ИВЛ через трахеальную интубацию у нейрокритических пациентов
Высокопоточная кислородная терапия через трахеальную интубацию у нейрокритических пациентов
Пациенты в нейрореанимации часто требуют длительной инвазивной вентиляции из-за нарушения дыхательного драйва и дефицита защиты дыхательных путей. Хотя раннее отлучение снижает осложнения и затраты, эти пациенты часто проходят спонтанные дыхательные пробы (СДП), но остаются интубированными исключительно для защиты дыхательных путей.
Текущая практика предусматривает поддержку вентиляции с низким уровнем давления поддержки (5-8 смH₂O) для компенсации сопротивления эндотрахеальной трубки. Однако длительная вентиляция увеличивает риски вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) и дисфункции диафрагмы. Новые данные свидетельствуют, что трубки соответствующего размера могут незначительно увеличивать работу дыхания (РД).
Высокопоточная кислородотерапия (ВПКТ) обеспечивает подачу нагретого, увлажненного кислорода с высокими скоростями потока, снижая РД и улучшая оксигенацию и комфорт. Хотя метод валидирован для пациентов с трахеостомой, ВПКТ через трахеальную интубацию (ВПКТ-ТИ) остается неисследованной у нейрореанимационных пациентов во время раннего отлучения.
Это исследование направлено на оценку безопасности и осуществимости ВПКТ-ТИ у нейрореанимационных пациентов, которые прошли СДП, но требуют продолжения защиты дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейрокритические пациенты, включая пациентов с черепно-мозговой травмой, инсультом или внутричерепным кровоизлиянием, часто требуют длительной искусственной вентиляции лёгких из-за нарушения дыхательного драйва или необходимости защиты дыхательных путей. Отлучение этих пациентов от инвазивной вентиляции включает два ключевых этапа: освобождение от механической поддержки и экстубацию. Раннее отлучение снижает осложнения, ускоряет восстановление и снижает затраты на здравоохранение. Клинические руководства рекомендуют раннюю оценку готовности к отлучению для пациентов, находящихся на вентиляции более 24 часов, с последующими пробными самостоятельными дыхательными пробами (ПСДП) для подтверждения готовности к самостоятельному дыханию. Хотя пациенты, прошедшие ПСДП, обычно экстубируются незамедлительно, нейрокритические пациенты часто сталкиваются с отсроченной экстубацией из-за нарушения сознания или недостаточной защиты дыхательных путей, несмотря на адекватную дыхательную функцию. В этих случаях трахеальная трубка в первую очередь обеспечивает защиту дыхательных путей, а не вентиляционную поддержку.
Традиционно низкоуровневая вентиляционная поддержка (например, поддержка давлением 5-8 смH₂O) используется для преодоления инспираторного сопротивления трахеальной трубки и подачи увлажнённого газа. Однако длительная вентиляция, даже на минимальном уровне, может увеличить риски, такие как вентилятор-ассоциированная пневмония и дисфункция диафрагмы. Данные свидетельствуют о том, что правильно подобранные трахеальные трубки могут незначительно увеличивать работу дыхания (РД), и некоторые пациенты могут компенсировать это сопротивление без вентиляционной поддержки.
Высокопоточная кислородотерапия (ВПКТ), проводимая через назальные канюли или трахеостому, обеспечивает подогретый, увлажнённый кислород с высокими скоростями потока, улучшая оксигенацию, снижая РД и повышая комфорт пациента. Появляющиеся данные подтверждают её роль в облегчении отлучения у пациентов с трахеостомой и во время ПСДП у интубированных пациентов. Однако безопасность и осуществимость ВПКТ через трахеальную интубацию (ВПКТ-ТИ) у нейрокритических пациентов на раннем этапе отлучения остаются в значительной степени неисследованными. Учитывая длительную потребность в защите дыхательных путей у этой популяции, ВПКТ-ТИ может служить эффективным мостом к экстубации, потенциально минимизируя длительную вентиляционную поддержку и связанные с ней осложнения.
Исследователи стремились оценить безопасность и осуществимость ВПКТ-ТИ у нейрокритических пациентов, которые прошли ПСДП, но требуют постоянной защиты дыхательных путей. Исследователи оценили изменения респираторных параметров и показатели безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100070
- Capital Medical University Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациенты после нейрохирургических операций или черепно-мозговых травм со стабильным внутричерепным статусом (Шкала комы Глазго ≥ 9, Шкала возбуждения и седации Ричмонда от -2 до +1).
- Успешное прохождение 30-минутной пробы самостоятельного дыхания через Т-образный адаптер (согласно стандартным критериям неудачи ПСД).
- Недостаточная способность к защите дыхательных путей (оценка STAGE < 6) требует продолжения интубации для респираторной поддержки по решению лечащего врача.
- Подписанное информированное согласие (пациентом или законным представителем).
Критерии исключения:
- Противопоказания к мониторингу давления в пищеводе (например, варикозное расширение вен пищевода, недавняя операция на пищеводе).
- Наличие хронических респираторных заболеваний в анамнезе (например, ХОБЛ, тяжелая астма).
- Хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA) или тяжелая аритмия.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м².
- Беременность.
- Планируемая необходимость в трахеостомии без попытки экстубации.
- Отказ от поддерживающего жизнь лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХФТО
Пациенты с отсроченной экстубацией, получающие высокопоточную трахеальную оксигенотерапию.
|
Используйте систему высокопоточной кислородной терапии, подключенную к эндотрахеальной трубке через специальный адаптер.
Начальные настройки: Скорость потока 40 л/мин, FiO₂ титруется для поддержания SpO₂ пациента ≥ 95%.
|
|
Активный компаратор: ПСВ
Пациенты с отсроченной экстубацией, получающие вентиляцию легких с низким уровнем поддержки давлением.
|
Продолжить вентиляцию с низким уровнем поддержки давлением с использованием аппарата ИВЛ.
Параметры: Поддержка давлением (PS) 5-8 смH₂O, ПДКВ 5 смH₂O, FiO₂ ≤ 0.40.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PTPes
Временное ограничение: 48 часов
|
PTPes определяется как площадь, ограниченная кривыми Pcw и Pes в течение фазы вдоха, умноженная на частоту дыхания.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pmus
Временное ограничение: 48 часов
|
Pmus определяется как максимальная разница между давлением отдачи грудной стенки (Pcw) и давлением в пищеводе (Pes) во время вдоха.
|
48 часов
|
|
Дни без искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни без ИВЛ в течение первых 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Janssen ML, Weller D, Endeman H, Heunks LM, Wils EJ. Physiological Effects of High-Flow Tracheal Oxygen in Tracheostomized Patients Weaning From Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Sep 26;69(10):1336-1344. doi: 10.4187/respcare.11755.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HX-B-2025-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .