- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07258992
Effets d'un programme de gestion du stress sur le stress et les styles d'adaptation chez les femmes victimes de violence émotionnelle
Renforcer le psychisme : un programme en ligne de gestion du stress sur le stress et les styles d'adaptation chez les jeunes femmes victimes de violence psychologique
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner l'efficacité d'une intervention structurée de gestion du stress dans la promotion de mécanismes d'adaptation plus sains et la réduction des niveaux de stress perçus chez les jeunes femmes victimes de violence psychologique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
H1 : Les femmes qui participent au programme OSM montreront une réduction significative des niveaux de stress perçus par rapport au groupe témoin.
H2 : Les femmes qui participent au programme OSM montreront une amélioration significative des niveaux de style d'adaptation par rapport au groupe témoin.
Les chercheurs compareront un programme structuré de gestion du stress aux conditions habituelles pour voir s'il favorise des mécanismes d'adaptation plus sains et réduit les niveaux de stress perçus chez les jeunes femmes victimes de violence psychologique.
Les participants :
Recevront un programme de gestion du stress en ligne de 6 semaines Assisteront à six sessions hebdomadaires (40 à 50 minutes chacune) dispensées via Zoom
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie (Türkiye), 05100
- Amasya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- être de sexe féminin
- avoir plus de 18 ans
- obtenir un score supérieur à la moyenne sur l'Échelle de Perception des Abus Émotionnels
- être étudiant(e) à l'université où l'étude est menée
- avoir accès à internet
- ne présenter aucune condition physique ou mentale pouvant empêcher la participation
Critères d'exclusion :
- être de sexe masculin
- ne pas avoir plus de 18 ans
- obtenir un score inférieur à la moyenne sur l'Échelle de Perception des Abus Émotionnels
- présenter une condition physique ou mentale pouvant empêcher la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe d'intervention a reçu un programme de gestion du stress en ligne de six semaines dispensé via Zoom, composé de sessions hebdomadaires d'une durée de 40 à 50 minutes chacune.
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Le Programme de Gestion du Stress a été mis en œuvre avec des participants répondant aux critères d'éligibilité et ayant complété le prétest.
Le programme visait à améliorer les compétences des participants en gestion du stress et régulation émotionnelle tout en favorisant l'autonomisation psychologique.
Conduit par une infirmière psychiatrique titulaire d'un doctorat, le programme comprenait six sessions hebdomadaires (de 40 à 50 minutes chacune) dispensées via Zoom.
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Aucune intervention: groupe témoin
Aucune intervention n'a été appliquée à 26 participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport à l'état initial des niveaux de stress perçu chez les femmes victimes de violence psychologique bénéficiant du programme de gestion du stress en ligne
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines, un mois après l'intervention et trois mois après l'intervention.
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L'échelle est basée sur un format Likert à 5 points, avec des scores allant de 0 à 56
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines, un mois après l'intervention et trois mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux valeurs initiales des niveaux de stress perçus chez les femmes victimes de violence psychologique bénéficiant du programme de gestion du stress en ligne.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines, un mois après l'intervention et trois mois après l'intervention.
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L'échelle comprend cinq sous-échelles : Confiant en soi, Optimiste, Soumis, Impuissant et Recherche de soutien social.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent une utilisation plus fréquente de cette stratégie d'adaptation.
Les scores minimaux et maximaux possibles pour chaque sous-échelle sont les suivants : Confiant en soi : 0-21 points, Optimiste : 0-15 points, Impuissant : 0-24 points, Soumis : 0-18 points, et Recherche de soutien social : 0-12 points.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines, un mois après l'intervention et trois mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 76988455-050.04-175123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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