- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255677
Влияние упражнений на растяжку в сравнении с аэробными упражнениями на преэклампсию
Влияние упражнений на растяжку по сравнению с аэробными упражнениями на преэклампсию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Преэклампсия увеличивает материнскую заболеваемость и смертность с 1980-х годов. Исследования Всемирной организации здравоохранения также показали повышенный риск геморрагического инсульта при наличии артериальной гипертензии в анамнезе беременности. В дополнение к этому повышенному риску тромбоза, у этих женщин также наблюдается повышенная заболеваемость и смертность, связанные именно с инсультом. Преэклампсия приводит к преждевременным родам и увеличивает неонатальную заболеваемость, такую как задержка внутриутробного развития (ЗВУР), риск внутриутробной гибели плода/мертворождения, а у младенцев в девять раз чаще встречается респираторный дистресс-синдром по сравнению с доношенными новорожденными.
Медикаментозное лечение преэклампсии имеет множество побочных эффектов для матери и плода. Поэтому мы планируем изучить более эффективные неинвазивные методы терапии для профилактики и снижения риска преэклампсии. В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).
Несколько исследований изучили влияние физических упражнений на ведение и профилактику преэклампсии:
Исследование «Влияние программы материнских упражнений на рост плода при преэклампсии: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование» изучило влияние структурированной программы материнских упражнений на рост плода у женщин с диагностированной преэклампсией. Результаты показали, что регулярные контролируемые упражнения могут положительно влиять на параметры роста плода в таких случаях. Обзор «Влияние тренировок на преэклампсию: потенциальные профилактические механизмы» рассмотрел возможные механизмы, с помощью которых тренировки могут снизить риск развития преэклампсии. Авторы обсудили, как регулярная физическая активность может улучшить функцию эндотелия, снизить окислительный стресс и модулировать иммунные реакции, тем самым потенциально снижая риск преэклампсии. Исследование «Аэробные тренировки у женщин с преэклампсией в анамнезе: влияние на венозный резерв» изучило влияние аэробных тренировок на венозный резерв у 24 нормотензивных женщин с преэклампсией в анамнезе и 20 женщин контрольной группы. До и после 12-недельных аэробных тренировок было показано, что 12 недель аэробных тренировок эффективно улучшают венозный резерв у женщин в послеродовом периоде. Обзорный анализ Мартинеса подчеркнул, что пренатальные упражнения могут привести к снижению систолического артериального давления (САД) примерно на 9,6 мм рт. ст., наряду со значительным снижением диастолического артериального давления (ДАД) — с существенным качеством доказательств. В 2023 году метаанализ 14 РКИ (2010-2023 гг.) подтвердил, что пренатальная физическая активность снижает риск гестационных гипертензивных расстройств на 56% и снижает САД на 2,64 мм рт. ст. и ДАД на 1,99 мм рт. ст. Более конкретно, метаанализ, посвященный аэробным и силовым тренировкам, показал, что хотя упражнения не приводили к значительным изменениям АД при низком риске беременности, у женщин из группы риска они снижали САД на 3,91 мм рт. ст. и ДАД на 2,9 мм рт. ст.
Другой метаанализ 18 РКИ сообщил об общем среднем снижении САД на 3,19 мм рт. ст. и ДАД на 2,14 мм рт. ст. у беременных женщин, занимавшихся физическими упражнениями, по сравнению с контрольной группой.
Сравнивая исследования, такие как исследование, проведенное Авадом в 2019 году, чтобы изучить влияние упражнений на растяжку по сравнению с аутогенной тренировкой на преэклампсию, исследование, опубликованное в Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research, сравнило эффекты упражнений на растяжку и аутогенной тренировки у женщин с преэклампсией. Исследование показало, что оба вмешательства привели к значительному снижению уровня артериального давления и протеинурии, причем упражнения на растяжку показали несколько более выраженный эффект. Это указывает на то, что растяжка может быть эффективным нефармакологическим подходом к управлению симптомами преэклампсии. Другое сравнение ходьбы и упражнений на растяжку для снижения частоты преэклампсии: рандомизированное клиническое исследование, проведенное Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл, показало, что беременные женщины с преэклампсией в анамнезе, которые регулярно выполняли упражнения на растяжку, имели более низкую частоту возникновения этого состояния по сравнению с теми, кто участвовал в программах ходьбы. Конкретно, преэклампсия развилась у 5% женщин в группе растяжки по сравнению с 14% в группе ходьбы. Исследователи предположили, что растяжка может повышать уровень трансферрина, белка, который борется с окислительным стрессом, тем самым обеспечивая защитные преимущества.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mai Mohamed Ali, PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Номер телефона: +20 102 176 6648
- Электронная почта: maikhaled2594@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Номер телефона: +20 102 176 6648
- Электронная почта: maikhaled2594@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст участниц составлял от 20 до 30 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) не превышал 35 кг/м².
- Все женщины были первородящими.
- У всех женщин наблюдалась лёгкая преэклампсия.
Критерии исключения:
- Хронические заболевания (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, гипертония, нефротический синдром).
- Влагалищное кровотечение.
- Предлежание плаценты.
- Физические и психологические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений на растяжку + Антигипертензивные препараты
В исследовании примут участие 30 женщин с легкой преэклампсией.
Они будут проходить программу упражнений на растяжку, проводимую три раза в неделю в течение шести недель, наряду с приемом антигипертензивных препаратов.
|
Каждая женщина в первой экспериментальной группе будет следовать программе контролируемых упражнений на растяжку три раза в неделю в течение шести недель.
Сеансы будут начинаться с разминки глубоким дыханием, за которой последует растяжка каждой целевой мышцы в течение 10 секунд с 10-секундным расслаблением в первые две недели, 15 секунд растяжки и расслабления на третьей и четвертой неделях и 20 секунд на пятой и шестой неделях.
Каждая растяжка будет повторяться 10 раз за сеанс.
Через шесть недель женщинам будет рекомендовано продолжать эти упражнения до родов.
Все женщины в обеих группах будут получать лечение антигипертензивными препаратами (лабипресс) в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа аэробных упражнений + Антигипертензивные препараты
Он будет состоять из 30 женщин с легкой преэклампсией.
Они будут проходить лечение с помощью программы аэробных упражнений, проводимой три раза в неделю в течение шести недель, наряду с антигипертензивными препаратами.
|
Все женщины в обеих группах будут получать лечение антигипертензивными препаратами (лабипресс) в течение 6 недель.
Другие имена:
Вторая экспериментальная группа будет следовать контролируемой программе аэробных упражнений легкой и умеренной интенсивности (40%-60% от максимальной частоты сердечных сокращений, рассчитанной как 220 минус возраст).
Частота сердечных сокращений будет контролироваться до и во время упражнений.
Программа, проводимая три раза в неделю в течение шести недель, начнется с 5-минутной разминки в виде ходьбы в медленном темпе.
В первые две недели за этим последует 10 минут на беговой дорожке (King Fitness Model 8000AC), 5 минут расслабления, 10 минут на велотренажере (GRASP93026) и 5 минут расслабления.
На третьей и четвертой неделях занятия на беговой дорожке и велотренажере увеличатся до 15 минут каждое, с 10 минутами расслабления между ними.
На пятой и шестой неделях время на беговой дорожке и велотренажере увеличится до 20 минут, с 15 минутами расслабления между ними.
После шести недель женщины продолжат эти упражнения до родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: 6 недель
|
Артериальное давление будет измеряться на правой руке, когда женщина находится в полулежачем положении.
Измерением будет считаться среднее значение трех попыток.
Каждая женщина в обеих группах будет обследована до и после шестинедельного периода лечения.
|
6 недель
|
|
Измерение протеинурии
Временное ограничение: 6 недель
|
Каждой женщине в обеих группах будет предложено собрать 24-часовую пробу мочи в стерилизованных стеклянных бутылках для измерения уровня белка.
Этот сбор будет проводиться до и после шестинедельного периода лечения.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 недель
|
ИМТ каждой женщины в обеих группах будет рассчитан до и после лечения по следующей формуле: Индекс массы тела (ИМТ) = Вес (кг) / Рост (м²). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Учебный стул: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Сердечно -сосудистые агенты
- Антигипертензивные средства
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005974
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .