- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255677
Wpływ ćwiczeń rozciągających w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na stan przedrzucawkowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy zwiększa zachorowalność i śmiertelność matek od lat 80. Badania Światowej Organizacji Zdrowia również wykazały zwiększone ryzyko udaru krwotocznego u kobiet z historią nadciśnienia w ciąży. Oprócz tego zwiększonego ryzyka zakrzepicy, istnieje również zwiększona zachorowalność i śmiertelność związana szczególnie z udarem u tych kobiet. SPR prowadzi do porodu przedwczesnego i zwiększa zachorowalność noworodków, taką jak wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR), ryzyko obumarcia płodu/porodu martwego, a niemowlęta mają dziewięciokrotnie większą częstość występowania zespołu zaburzeń oddychania niż noworodki donoszone.
Leczenie farmakologiczne stanu przedrzucawkowego ma wiele skutków ubocznych dla matki i płodu. Dlatego zamierzamy badać bardziej skuteczne, nieinwazyjne metody terapii w celu zapobiegania i zmniejszania ryzyka SPR. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
Kilka badań zbadało wpływ ćwiczeń na leczenie i zapobieganie stanowi przedrzucawkowemu:
Badanie „Wpływ programu ćwiczeń matek na wzrost płodu w stanie przedrzucawkowym: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne” zbadało wpływ strukturyzowanego programu ćwiczeń matek na wzrost płodu u kobiet ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym. Wyniki sugerowały, że regularne, nadzorowane ćwiczenia mogą pozytywnie wpływać na parametry wzrostu płodu w tych przypadkach. Przegląd „Wpływ treningu ćwiczeń na stan przedrzucawkowy: potencjalne mechanizmy zapobiegawcze” zbadał potencjalne mechanizmy, poprzez które trening ćwiczeń może zmniejszać ryzyko rozwoju stanu przedrzucawkowego. Autorzy omówili, jak regularna aktywność fizyczna może poprawiać funkcję śródbłonka, redukować stres oksydacyjny i modulować odpowiedzi immunologiczne, potencjalnie obniżając ryzyko stanu przedrzucawkowego. W badaniu „Trening ćwiczeń aerobowych u kobiet po przebytym stanie przedrzucawkowym: wpływ na rezerwę żylną” zbadano efekty treningu ćwiczeń aerobowych na rezerwy żylne u 24 normotensyjnych kobiet po przebytym stanie przedrzucawkowym i 20 kobiet z grupy kontrolnej. Przed i po 12-tygodniowym treningu ćwiczeń aerobowych wykazano, że 12 tygodni treningu ćwiczeń aerobowych skutecznie poprawia zdolność rezerwy żylnej u kobiet po porodzie. Przegląd parasolowy autorstwa Martíneza podkreślił, że ćwiczenia prenatalne mogą prowadzić do redukcji skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o około 9,6 mmHg, wraz ze znacznymi redukcjami rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) – przy wysokiej jakości dowodów. W 2023 roku metaanaliza 14 badań RCT (2010-2023) potwierdziła, że aktywność fizyczna w ciąży zmniejsza ryzyko nadciśnieniowych zaburzeń ciążowych o 56% i obniża SBP o 2,64 mmHg oraz DBP o 1,99 mmHg. Bardziej szczegółowo, metaanaliza skupiająca się na treningu aerobowym i oporowym wykazała, że chociaż ćwiczenia nie zmieniały znacząco BP w ciążach niskiego ryzyka, to u kobiet z grupy ryzyka redukowały SBP o 3,91 mmHg i DBP o 2,9 mmHg.
Kolejna metaanaliza 18 badań RCT wykazała ogólne średnie redukcje SBP o 3,19 mmHg i DBP o 2,14 mmHg u ćwiczących ciężarnych w porównaniu z grupą kontrolną.
