Terapia com Células CAR-T de IL-5 para Leucemia Eosinofílica Refratária/Recidivante

Critérios de Inclusão:

• 1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos; 2. Diagnóstico de leucemia eosinofílica (LE) estabelecido de acordo com os critérios diagnósticos da OMS 2022; 3. O recetor de interleucina-5 α (IL-5Rα, CD125) é expresso em ≥50% dos blastos leucémicos.

  4. Cumprir qualquer um dos seguintes critérios para leucemia eosinofílica refratária/recidivante:

  1. Resposta inadequada à terapêutica padrão: falha em atingir remissão completa (RC) após tratamentos padrão (por exemplo, imatinib, corticosteroides, interferon-α, quimioterapia, etc.);

  2. Progressão da doença/recidiva dentro de 6 meses após atingir a remissão; 5. Bilirrubina total sérica ≤1,5 × o limite superior do normal (LSN), e alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤3 × LSN; 6. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) >50% avaliada por ecocardiografia; 7. Saturação periférica de oxigénio (SpO₂) ≥92% em ar ambiente (sem oxigénio suplementar); 8. Esperança de vida estimada >3 meses; 9. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1; 10. Mulheres e homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar contraceção apropriada e eficaz antes da entrada no estudo, durante todo o período do estudo e durante 6 meses após a infusão celular (a segurança desta terapia para crianças não nascidas é desconhecida e pode apresentar riscos potenciais); 11. Pacientes que estão dispostos a participar neste estudo e que são capazes de compreender e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito.

     Critérios de Exclusão:

• 1. História de epilepsia ou outras perturbações do sistema nervoso central (SNC); 2. Presença de qualquer um dos seguintes: Antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo; Qualquer um de HBeAg, HBeAb ou HBcAb positivo e detetável vírus da hepatite B (VHB) DNA no sangue periférico acima do limite inferior de deteção; Anticorpo do vírus da hepatite C (VHC) positivo; Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (VIH) positivo; Teste serológico positivo para sífilis; 3. História de prolongamento do intervalo QT ou doença cardíaca grave; 4. Presença de infeção ativa não controlada; 5. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa aumentar o risco para o sujeito ou interferir com a interpretação dos resultados do estudo.