HFTO Via Intubação Traqueal em Pacientes Neurocríticos
Terapia de Oxigénio de Alto Fluxo Via Intubação Traqueal em Doentes Neurocríticos
Os pacientes neurocríticos frequentemente requerem ventilação invasiva prolongada devido a défices no controlo respiratório e na proteção das vias aéreas. Embora o desmame precoce reduza complicações e custos, estes pacientes frequentemente passam nos testes de respiração espontânea (TRE) mas permanecem intubados apenas para proteção das vias aéreas.
A prática atual mantém ventilação com pressão de suporte baixa (5-8 cmH₂O) para compensar a resistência do tubo endotraqueal. No entanto, a ventilação prolongada aumenta os riscos de pneumonia associada à ventilação (PAV) e disfunção diafragmática. Evidências emergentes sugerem que tubos de tamanho adequado podem não aumentar substancialmente o trabalho respiratório (TR).
A oxigenoterapia de alto fluxo (OAF) fornece oxigénio aquecido e humidificado a altas taxas de fluxo, reduzindo o TR e melhorando a oxigenação e o conforto. Embora validada para pacientes traqueostomizados, a OAF via intubação traqueal (OAF-IT) permanece não estudada em populações neurocríticas durante o desmame precoce.
Este estudo visa avaliar a segurança e viabilidade da OAF-IT em pacientes neurocríticos que passaram no TRE mas requerem proteção contínua das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes neurocríticos, incluindo aqueles com lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral ou hemorragia intracraniana, frequentemente requerem ventilação mecânica prolongada devido à diminuição do estímulo respiratório ou à necessidade de proteção das vias aéreas. O desmame destes pacientes da ventilação invasiva envolve duas etapas principais: a libertação do suporte mecânico e a extubação. O desmame precoce reduz complicações, acelera a recuperação e diminui os custos de saúde. As diretrizes clínicas defendem avaliações precoces de desmame para pacientes ventilados por mais de 24 horas, seguidas por testes de respiração espontânea (TRE) para confirmar a prontidão para a respiração independente. Embora os pacientes que passam no TRE sejam tipicamente extubados prontamente, os pacientes neurocríticos frequentemente enfrentam extubação atrasada devido à consciência comprometida ou proteção inadequada das vias aéreas, apesar da função respiratória adequada. Nestes casos, o tubo traqueal garante principalmente a proteção das vias aéreas em vez do suporte ventilatório.
Tradicionalmente, suporte ventilatório de baixo nível (por exemplo, pressão de suporte de 5-8 cmH₂O) é usado para contrariar a resistência inspiratória do tubo traqueal e fornecer gás humidificado. No entanto, a ventilação prolongada, mesmo em níveis mínimos, pode aumentar riscos como pneumonia associada ao ventilador e disfunção diafragmática. Evidências indicam que tubos traqueais de tamanho apropriado podem não aumentar substancialmente o trabalho respiratório (TR), e alguns pacientes podem compensar esta resistência sem suporte ventilatório.
A terapia de oxigénio de alto fluxo (TOAF), administrada via cânula nasal ou traqueostomia, fornece oxigénio aquecido e humidificado a altas taxas de fluxo, melhorando a oxigenação, reduzindo o TR e aumentando o conforto do paciente. Evidências emergentes apoiam o seu papel na facilitação do desmame em pacientes traqueostomizados e durante o TRE em pacientes intubados. No entanto, a segurança e viabilidade da TOAF via intubação traqueal (TOAF-IT) em pacientes neurocríticos durante o desmame precoce permanecem largamente inexploradas. Dadas as necessidades prolongadas de proteção das vias aéreas nesta população, a TOAF-IT pode servir como uma ponte eficaz para a extubação, potencialmente minimizando o suporte ventilatório prolongado e as complicações associadas.
Os investigadores pretenderam avaliar a segurança e viabilidade da TOAF-IT em pacientes neurocríticos que passaram no TRE mas requerem proteção contínua das vias aéreas. Os investigadores avaliaram alterações nos parâmetros respiratórios e resultados de segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100070
- Capital Medical University Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes pós-neurocirúrgicos ou com lesão cerebral com estado intracraniano estável (Escala de Coma de Glasgow ≥ 9, Escala de Agitação-Sedação de Richmond -2 a +1).
- Conclusão bem-sucedida de um teste de respiração espontânea de 30 minutos em T (de acordo com os critérios padrão de falha do SBT).
- Capacidade de proteção das vias aéreas deficiente (pontuação STAGE < 6) requer intubação contínua para suporte respiratório, conforme determinado pelo médico assistente.
- Consentimento informado assinado (pelo paciente ou representante legal).
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para monitorização da pressão esofágica (ex.: varizes esofágicas, cirurgia esofágica recente).
- Histórico de doenças respiratórias crónicas (ex.: DPOC, asma grave).
- Insuficiência cardíaca crónica (classe III-IV da NYHA) ou arritmia grave.
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 kg/m².
- Gravidez.
- Necessidade antecipada de traqueostomia sem tentativa de extubação.
- Retirada de tratamento de suporte de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HFTO
Pacientes com extubação atrasada recebendo oxigenoterapia traqueal de alto fluxo.
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Utilize um sistema de oxigenoterapia de alto fluxo conectado ao tubo endotraqueal através de um adaptador dedicado.
Configurações iniciais: Caudal de 40 L/min, FiO₂ titulada para manter SpO₂ do paciente ≥ 95%.
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Comparador Ativo: PSV
Doentes com extubação tardia a receber ventilação com pressão de suporte de baixo nível.
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Continuar ventilação de suporte de pressão de baixo nível utilizando um ventilador mecânico.
Configurações dos parâmetros: Pressão de suporte (PS) 5-8 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O, FiO₂ ≤ 0,40.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PTPes
Prazo: 48 horas
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O PTPes é definido como a área delimitada pelas curvas Pcw e Pes durante a fase inspiratória, multiplicada pela frequência respiratória.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pmus
Prazo: 48 horas
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Pmus é definido como a diferença máxima entre a pressão de recuo da parede torácica (Pcw) e a pressão esofágica (Pes) durante a inspiração.
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48 horas
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Dias Sem Ventilador
Prazo: 28 dias
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Dias Livres de Ventilador durante os primeiros 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Janssen ML, Weller D, Endeman H, Heunks LM, Wils EJ. Physiological Effects of High-Flow Tracheal Oxygen in Tracheostomized Patients Weaning From Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Sep 26;69(10):1336-1344. doi: 10.4187/respcare.11755.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HX-B-2025-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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