IL-5 CAR-T-cellterapi för refraktär/återfallande eosinofil leukemi

Inklusionskriterier:

• 1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern ≥18 år; 2. Diagnos av eosinofil leukemi (EL) fastställd enligt WHO:s diagnostiska kriterier från 2022; 3. Interleukin-5 receptor α (IL-5Rα, CD125) uttrycks på ≥50 % av de leukemiska blastceller.

  4. Uppfyller något av följande kriterier för refraktär/återkommande eosinofil leukemi:

  1. Otillräckligt svar på standardbehandling: misslyckande att uppnå fullständig remission (CR) efter standardbehandlingar (t.ex. imatinib, kortikosteroider, interferon-α, kemoterapi, etc.);

  2. Sjukdomsframskridande/återfall inom 6 månader efter att remission uppnåtts; 5. Serum totalt bilirubin ≤1,5 × övre referensgränsen (ULN), och alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤3 × ULN; 6. Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) >50 % enligt ultraljudsundersökning; 7. Perifer syremättnad (SpO₂) ≥92 % på rumsluft (utan syretillskott); 8. Beräknad livslängd >3 månader; 9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1; 10. Kvinnor och män i fertil ålder måste samtycka till att använda lämplig, effektiv preventivmedel före studieinträde, under hela studieperioden och i 6 månader efter cellinfusion (säkerheten för detta behandling för ofödda barn är okänd och kan innebära potentiella risker); 11. Patienter som är villiga att delta i denna studie och som kan förstå och frivilligt underteckna det skriftliga informerade samtycket.

     Exklusionskriterier:

• 1. Tidigare epilepsi eller andra centrala nervsystemet (CNS) störningar; 2. Närvaro av något av följande: Hepatit B ytantigen (HBsAg)-positiv; Något av HBeAg, HBeAb eller HBcAb positivt och detekterbar hepatit B-virus (HBV) DNA i perifert blod över nedre detektionsgränsen; Hepatit C-virus (HCV) antikropp-positiv; Humant immunbristvirus (HIV) antikropp-positiv; Positiv serologisk test för syfilis; 3. Tidigare QT-intervallförlängning eller allvarlig hjärtsjukdom; 4. Närvaro av okontrollerad aktiv infektion; 5. Allt tillstånd som, enligt forskarens åsikt, kan öka risken för försökspersonen eller störa tolkningen av studie resultaten.