HFTO Via Intubation Trachéale chez les Patients Neurocritiques
Thérapie à l'oxygène à haut débit par intubation trachéale chez les patients neurocritiques
Les patients neurocritiques nécessitent souvent une ventilation invasive prolongée en raison d'une commande respiratoire altérée et de déficits de protection des voies aériennes. Bien que le sevrage précoce réduise les complications et les coûts, ces patients réussissent fréquemment les épreuves de ventilation spontanée (SBT) mais restent intubés uniquement pour la protection des voies aériennes.
La pratique actuelle maintient une ventilation par pression de soutien de faible niveau (5-8 cmH₂O) pour compenser la résistance du tube endotrachéal. Cependant, la ventilation prolongée augmente les risques de pneumonie associée au ventilateur (VAP) et de dysfonction diaphragmatique. Des preuves émergentes suggèrent que des tubes de taille appropriée peuvent ne pas augmenter substantiellement le travail respiratoire (WOB).
L'oxygénothérapie à haut débit (HFOT) délivre de l'oxygène chauffé et humidifié à des débits élevés, réduisant le WOB et améliorant l'oxygénation et le confort. Bien que validée pour les patients trachéotomisés, la HFOT par intubation trachéale (HFOT-TI) n'a pas été étudiée chez les populations neurocritiques pendant le sevrage précoce.
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la faisabilité de la HFOT-TI chez les patients neurocritiques qui ont réussi le SBT mais nécessitent une protection continue des voies aériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients neurocritiques, y compris ceux souffrant de lésions cérébrales traumatiques, d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne, nécessitent souvent une ventilation mécanique prolongée en raison d'une commande respiratoire altérée ou de besoins de protection des voies aériennes. Le sevrage de ces patients de la ventilation invasive implique deux étapes clés : la libération du support mécanique et l'extubation. Un sevrage précoce réduit les complications, accélère la récupération et diminue les coûts de santé. Les recommandations cliniques préconisent des évaluations précoces de sevrage pour les patients ventilés depuis plus de 24 heures, suivies d'épreuves de respiration spontanée (SBT) pour confirmer l'aptitude à une respiration autonome. Bien que les patients réussissant les SBT soient généralement extubés rapidement, les patients neurocritiques subissent souvent une extubation retardée en raison d'une altération de la conscience ou d'une protection inadéquate des voies aériennes, malgré une fonction respiratoire adéquate. Dans ces cas, la sonde trachéale assure principalement la protection des voies aériennes plutôt qu'un support ventilatoire.
Traditionnellement, un support ventilatoire de faible niveau (par exemple, une pression de support de 5-8 cmH₂O) est utilisé pour contrer la résistance inspiratoire de la sonde trachéale et fournir un gaz humidifié. Cependant, une ventilation prolongée, même à des niveaux minimaux, peut augmenter les risques tels que la pneumonie associée au ventilateur et la dysfonction diaphragmatique. Des preuves indiquent que des sondes trachéales de taille appropriée peuvent ne pas augmenter substantiellement le travail respiratoire (WOB), et certains patients peuvent compenser cette résistance sans support ventilatoire.
L'oxygénothérapie à haut débit (HFOT), administrée via une canule nasale ou une trachéostomie, fournit de l'oxygène chauffé et humidifié à des débits élevés, améliorant l'oxygénation, réduisant le WOB et augmentant le confort du patient. Des preuves émergentes soutiennent son rôle dans la facilitation du sevrage chez les patients trachéostomisés et pendant les SBT chez les patients intubés. Cependant, la sécurité et la faisabilité de la HFOT via intubation trachéale (HFOT-TI) chez les patients neurocritiques pendant le sevrage précoce restent largement inexplorées. Compte tenu des besoins prolongés de protection des voies aériennes dans cette population, la HFOT-TI pourrait servir de pont efficace vers l'extubation, minimisant potentiellement le support ventilatoire prolongé et les complications associées.
Les investigateurs visaient à évaluer la sécurité et la faisabilité de la HFOT-TI chez les patients neurocritiques ayant réussi les SBT mais nécessitant une protection continue des voies aériennes. Les investigateurs ont évalué les changements des paramètres respiratoires et les résultats de sécurité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100070
- Capital Medical University Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Patients post-neurochirurgie ou avec lésion cérébrale et état intracrânien stable (Échelle de coma de Glasgow ≥ 9, score sur l'échelle d'agitation-sédation de Richmond de -2 à +1).
- Réussite d'un test de respiration spontanée de 30 minutes sur pièce en T (selon les critères standard d'échec du TBS).
- Faible capacité de protection des voies aériennes (score STAGE < 6) nécessitant une intubation continue pour assistance respiratoire, tel que déterminé par le médecin traitant.
- Consentement éclairé signé (par le patient ou son représentant légal).
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à la surveillance de la pression œsophagienne (par exemple, varices œsophagiennes, chirurgie œsophagienne récente).
- Antécédents de maladies respiratoires chroniques (par exemple, BPCO, asthme sévère).
- Insuffisance cardiaque chronique (classe NYHA III-IV) ou arythmie sévère.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m².
- Grossesse.
- Besoins anticipés de trachéotomie sans tentative d'extubation.
- Arrêt des traitements de maintien en vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HFTO
Patients avec extubation retardée recevant une oxygénothérapie trachéale à haut débit.
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Utilisez un système d'oxygénothérapie à haut débit connecté à la sonde endotrachéale via un adaptateur dédié.
Paramètres initiaux : Débit de 40 L/min, FiO₂ ajustée pour maintenir la SpO₂ du patient ≥ 95 %.
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Comparateur actif: PSV
Patients avec extubation retardée recevant une ventilation par pression de support de bas niveau.
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Continuer la ventilation avec assistance inspiratoire de bas niveau à l'aide d'un respirateur mécanique.
Paramètres : assistance inspiratoire (PS) 5-8 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O, FiO₂ ≤ 0,40.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PTPes
Délai: 48 heures
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Le PTPes est défini comme la zone délimitée par les courbes Pcw et Pes pendant la phase inspiratoire, multipliée par la fréquence respiratoire.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pmus
Délai: 48 heures
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Pmus est défini comme la différence maximale entre la pression de recul de la paroi thoracique (Pcw) et la pression œsophagienne (Pes) pendant l'inspiration.
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48 heures
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Jours sans ventilation mécanique
Délai: 28 jours
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Jours sans ventilation pendant les 28 premiers jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Janssen ML, Weller D, Endeman H, Heunks LM, Wils EJ. Physiological Effects of High-Flow Tracheal Oxygen in Tracheostomized Patients Weaning From Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Sep 26;69(10):1336-1344. doi: 10.4187/respcare.11755.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HX-B-2025-016
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