ストレッチ運動と有酸素運動の妊娠高血圧腎症への影響
調査の概要
詳細な説明
子癇前症は1980年代以降、母体の罹患率と死亡率を増加させており、世界保健機関の研究でも、妊娠中の高血圧の既往があると出血性脳卒中のリスクが増加することが示されています。 この血栓症リスクの増加に加えて、これらの女性では特に脳卒中に関連する罹患率と死亡率も増加しています。 子癇前症は早産を引き起こし、子宮内発育遅延(IUGR)、胎児死亡・死産のリスクなどの新生児罹患率を増加させ、乳児は正期産児に比べて呼吸窮迫症候群の発症率が9倍高くなります。
子癇前症の医学的治療は、母体と胎児に多くの副作用があります。 そのため、私たちは子癇前症を予防しリスクを減少させる、より効果的な非侵襲的治療法を研究する予定です。 このランダム化比較試験(RCT)において。
いくつかの研究では、運動が子癇前症の管理と予防に及ぼす影響を調査しています:
『子癇前症における母体運動プログラムの胎児成長への影響:前向きランダム化比較臨床試験』は、子癇前症と診断された女性における構造化された母体運動プログラムが胎児成長に及ぼす影響を調査しました。 その結果、定期的で監督下での運動は、このような症例において胎児成長パラメータにプラスの影響を与える可能性があることが示唆されました。 『運動トレーニングが子癇前症に及ぼす影響:潜在的な予防メカニズム』このレビューでは、運動トレーニングが子癇前症の発症リスクを低下させる可能性のあるメカニズムを検討しました。 著者らは、定期的な身体活動が内皮機能を改善し、酸化ストレスを軽減し、免疫反応を調節することで、子癇前症のリスクを潜在的に低下させる方法について議論しました。 『元子癇前症女性における有酸素運動トレーニング:静脈予備能への影響』この研究では、24人の正常血圧の元子癇前症女性と20人の対照群における有酸素運動トレーニングが静脈予備能に及ぼす影響を調査しました。 12週間の有酸素運動トレーニング前後で、12週間の有酸素運動トレーニングが産後女性の静脈予備能を効果的に改善することを実証しました。 Martínezによる包括的レビューでは、産前運動が収縮期血圧(SBP)を約9.6 mmHg低下させ、拡張期血圧(DBP)も有意に低下させることが強調され、証拠の質は高いとされています。 2023年、14件のRCT(2010-2023年)のメタアナリシスでは、産前の身体活動が妊娠高血圧性障害のリスクを56%減少させ、SBPを2.64 mmHg、DBPを1.99 mmHg低下させることが確認されました。 より具体的には、有酸素運動とレジスタンストレーニングに焦点を当てたメタアナリシスでは、運動が低リスク妊娠では血圧を有意に変化させなかったものの、リスクのある女性ではSBPを3.91 mmHg、DBPを2.9 mmHg低下させることが示されました。
別の18件のRCTのメタアナリシスでは、運動する妊婦は対照群と比較して、SBPが平均3.19 mmHg、DBPが2.14 mmHg低下したと報告されています。
Awad 2019による研究などと比較すると、『ストレッチ運動と自律訓練法が子癇前症に及ぼす効果』Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Researchに掲載されたこの研究は、子癇前症女性に対するストレッチ運動と自律訓練法の効果を比較しました。 この研究では、両方の介入が血圧とタンパク尿レベルを有意に減少させ、ストレッチ運動の方がわずかに顕著な効果を示すことがわかりました。 これは、ストレッチが子癇前症の症状を管理する効果的な非薬理学的アプローチとなり得ることを示しています。別の比較として、『子癇前症の発生率を減少させるためのウォーキング対ストレッチ運動:ランダム化臨床試験』ノースカロライナ大学チャペルヒル校で実施された研究では、子癇前症の既往歴がある妊婦が定期的なストレッチ運動を行うと、ウォーキングプログラムに参加した女性に比べて子癇前症の発生率が低いことがわかりました。 具体的には、ストレッチ群の女性の5%が子癇前症を発症したのに対し、ウォーキング群では14%でした。 研究者らは、ストレッチが酸化ストレスに対抗するタンパク質であるトランスフェリンのレベルを増加させる可能性があり、それによって保護効果を提供するのではないかと仮説を立てました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mai Mohamed Ali, PhD
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- 電話番号:+20 102 176 6648
- メール:maikhaled2594@yahoo.com
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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コンタクト:
- Mai Khaled Abdrabo Naeem, B.Sc
- 電話番号:+20 102 176 6648
- メール:maikhaled2594@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 年齢は20歳から30歳まで。
- 体格指数(BMI)は35kg/m2を超えない。
- 全女性は初産婦である。
- 全女性は軽度の妊娠高血圧症候群(子癇前症)を訴えている。
除外基準:
- 慢性疾患(糖尿病、甲状腺疾患、高血圧、腎症)。
- 腟出血。
- 前置胎盤。
- 身体的および心理的障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ストレッチ運動プログラム+降圧薬
軽度の子癇前症を持つ30人の女性で構成されます。
週に3回、6週間にわたって実施されるストレッチ運動プログラムと、降圧薬を併用して治療されます。
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最初の実験グループの各女性は、6週間にわたり週3回、監督付きのストレッチ運動プログラムに従います。
セッションは深呼吸によるウォームアップで始まり、最初の2週間は各ターゲット筋肉を10秒間ストレッチして10秒間リラックスし、3週目と4週目は15秒間ストレッチとリラックス、5週目と6週目は20秒間行います。
各ストレッチはセッションごとに10回繰り返されます。
6週間後、女性たちには出産までこれらの運動を続けるよう指示されます。
両グループのすべての女性は、6週間にわたり抗高血圧薬(ラビプレス)による治療を受けます。
他の名前:
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実験的:有酸素運動プログラム + 降圧薬
軽度の子癇前症の30名の女性で構成されます。
彼らは、降圧薬と併せて、週3回、6週間にわたって実施される有酸素運動プログラムで治療されます。
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両グループのすべての女性は、6週間にわたり抗高血圧薬(ラビプレス)による治療を受けます。
他の名前:
第2実験群は、軽度から中等度の強度(最大心拍数の40%〜60%、年齢を220から引いて計算)の監視付き有酸素運動プログラムに従います。
心拍数は運動前および運動中に監視されます。
週3回、6週間にわたって実施されるこのプログラムは、5分間の低速ウォーキングによるウォームアップから始まります。
最初の2週間では、その後トレッドミル(King Fitness Model 8000AC)で10分間、5分間のリラクゼーション、固定式バイク(GRASP93026)で10分間、5分間のリラクゼーションが続きます。
第3週と第4週では、トレッドミルとバイクのセッションがそれぞれ15分間に増加し、その間に10分間のリラクゼーションが入ります。
第5週と第6週では、トレッドミルとバイクの時間が20分間に増加し、その間に15分間のリラクゼーションが入ります。
6週間後、女性は出産までこれらの運動を継続します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血圧の測定
時間枠:6週間
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女性が半座位の状態で右腕から動脈血圧を測定します。
測定は3回の試行の平均値とします。
両群の各女性は、6週間の治療期間の前後に評価されます。
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6週間
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蛋白尿の測定
時間枠:6週間
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両グループの各女性は、タンパク質レベルの測定のために滅菌されたガラス瓶に24時間尿を採取するよう求められます。
この採取は、6週間の治療期間の前後に行われます。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数(BMI)測定
時間枠:6週間
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両群の各女性のBMIは、治療前および治療後に以下の計算式を用いて算出されます: 体格指数(BMI)= 体重(kg)/身長(m2)。 |
6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mai Mohamed Ali, PhD、Assistant Professor, Cairo university
- スタディチェア:Mohamed Ahmad Mohamed Awad, PhD、Professor, Cairo university
- スタディディレクター:Amir Araby Gabre, PhD、Professor, Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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