- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255677
Effekten af strækøvelser versus aerob træning på preeklampsi
Effekten af strækkeøvelser kontra aerobe øvelser på preeklampsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præeklampsi har øget moderlig morbiditet og mortalitet siden 1980'erne. Studier fra Verdenssundhedsorganisationen viste også en øget risiko for hjerneblødning med historie om hypertension under graviditet. Udover denne øgede risiko for trombose er der også øget morbiditet og mortalitet specifikt forbundet med slagtilfælde hos disse kvinder. PE fører til for tidlig fødsel og øger neonatal morbiditet såsom intrauterin væksthæmning (IUGR), risiko for fosterdød/stillbirth, og spædbørn har en ni gange større forekomst af respiratorisk distress-syndrom end fuldbårne nyfødte.
Medicinske behandlinger af præeklampsi har mange bivirkninger for mor og foster. Derfor vil vi studere mere effektive ikke-invasive terapeutiske metoder til at forebygge og reducere risikoen for PE. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT).
Flere studier har undersøgt effekten af motion på håndtering og forebyggelse af præeklampsi:
Effekten af moderligt motionsprogram på fosterets vækst ved præ-eklampsi: Et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg undersøgte indvirkningen af et struktureret moderligt motionsprogram på fosterets vækst hos kvinder diagnosticeret med præeklampsi. Resultaterne antydede, at regelmæssig, vejledt motion kunne påvirke fosterets vækstparametre positivt i disse tilfælde. Indvirkning af motionstræning på præeklampsi: Potentielle forebyggende mekanismer Denne gennemgang undersøgte de potentielle mekanismer, gennem hvilke motionstræning kunne reducere risikoen for at udvikle præeklampsi. Forfatterne diskuterede, hvordan regelmæssig fysisk aktivitet kunne forbedre endotelfunktion, reducere oxidativ stress og modulere immunresponser, og derved potentielt sænke præeklampsirisikoen. Aerob motionstræning hos tidligere præeklamptiske kvinder: Effekter på venøs reserve I dette studie undersøgte de effekterne af aerob motionstræning på venøse reserver hos 24 normotensive tidligere præeklamptiske kvinder og 20 kontroller. Før og efter 12 ugers aerob motionstræning demonstrerede de, at 12 ugers aerob motionstræning effektivt forbedrer venøs reservekapacitet hos fødselskvinder. En paraplygennemgang af Martínez fremhævede, at prenatal motion kan føre til systolisk blodtryksreduktioner (SBP) på omkring 9,6 mmHg, sammen med signifikante reduktioner i diastolisk blodtryk (DBP) - med betydelig evidenskvalitet. I 2023 bekræftede en metaanalyse af 14 RCT'er (2010-2023), at prenatal fysisk aktivitet reducerer risikoen for gestationelle hypertensionslidelser med 56% og sænker SBP med 2,64 mmHg og DBP med 1,99 mmHg. Mere specifikt viste en metaanalyse fokuseret på aerob og modstandstræning, at mens motion ikke signifikant ændrede BT i lavrisikograviditeter, reducerede det hos risikokvinder SBP med 3,91 mmHg og DBP med 2,9 mmHg.
En anden metaanalyse af 18 RCT'er rapporterede samlede gennemsnitlige reduktioner af SBP med 3,19 mmHg og DBP med 2,14 mmHg hos motionerende gravide sammenlignet med kontroller.
Sammenligning af studier som studiet udført af Awad 2019 for at finde Effekt af strækøvelser versus autogen træning på præeklampsi-forskning offentliggjort i Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research sammenlignede effekterne af strækøvelser og autogen træning på præeklamptiske kvinder. Studiet fandt, at begge interventioner førte til signifikante reduktioner i blodtryk og proteinuriniveauer, hvor strækøvelser viste en lidt mere udtalt effekt. Dette indikerer, at strækning kan være en effektiv ikke-farmakologisk tilgang til at håndtere præeklampsisymptomer, en anden sammenligning af gang versus strækøvelser for at reducere forekomsten af præeklampsi: et randomiseret klinisk forsøg et studie udført af University of North Carolina at Chapel Hill fandt, at gravide kvinder med en historie af præeklampsi, der dyrkede regelmæssige strækøvelser, oplevede en lavere forekomst af tilstanden sammenlignet med dem, der deltog i gangprogrammer. Specifikt udviklede 5% af kvinderne i strækgruppen præeklampsi, versus 14% i ganggruppen. Forskerne formodede, at strækning kunne øge niveauerne af transferrin, et protein der bekæmper oxidativ stress, og derved give beskyttende fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mai Mohamed Ali, PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonnummer: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonnummer: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder var mellem 20-30 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 35 kg/m².
