- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255677
Effekten av stretchingövningar jämfört med aerob träning på preeklampsi
Effekten av stretchingövningar kontra aeroba övningar på preeklampsi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preklampsi ökar modern morbiditet och mortalitet sedan 1980-talet. Studier från Världshälsoorganisationen visade också en ökad risk för hemorragisk stroke hos kvinnor med tidigare graviditetsrelaterad hypertoni. Utöver denna ökade risk för trombos finns det också ökad morbiditet och mortalitet specifikt kopplad till stroke hos dessa kvinnor. PE leder till för tidig förlossning och ökar neonatal morbiditet såsom intrauterin tillväxthämning (IUGR), risk för fosterdöd/stillbirth, och spädbarn har nio gånger högre incidens av respiratoriskt distressyndrom jämfört med fullgångna nyfödda.
Medicinska behandlingar av preklampsi har många biverkningar på modern och fostret. Därför kommer vi att studera mer effektiva icke-invasiva terapimetoder för att förebygga och minska risken för PE. I denna randomiserade kontrollerade studie (RCT).
Flera studier har undersökt effekten av träning på hantering och förebyggande av preklampsi:
Effekten av modernt träningsprogram på fostertillväxt vid pre-eklampsi: En prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning undersökte effekten av ett strukturerat modernt träningsprogram på fostertillväxt hos kvinnor diagnostiserade med preklampsi. Resultaten indikerade att regelbunden, övervakad träning kunde påverka fostertillväxtparametrar positivt i dessa fall. Påverkan av träning på preklampsi: Potentiella förebyggande mekanismer Denna översikt granskade de potentiella mekanismer genom vilka träning skulle kunna minska risken för att utveckla preklampsi. Författarna diskuterade hur regelbunden fysisk aktivitet kan förbättra endotelfunktion, minska oxidativ stress och modulera immunresponser, och därigenom potentiellt sänka preklampsirisken. Aerob träning hos tidigare preklamptiska kvinnor: Effekter på venös reserv I denna studie undersöktes effekterna av aerob träning på venösa reserver hos 24 normotensiva tidigare preklamptiska kvinnor och 20 kontroller. Före och efter 12 veckors aerob träning visade de att 12 veckors aerob träning effektivt förbättrar venös reservkapacitet hos postpartumkvinnor. En paraplyöversikt av Martínez framhävde att prenatal träning kan leda till systoliskt blodtrycksminskning (SBP) på cirka 9,6 mmHg, tillsammans med signifikanta minskningar av diastoliskt blodtryck (DBP) - med hög evidenskvalitet. 2023 bekräftade en metaanalys av 14 RCT:er (2010-2023) att prenatal fysisk aktivitet minskar risken för graviditetsrelaterade hypertensionsjukdomar med 56% och sänker SBP med 2,64 mmHg och DBP med 1,99 mmHg. Mer specifikt visade en metaanalys fokuserad på aerob och styrketräning att medan träning inte signifikant förändrade blodtrycket i lågriskgraviditeter, minskade den SBP med 3,91 mmHg och DBP med 2,9 mmHg hos riskkvinnor.
En annan metaanalys av 18 RCT:er rapporterade totala genomsnittsminskningar av SBP med 3,19 mmHg och DBP med 2,14 mmHg hos tränande gravida kvinnor jämfört med kontroller.
Jämförelse av studier som studien genomförd av Awad 2019 för att finna Effekt av stretchingövningar kontra autogen träning på preklampsi forskning publicerad i Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research jämförde effekterna av stretchingövningar och autogen träning på preklamptiska kvinnor. Studien fann att båda interventionerna ledde till signifikanta minskningar av blodtryck och proteinurinivåer, med stretchingövningar som visade en något mer uttalad effekt. Detta indikerar att stretching kan vara ett effektivt icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att hantera preklampsisymtom, en annan jämförelse av gångkontra stretchingövningar för att minska incidensen av preklampsi: en randomiserad klinisk prövning en studie genomförd av University of North Carolina at Chapel Hill fann att gravida kvinnor med tidigare preklampsi som utförde regelbundna stretchingövningar upplevde lägre incidens av tillståndet jämfört med de som deltog i gångprogram. Specifikt utvecklade 5% av kvinnorna i stretchinggruppen preklampsi, jämfört med 14% i gånggruppen. Forskarna hypoteserade att stretching skulle kunna öka nivåerna av transferrin, ett protein som bekämpar oxidativ stress, och därigenom erbjuda skyddande fördelar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mai Mohamed Ali, PhD
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonnummer: +20 102 176 6648
- E-post: maikhaled2594@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Telefonnummer: +20 102 176 6648
- E-post: maikhaled2594@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder var mellan 20-30 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) översteg inte 35 kg/m².