Porównując badania, takie jak badanie przeprowadzone przez Awada w 2019 roku, aby znaleźć efekt ćwiczeń rozciągających versus treningu autogennego na stan przedrzucawkowy, badanie opublikowane w Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research porównało efekty ćwiczeń rozciągających i treningu autogennego u kobiet ze stanem przedrzucawkowym. Badanie wykazało, że obie interwencje prowadziły do znaczących redukcji ciśnienia krwi i poziomów białkomoczu, przy czym ćwiczenia rozciągające wykazywały nieco bardziej wyraźny efekt. Wskazuje to, że rozciąganie może być skutecznym niefarmakologicznym podejściem do zarządzania objawami stanu przedrzucawkowego, inne porównanie chodzenia versus ćwiczeń rozciągających w celu zmniejszenia częstości występowania stanu przedrzucawkowego: randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez University of North Carolina at Chapel Hill wykazało, że ciężarne z historią stanu przedrzucawkowego, które regularnie wykonywały ćwiczenia rozciągające, doświadczały niższej częstości występowania tego stanu w porównaniu z tymi, które uczestniczyły w programach chodzenia. Konkretnie, 5% kobiet w grupie rozciągania rozwinęło stan przedrzucawkowy, versus 14% w grupie chodzenia. Badacze wysunęli hipotezę, że rozciąganie może zwiększać poziom transferyny, białka zwalczającego stres oksydacyjny, oferując w ten sposób korzyści ochronne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai Mohamed Ali, PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Numer telefonu: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo university
-
Kontakt:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Numer telefonu: +20 102 176 6648
- E-mail: maikhaled2594@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ich wiek wynosił 20-30 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekraczał 35 kg/m².
- Wszystkie kobiety były pierworódkami.
- Wszystkie kobiety skarżyły się na łagodne stan przedrzucawkowy.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe choroby (cukrzyca, choroby tarczycy, nadciśnienie, zespół nerczycowy).
- Krwawienie z pochwy.
- Łożysko przodujące.
- Zaburzenia fizyczne i psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń rozciągających + Leki przeciwnadciśnieniowe
Będzie składać się z 30 kobiet z łagodnym stanem przedrzucawkowym.
Będą one leczone programem ćwiczeń rozciągających, prowadzonym trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, wraz z lekami przeciwnadciśnieniowymi.
|
Każda kobieta w pierwszej grupie eksperymentalnej będzie uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń rozciągających trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Sesje będą rozpoczynać się od rozgrzewki z głębokim oddychaniem, po której nastąpi rozciąganie każdej docelowej mięśni przez 10 sekund z 10 sekundami relaksu przez pierwsze dwa tygodnie, 15 sekund rozciągania i relaksu w trzecim i czwartym tygodniu oraz 20 sekund w piątym i szóstym tygodniu.
Każde rozciąganie będzie powtarzane 10 razy na sesję.
Po sześciu tygodniach kobiety otrzymają instrukcje kontynuowania tych ćwiczeń aż do porodu.
Wszystkie kobiety w obu grupach będą leczone lekami przeciwnadciśnieniowymi (labipress) przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń aerobowych + Leki przeciwnadciśnieniowe
Będzie składać się z 30 kobiet z łagodną preeklampsją.
Będą one poddane programowi ćwiczeń aerobowych, prowadzonych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, wraz z lekami przeciwnadciśnieniowymi.
|
Wszystkie kobiety w obu grupach będą leczone lekami przeciwnadciśnieniowymi (labipress) przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
Druga grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń aerobowych o łagodnej do umiarkowanej intensywności (40%-60% HRmax, obliczanym jako 220 minus wiek).
Tętno będzie monitorowane przed ćwiczeniami i w ich trakcie.
Program, realizowany trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, rozpocznie się od 5-minutowej rozgrzewki w postaci wolnego marszu.
W pierwszych dwóch tygodniach po rozgrzewce nastąpi 10 minut na bieżni (King Fitness Model 8000AC), 5 minut relaksu, 10 minut na rowerze stacjonarnym (GRASP93026) i 5 minut relaksu.
W trzecim i czwartym tygodniu sesje na bieżni i rowerze wydłużą się do 15 minut każda, z 10 minutami relaksu pomiędzy.
W piątym i szóstym tygodniu czas na bieżni i rowerze wydłuży się do 20 minut, z 15 minutami relaksu pomiędzy.
Po sześciu tygodniach kobiety będą kontynuować te ćwiczenia aż do porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone z prawego ramienia, gdy kobieta znajduje się w pozycji półleżącej.
Pomiar będzie średnią z trzech prób.
Każda kobieta w obu grupach zostanie oceniona przed i po sześciotygodniowym okresie leczenia.
|
6 tygodni
|
|
Pomiar proteinurii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Każda kobieta w obu grupach zostanie poproszona o pobranie 24-godzinnej próbki moczu do wysterylizowanych butelek szklanych w celu pomiaru poziomu białka.
Pobranie to odbędzie się przed i po sześciotygodniowym okresie leczenia.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik BMI każdej kobiety w obu grupach zostanie obliczony przed i po leczeniu za pomocą następującego wzoru: Wskaźnik masy ciała (BMI) = Waga (kg) / Wzrost (m2). |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Krzesło do nauki: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
- Dyrektor Studium: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Środki sercowo -naczyniowe
- Środki przeciwnadciśnieniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005974
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń rozciągających
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony