- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255677
Efecto de los ejercicios de estiramiento frente a los ejercicios aeróbicos en la preeclampsia
Efecto de los Ejercicios de Estiramiento Frente a los Ejercicios Aeróbicos sobre la Preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia ha aumentado la morbilidad y mortalidad maternas desde la década de 1980. Estudios de la Organización Mundial de la Salud también mostraron un mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico con antecedentes de hipertensión en el embarazo. Además de este mayor riesgo de trombosis, también existe una mayor morbilidad y mortalidad asociadas específicamente con el accidente cerebrovascular en estas mujeres. La PE conduce a parto prematuro y aumenta la morbilidad neonatal, como la restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), el riesgo de muerte fetal/nacimiento sin vida, y los bebés tienen una incidencia nueve veces mayor de síndrome de dificultad respiratoria que los neonatos a término.
Los tratamientos médicos de la preeclampsia tienen muchos efectos secundarios en la madre y el feto. Por lo tanto, vamos a estudiar métodos de terapia no invasiva más efectivos para prevenir y disminuir el riesgo de PE. En este estudio controlado aleatorizado (ECA).
Varios estudios han explorado el impacto del ejercicio en el manejo y prevención de la preeclampsia:
El estudio "Efecto del programa de ejercicio materno en el crecimiento fetal en la preeclampsia: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado" investigó el impacto de un programa estructurado de ejercicio materno en el crecimiento fetal en mujeres diagnosticadas con preeclampsia. Los hallazgos sugirieron que el ejercicio regular y supervisado podría influir positivamente en los parámetros de crecimiento fetal en estos casos. "Impacto del entrenamiento con ejercicio en la preeclampsia: mecanismos preventivos potenciales" Esta revisión examinó los mecanismos potenciales a través de los cuales el entrenamiento con ejercicio podría reducir el riesgo de desarrollar preeclampsia. Los autores discutieron cómo la actividad física regular podría mejorar la función endotelial, reducir el estrés oxidativo y modular las respuestas inmunitarias, reduciendo así potencialmente el riesgo de preeclampsia. "Entrenamiento con ejercicio aeróbico en mujeres previamente preeclámpticas: efectos en la reserva venosa" En este estudio, examinaron los efectos del entrenamiento con ejercicio aeróbico en las reservas venosas en 24 mujeres normotensas previamente preeclámpticas y 20 controles. Antes y después de 12 semanas de entrenamiento con ejercicio aeróbico, demostraron que 12 semanas de entrenamiento con ejercicio aeróbico mejoran efectivamente la capacidad de reserva venosa en mujeres posparto. Una revisión general realizada por Martínez destacó que el ejercicio prenatal puede llevar a reducciones de la presión arterial sistólica (PAS) de aproximadamente 9,6 mmHg, junto con reducciones significativas en la presión arterial diastólica (PAD), con una calidad de evidencia sustancial. En 2023, un metaanálisis de 14 ECA (2010-2023) confirmó que la actividad física prenatal reduce el riesgo de trastornos hipertensivos gestacionales en un 56% y reduce la PAS en 2,64 mmHg y la PAD en 1,99 mmHg. Más específicamente, un metaanálisis centrado en el entrenamiento aeróbico y de resistencia mostró que, aunque el ejercicio no cambió significativamente la PA en embarazos de bajo riesgo, en mujeres en riesgo redujo la PAS en 3,91 mmHg y la PAD en 2,9 mmHg.
Otro metaanálisis de 18 ECA informó reducciones medias generales de la PAS en 3,19 mmHg y la PAD en 2,14 mmHg en mujeres embarazadas que hacían ejercicio en comparación con los controles.
Comparando estudios como el realizado por Awad 2019 para encontrar el efecto de los ejercicios de estiramiento versus el entrenamiento autógeno en la investigación de la preeclampsia publicado en el Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research comparó los efectos de los ejercicios de estiramiento y el entrenamiento autógeno en mujeres preeclámpticas. El estudio encontró que ambas intervenciones condujeron a reducciones significativas en los niveles de presión arterial y proteinuria, con los ejercicios de estiramiento mostrando un efecto ligeramente más pronunciado. Esto indica que el estiramiento puede ser un enfoque no farmacológico efectivo para manejar los síntomas de la preeclampsia, otra comparación de caminar versus ejercicios de estiramiento para reducir la incidencia de preeclampsia: un ensayo clínico aleatorizado realizado por la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill encontró que las mujeres embarazadas con antecedentes de preeclampsia que realizaban ejercicios de estiramiento regulares experimentaron una menor incidencia de la condición en comparación con aquellas que participaron en programas de caminata. Específicamente, el 5% de las mujeres en el grupo de estiramiento desarrollaron preeclampsia, frente al 14% en el grupo de caminata. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el estiramiento podría aumentar los niveles de transferrina, una proteína que combate el estrés oxidativo, ofreciendo así beneficios protectores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mai Mohamed Ali, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Número de teléfono: +20 102 176 6648
- Correo electrónico: maikhaled2594@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Contacto:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- Número de teléfono: +20 102 176 6648
- Correo electrónico: maikhaled2594@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilaban entre 20 y 30 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) no superaba los 35 Kg/m².
- Todas las mujeres primigrávidas.
- Todas las mujeres presentaban preeclampsia leve.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad crónica (diabetes mellitus, tiroides, hipertensión, nefrótica).
- Hemorragia vaginal.
- Placenta previa.
- Trastornos físicos y psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios de estiramiento + Medicamentos antihipertensivos
Consistirá en 30 mujeres con preeclampsia leve.
Serán tratadas con un programa de ejercicios de estiramiento, realizado tres veces por semana durante seis semanas, junto con fármacos antihipertensivos.
|
Cada mujer en el primer grupo experimental seguirá un programa de ejercicios de estiramiento supervisado tres veces por semana durante seis semanas.
Las sesiones comenzarán con un calentamiento de respiración profunda, seguido del estiramiento de cada músculo objetivo durante 10 segundos con 10 segundos de relajación durante las dos primeras semanas, 15 segundos de estiramiento y relajación en las semanas tres y cuatro, y 20 segundos en las semanas cinco y seis.
Cada estiramiento se repetirá 10 veces por sesión.
Después de seis semanas, se instruirá a las mujeres para que continúen con estos ejercicios hasta el parto.
Todas las mujeres de ambos grupos serán tratadas con fármacos antihipertensivos (labipress) durante 6 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Programa de ejercicios aeróbicos + Fármacos antihipertensivos
Consistirá en 30 mujeres con preeclampsia leve.
Serán tratadas con un programa de ejercicio aeróbico, realizado tres veces por semana durante seis semanas, junto con medicamentos antihipertensivos.
|
Todas las mujeres de ambos grupos serán tratadas con fármacos antihipertensivos (labipress) durante 6 semanas.
Otros nombres:
El segundo grupo experimental seguirá un programa supervisado de ejercicio aeróbico de intensidad leve a moderada (40%-60% de la frecuencia cardíaca máxima, calculada como 220 menos la edad).
La frecuencia cardíaca se monitorizará antes y durante el ejercicio.
El programa, realizado tres veces por semana durante seis semanas, comenzará con un calentamiento de 5 minutos caminando a baja velocidad.
En las dos primeras semanas, esto será seguido por 10 minutos en una cinta de correr (King Fitness Modelo 8000AC), 5 minutos de relajación, 10 minutos en una bicicleta estática (GRASP93026) y 5 minutos de relajación.
En las semanas tres y cuatro, las sesiones en cinta de correr y bicicleta aumentarán a 15 minutos cada una, con 10 minutos de relajación entre ellas.
En las semanas cinco y seis, el tiempo en cinta de correr y bicicleta aumentará a 20 minutos, con 15 minutos de relajación entre ellos.
Después de seis semanas, las mujeres continuarán con estos ejercicios hasta el parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión arterial se medirá en el brazo derecho mientras la mujer se encuentra en posición semirreclinada.
La medición será la media de tres pruebas.
Cada mujer en ambos grupos será evaluada antes y después del período de tratamiento de seis semanas.
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6 semanas
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Medición de proteinuria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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A cada mujer de ambos grupos se le pedirá que recoja una muestra de orina de 24 horas en botellas de vidrio esterilizadas para medir los niveles de proteína.
Esta recolección tendrá lugar antes y después del período de tratamiento de seis semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El IMC de cada mujer en ambos grupos se calculará antes y después del tratamiento con este cálculo: Índice de masa corporal (IMC) = Peso (Kg) / Altura (m2). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai Mohamed Ali, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Silla de estudio: Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD, Professor, Cairo university
- Director de estudio: Amir Araby Gabre, PhD, Professor, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005974
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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