IL-5 CAR-T-celtherapie voor refractaire/recidiverende eosinofiele leukemie

Inclusiecriteria:

• 1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder; 2. Diagnose van eosinofiele leukemie (EL) vastgesteld volgens de WHO 2022 diagnostische criteria; 3. Interleukine-5 receptor α (IL-5Rα, CD125) wordt tot expressie gebracht op ≥50% van de leukemische blasten.

  4. Voldoet aan een van de volgende criteria voor refractaire/recidiverende eosinofiele leukemie:

  1. Onvoldoende respons op standaardtherapie: geen volledige remissie (VR) bereikt na standaardbehandelingen (bijv. imatinib, corticosteroïden, interferon-α, chemotherapie, enz.);

  2. Ziekteprogressie/recidief binnen 6 maanden na het bereiken van remissie; 5. Serum totaal bilirubine ≤1,5 × de bovengrens van normaal (ULN), en alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤3 × ULN; 6. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) >50% zoals beoordeeld door echocardiografie; 7. Perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) ≥92% op kamertemperatuur (zonder aanvullende zuurstoftoediening); 8. Geschatte levensverwachting >3 maanden; 9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1; 10. Vrouwen en mannen met kinderwens moeten instemmen met het gebruik van passende, effectieve anticonceptie vóór studie-inschrijving, gedurende de hele studieperiode en gedurende 6 maanden na celinfusie (de veiligheid van deze therapie voor ongeboren kinderen is onbekend en kan potentiële risico's met zich meebrengen); 11. Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan deze studie en die in staat zijn om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.

     Exclusiecriteria:

• 1. Voorgeschiedenis van epilepsie of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS); 2. Aanwezigheid van een van de volgende: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg)-positief; Een van HBeAg, HBeAb of HBcAb positief en detecteerbaar hepatitis B-virus (HBV) DNA in perifeer bloed boven de onderste detectiegrens; Hepatitis C-virus (HCV) antilichaam-positief; Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam-positief; Positieve serologische test voor syfilis; 3. Voorgeschiedenis van QT-interval verlenging of ernstige hartziekte; 4. Aanwezigheid van ongecontroleerde actieve infectie; 5. Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon kan verhogen of de interpretatie van de studieresultaten kan verstoren.