압 측정
기간: 6주
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여성이 반누운 자세로 있을 때 오른쪽 팔에서 동맥혈압을 측정합니다.
측정은 세 번 시행한 값의 평균입니다.
두 군의 모든 여성은 6주 치료 기간 전후에 평가될 것입니다.
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6주
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단백뇨 측정
기간: 6주
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두 그룹의 모든 여성은 단백질 수치 측정을 위해 멸균된 유리병에 24시간 소변 샘플을 채취하도록 요청받을 것입니다.
이 채취는 6주간의 치료 기간 전과 후에 이루어집니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI) 측정
기간: 6주
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두 그룹의 모든 여성의 BMI는 이 계산법으로 치료 전후에 계산됩니다: 체질량지수(BMI) = 체중(kg) / 키(m²). |
6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- 연구 의자: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
- 연구 책임자: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005974
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레칭 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한