Terapia con Cellule CAR-T IL-5 per Leucemia Eosinofila Refrattaria/Recidivante

Criteri di inclusione:

• 1.Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni; 2.Diagnosi di leucemia eosinofila (EL) stabilita secondo i criteri diagnostici WHO 2022; 3.Il recettore dell'interleuchina-5 α (IL-5Rα, CD125) è espresso su ≥50% dei blasti leucemici.

  4.Soddisfare uno qualsiasi dei seguenti criteri per la leucemia eosinofila refrattaria/recidivante:

  1. Risposta inadeguata alla terapia standard: mancato raggiungimento della remissione completa (CR) dopo trattamenti standard (ad esempio, imatinib, corticosteroidi, interferone-α, chemioterapia, ecc.);

  2. Progressione/recidiva della malattia entro 6 mesi dal raggiungimento della remissione; 5.Bilirubina totale sierica ≤1,5 × il limite superiore del normale (ULN), e alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤3 × ULN; 6.Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >50% valutata mediante ecocardiografia; 7.Saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) ≥92% in aria ambiente (senza ossigeno supplementare); 8.Aspettativa di vita stimata >3 mesi; 9.Stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1; 10.Donne e uomini in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione appropriata ed efficace prima dell'ingresso nello studio, durante tutto il periodo di studio e per 6 mesi dopo l'infusione cellulare (la sicurezza di questa terapia per i bambini non nati non è nota e potrebbe comportare potenziali rischi); 11.Pazienti disposti a partecipare a questo studio e in grado di comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato scritto.

     Criteri di esclusione:

• 1.Anamnesi di epilessia o altri disturbi del sistema nervoso centrale (SNC); 2.Presenza di uno qualsiasi dei seguenti: Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo; Uno qualsiasi tra HBeAg, HBeAb o HBcAb positivo e DNA del virus dell'epatite B (HBV) rilevabile nel sangue periferico al di sopra del limite inferiore di rilevamento; Anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) positivi; Anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivi; Test sierologico positivo per la sifilide; 3.Anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT o grave cardiopatia; 4.Presenza di infezione attiva non controllata; 5.Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa aumentare il rischio per il soggetto o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.