- Alle kvinder var primigravidae.
- Alle kvinder havde milde symptomer på preeklampsi.
Eksklusionskriterier:
- Kronisk sygdom (diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel, hypertension, nefrotisk).
- Vaginal blødning.
- Placenta praevia.
- Fysiske og psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strækkeøvelsesprogram + Antihypertensiva
Den vil bestå af 30 kvinder med mild preeklampsi.
De vil blive behandlet med et strækkeprogram, som udføres tre gange om ugen i seks uger, sammen med antihypertensiva.
|
Hver kvinde i den første eksperimentelle gruppe vil følge et vejledt strækkeprogram tre gange om ugen i seks uger.
Sessionerne vil begynde med opvarmning ved dyb vejrtrækning, efterfulgt af strækning af hver målmuskel i 10 sekunder med 10 sekunders afslapning i de første to uger, 15 sekunders strækning og afslapning i uge tre og fire, og 20 sekunder i uge fem og seks.
Hver strækning vil blive gentaget 10 gange pr. session.
Efter seks uger vil kvinderne blive instrueret i at fortsætte disse øvelser indtil fødslen.
Alle kvinder i begge grupper vil blive behandlet med antihypertensiv medicin (labipress) i 6 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Aerobt motionsprogram + Antihypertensiv medicin
Det vil bestå af 30 kvinder med mild preeklampsi.
De vil blive behandlet med et aerobt træningsprogram, gennemført tre gange om ugen i seks uger, sammen med antihypertensiv medicin.
|
Alle kvinder i begge grupper vil blive behandlet med antihypertensiv medicin (labipress) i 6 uger.
Andre navne:
Den anden eksperimentelle gruppe vil følge et overvåget aerobt motionsprogram af mild til moderat intensitet (40%-60% HRmax, beregnet som 220 minus alder).
Hjertefrekvensen vil blive overvåget før og under motion. Programmet, som udføres tre gange om ugen i seks uger, vil starte med en 5-minutters lavhastigheds gang-opvarmning. I de første to uger vil dette efterfølges af 10 minutter på et løbebånd (King Fitness Model 8000AC), 5 minutters afslapning, 10 minutter på en stationær cykel (GRASP93026) og 5 minutters afslapning. I uge tre og fire vil løbebånds- og cykelsessioner øges til 15 minutter hver, med 10 minutters afslapning imellem. I uge fem og seks vil løbebånds- og cykeltid øges til 20 minutter, med 15 minutters afslapning imellem. Efter seks uger vil kvinderne fortsætte disse øvelser indtil fødslen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af arterielt blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Arterielt blodtryk måles fra højre arm, mens kvinden er i halvliggende stilling.
Målingen vil være gennemsnittet af tre forsøg. Hver kvinde i begge grupper vil blive vurderet før og efter den seks ugers behandlingsperiode. |
6 uger
|
|
Måling af proteinuri
Tidsramme: 6 uger
|
Hver kvinde i begge grupper vil blive bedt om at indsamle en 24-timers urinprøve i steriliseret glasflasker til måling af proteinindhold.
Denne indsamling vil finde sted før og efter den seks ugers behandlingsperiode. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 uger
|
BMI for hver kvinde i begge grupper vil blive beregnet før og efter behandling med denne beregning: Body mass index (BMI) = Vægt (kg) / Højde (m²). |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studiestol: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
- Studieleder: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005974
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program med strækøvelser
-
University of JaénAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet