- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255677
Wirkung von Dehnübungen im Vergleich zu aeroben Übungen auf Präeklampsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präeklampsie erhöht seit den 1980er Jahren die mütterliche Morbidität und Mortalität. Studien der Weltgesundheitsorganisation zeigten auch ein erhöhtes Risiko für hämorrhagischen Schlaganfall bei Frauen mit einer Vorgeschichte von Hypertonie in der Schwangerschaft. Zusätzlich zu diesem erhöhten Thromboserisiko besteht auch eine erhöhte Morbidität und Mortalität, die speziell mit Schlaganfällen bei diesen Frauen verbunden ist. Präeklampsie führt zu Frühgeburten und erhöht die neonatale Morbidität wie intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR), das Risiko für fetalen Tod/Stillgeburt, und Säuglinge haben eine neunmal höhere Inzidenz von Atemnotsyndrom als reife Neugeborene.
Medikamentöse Behandlungen der Präeklampsie haben viele Nebenwirkungen für Mutter und Fötus. Daher werden wir wirksamere nicht-invasive Therapiemethoden untersuchen, um Präeklampsie zu verhindern und das Risiko zu verringern. In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
Mehrere Studien haben die Auswirkungen von Bewegung auf das Management und die Prävention von Präeklampsie untersucht:
Die Studie „Der Effekt eines mütterlichen Bewegungsprogramms auf das fetale Wachstum bei Präeklampsie: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie“ untersuchte die Auswirkungen eines strukturierten mütterlichen Bewegungsprogramms auf das fetale Wachstum bei Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie. Die Ergebnisse deuteten darauf hin, dass regelmäßige, überwachte Bewegung die fetalen Wachstumsparameter in diesen Fällen positiv beeinflussen könnte. Die Übersichtsarbeit „Auswirkungen von Bewegungstraining auf Präeklampsie: Potenzielle präventive Mechanismen“ untersuchte die potenziellen Mechanismen, durch die Bewegungstraining das Risiko, eine Präeklampsie zu entwickeln, verringern könnte. Die Autoren diskutierten, wie regelmäßige körperliche Aktivität die Endothelfunktion verbessern, oxidativen Stress reduzieren und Immunreaktionen modulieren könnte, wodurch das Präeklampsierisiko potenziell gesenkt wird. In der Studie „Aerobes Bewegungstraining bei ehemals präeklamptischen Frauen: Auswirkungen auf die venöse Reserve“ untersuchten sie die Auswirkungen von aerobem Bewegungstraining auf die venöse Reserve bei 24 normotensiven ehemals präeklamptischen Frauen und 20 Kontrollpersonen. Vor und nach einem 12-wöchigen aeroben Bewegungstraining zeigten sie, dass 12 Wochen aerobes Bewegungstraining die venöse Reservekapazität bei Frauen nach der Geburt effektiv verbessern. Ein Überblicksreview von Martínez hob hervor, dass pränatale Bewegung zu systolischen Blutdruck (SBP)-Senkungen von etwa 9,6 mmHg führen kann, neben signifikanten Senkungen des diastolischen Blutdrucks (DBP) – mit substanzieller Evidenzqualität. Eine Metaanalyse von 14 RCTs (2010-2023) aus dem Jahr 2023 bestätigte, dass pränatale körperliche Aktivität das Risiko für schwangerschaftsbedingte hypertensive Störungen um 56% reduziert und den SBP um 2,64 mmHg und den DBP um 1,99 mmHg senkt. Genauer gesagt zeigte eine Metaanalyse, die sich auf aerobes und Krafttraining konzentrierte, dass während Bewegung den Blutdruck bei Niedrigrisikoschwangerschaften nicht signifikant veränderte, sie bei Risikofrauen den SBP um 3,91 mmHg und den DBP um 2,9 mmHg reduzierte.
Eine weitere Metaanalyse von 18 RCTs berichtete über durchschnittliche Senkungen des SBP um 3,19 mmHg und des DBP um 2,14 mmHg bei trainierenden Schwangeren im Vergleich zu Kontrollgruppen.
Ein Vergleich von Studien wie der von Awad 2019 durchgeführten Studie, die die Wirkung von Dehnungsübungen versus autogenem Training auf Präeklampsie untersuchte, veröffentlicht im Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research, verglich die Auswirkungen von Dehnungsübungen und autogenem Training auf präeklamptische Frauen. Die Studie fand heraus, dass beide Interventionen zu signifikanten Reduktionen von Blutdruck und Proteinurie-Werten führten, wobei Dehnungsübungen eine leicht ausgeprägtere Wirkung zeigten. Dies deutet darauf hin, dass Dehnen ein wirksamer nicht-pharmakologischer Ansatz zur Behandlung von Präeklampsiesymptomen sein kann. Ein weiterer Vergleich von Gehen versus Dehnungsübungen zur Reduzierung der Inzidenz von Präeklampsie: eine randomisierte klinische Studie, durchgeführt von der University of North Carolina at Chapel Hill, fand heraus, dass Schwangere mit einer Präeklampsie-Vorgeschichte, die regelmäßige Dehnungsübungen durchführten, eine geringere Inzidenz der Erkrankung aufwiesen als diejenigen, die an Gehprogrammen teilnahmen. Spezifisch entwickelten 5% der Frauen in der Dehngruppe eine Präeklampsie, gegenüber 14% in der Gehgruppe. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Dehnen den Transferrinspiegel erhöhen könnte, ein Protein, das oxidativen Stress bekämpft, und dadurch schützende Vorteile bietet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mai Mohamed Ali, PhD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonnummer: +20 102 176 6648
- E-Mail: maikhaled2594@yahoo.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo university
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Kontakt:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonnummer: +20 102 176 6648
- E-Mail: maikhaled2594@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter lag zwischen 20 und 30 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) überschritt nicht 35 kg/m².
- Alle Frauen waren Erstgebärende.
- Alle Frauen klagten über leichte Präeklampsie.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen (Diabetes mellitus, Schilddrüse, Bluthochdruck, nephrotisch).
- Vaginale Blutung.
- Plazenta praevia.
- Körperliche und psychische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dehnübungsprogramm + Antihypertensiva
Es wird aus 30 Frauen mit leichter Präeklampsie bestehen.
Sie werden mit einem Dehnungsübungsprogramm behandelt, das sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wird, zusammen mit Antihypertensiva.
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Jede Frau in der ersten Versuchsgruppe wird über sechs Wochen hinweg dreimal pro Woche ein betreutes Dehnungsübungsprogramm durchführen.
Die Sitzungen beginnen mit einem Aufwärmprogramm durch tiefes Atmen, gefolgt von der Dehnung jedes Zielmuskels für 10 Sekunden mit 10 Sekunden Entspannung in den ersten zwei Wochen, 15 Sekunden Dehnung und Entspannung in den Wochen drei und vier, und 20 Sekunden in den Wochen fünf und sechs.
Jede Dehnung wird 10 Mal pro Sitzung wiederholt.
Nach sechs Wochen werden die Frauen angewiesen, diese Übungen bis zur Entbindung fortzusetzen.
Alle Frauen in beiden Gruppen werden über 6 Wochen mit Antihypertonika (Labipress) behandelt.
Andere Namen:
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Experimental: Aerobic-Übungsprogramm + Antihypertensiva
Es wird aus 30 Frauen mit leichter Präeklampsie bestehen.
Sie werden mit einem aeroben Trainingsprogramm behandelt, das dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt wird, zusammen mit blutdrucksenkenden Medikamenten.
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Alle Frauen in beiden Gruppen werden über 6 Wochen mit Antihypertonika (Labipress) behandelt.
Andere Namen:
Die zweite experimentelle Gruppe absolviert ein betreutes aerobes Trainingsprogramm mit leichter bis mittlerer Intensität (40%-60% der maximalen Herzfrequenz, berechnet als 220 minus Alter).
Die Herzfrequenz wird vor und während des Trainings überwacht.
Das dreimal wöchentlich über sechs Wochen durchgeführte Programm beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen durch langsames Gehen.
In den ersten zwei Wochen folgen darauf 10 Minuten auf einem Laufband (King Fitness Model 8000AC), 5 Minuten Entspannung, 10 Minuten auf einem stationären Fahrrad (GRASP93026) und 5 Minuten Entspannung.
In den Wochen drei und vier werden die Laufband- und Fahrrad-Einheiten jeweils auf 15 Minuten erhöht, mit 10 Minuten Entspannung dazwischen.
In den Wochen fünf und sechs werden die Laufband- und Fahrradzeiten auf 20 Minuten erhöht, mit 15 Minuten Entspannung dazwischen.
Nach sechs Wochen setzen die Frauen diese Übungen bis zur Entbindung fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der arterielle Blutdruck wird am rechten Arm gemessen, während die Frau in halbliegender Position ist.
Die Messung wird der Durchschnitt von drei Versuchen sein.
Jede Frau in beiden Gruppen wird vor und nach der sechswöchigen Behandlungsdauer bewertet.
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6 Wochen
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Messung der Proteinurie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Jede Frau in beiden Gruppen wird gebeten, eine 24-Stunden-Urinprobe in sterilisierten Glasflaschen zur Messung der Proteingehalte zu sammeln.
Diese Sammlung findet vor und nach der sechswöchigen Behandlungsperiode statt.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der BMI jeder Frau in beiden Gruppen wird vor und nach der Behandlung mit dieser Berechnung ermittelt: Body-Mass-Index (BMI) = Gewicht (kg) / Größe (m2). |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studienstuhl: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
- Studienleiter: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Präeklampsie
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Herz -Kreislauf -Mittel
- Antihypertensiva
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005974
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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