- Alla kvinnor var primigravida.
- Alla kvinnor hade mild preeklampsi.
Exklusionskriterier:
- Kronisk sjukdom (diabetes mellitus, sköldkörtelproblem, hypertoni, nefrotiskt syndrom).
- Vaginal blödning.
- Placenta previa.
- Fysiska och psykiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för stretchingövningar + Antihypertensiva läkemedel
Den kommer att bestå av 30 kvinnor med mild preeklampsi.
De kommer att behandlas med ett stretchingträningsprogram, som genomförs tre gånger per vecka i sex veckor, tillsammans med blodtryckssänkande läkemedel.
|
Varje kvinna i den första experimentgruppen kommer att följa ett övervakat stretchingträningsprogram tre gånger per vecka i sex veckor.
Passen börjar med uppvärmning genom djupandning, följt av att varje målmuskel sträcks i 10 sekunder med 10 sekunders avslappning under de första två veckorna, 15 sekunders stretching och avslappning i vecka tre och fyra, och 20 sekunder i vecka fem och sex.
Varje stretch kommer att upprepas 10 gånger per pass.
Efter sex veckor kommer kvinnorna att instrueras att fortsätta dessa övningar fram till förlossningen.
Alla kvinnor i båda grupperna kommer att behandlas med antihypertensiva läkemedel (labipress) i 6 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aerobt träningsprogram + Antihypertensiva läkemedel
Det kommer att bestå av 30 kvinnor med mild preeklampsi.
De kommer att behandlas med ett aerobt träningsprogram, som genomförs tre gånger per vecka i sex veckor, tillsammans med antihypertensiva läkemedel.
|
Alla kvinnor i båda grupperna kommer att behandlas med antihypertensiva läkemedel (labipress) i 6 veckor.
Andra namn:
Den andra experimentgruppen kommer att följa ett övervakat aerobt träningsprogram med mild till måttlig intensitet (40 %–60 % HRmax, beräknat som 220 minus ålder).
Hjärtfrekvensen kommer att övervakas före och under träning.
Programmet, som genomförs tre gånger per vecka i sex veckor, börjar med en 5-minuters uppvärmning med långsam gång.
Under de första två veckorna följs detta av 10 minuter på löpband (King Fitness Model 8000AC), 5 minuters avslappning, 10 minuter på cykel (GRASP93026) och 5 minuters avslappning.
Under vecka tre och fyra ökar löpbands- och cykelsessionerna till 15 minuter vardera, med 10 minuters avslappning däremellan.
Under vecka fem och sex ökar löpbands- och cykeltiden till 20 minuter, med 15 minuters avslappning däremellan.
Efter sex veckor kommer kvinnorna att fortsätta med dessa övningar fram till förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av arteriellt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Arteriellt blodtryck kommer att mätas från höger arm medan kvinnan befinner sig i halvliggande position.
Mätningen kommer att vara genomsnittet av tre försök.
Varje kvinna i båda grupperna kommer att bedömas före och efter den sex veckor långa behandlingsperioden.
|
6 veckor
|
|
Mätning av proteinuri
Tidsram: 6 veckor
|
Varje kvinna i båda grupperna kommer att ombedd att samla ett 24-timmars urinprov i sterilisade glasflaskor för mätning av proteinhalter.
Denna insamling kommer att äga rum före och efter den sex veckor långa behandlingsperioden.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI) mätning
Tidsram: 6 veckor
|
BMI för varje kvinna i båda grupperna kommer att beräknas före och efter behandling med denna beräkning: Kroppsmassaindex (BMI) = Vikt (kg) / Längd (m2). |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studiestol: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005974
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .