Thérapie par cellules CAR-T anti-IL-5 pour la leucémie éosinophilique réfractaire/récurrente

Critères d'inclusion :

• 1. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de ≥18 ans ; 2. Diagnostic de leucémie à éosinophiles (LE) établi selon les critères diagnostiques de l'OMS 2022 ; 3. Le récepteur α de l'interleukine-5 (IL-5Rα, CD125) est exprimé sur ≥50 % des blastes leucémiques.

  4. Remplir l'un des critères suivants pour une leucémie à éosinophiles réfractaire/récidivante :

  1. Réponse inadéquate au traitement standard : échec à obtenir une rémission complète (RC) après des traitements standards (par exemple, imatinib, corticostéroïdes, interféron-α, chimiothérapie, etc.) ;

  2. Progression/récidive de la maladie dans les 6 mois suivant l'obtention d'une rémission ; 5. Bilirubine totale sérique ≤1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN), et alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤3 × LSN ; 6. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) >50 % évaluée par échocardiographie ; 7. Saturation périphérique en oxygène (SpO₂) ≥92 % à l'air ambiant (sans oxygène supplémentaire) ; 8. Espérance de vie estimée >3 mois ; 9. Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 ; 10. Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception appropriée et efficace avant l'entrée dans l'étude, pendant toute la durée de l'étude et pendant 6 mois après la perfusion de cellules (la sécurité de ce traitement pour les enfants à naître est inconnue et peut présenter des risques potentiels) ; 11. Patients disposés à participer à cette étude et capables de comprendre et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit.

     Critères d'exclusion :

• 1. Antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (SNC) ; 2. Présence de l'une des conditions suivantes : Antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) positif ; L'un des HBeAg, HBeAb ou HBcAb positif et détection d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) dans le sang périphérique au-dessus de la limite inférieure de détection ; Anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) positif ; Anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ; Test sérologique positif pour la syphilis ; 3. Antécédents d'allongement de l'intervalle QT ou de cardiopathie sévère ; 4. Présence d'une infection active non contrôlée ; 5. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter le risque pour le sujet ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.