- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07258992
Efectos de un Programa de Manejo del Estrés sobre el Estrés y los Estilos de Afrontamiento en Mujeres Víctimas de Abuso Emocional
Fortaleciendo la Psique: Un Programa de Gestión del Estrés en Línea sobre el Estrés y los Estilos de Afrontamiento en Mujeres Jóvenes Víctimas de Abuso Emocional
El objetivo de este ensayo clínico es examinar la efectividad de una intervención estructurada de manejo del estrés para promover mecanismos de afrontamiento más saludables y reducir los niveles de estrés percibido entre mujeres jóvenes víctimas de abuso emocional. Las principales preguntas que pretende responder son:
H1: Las mujeres que participen en el programa OSM mostrarán una reducción significativa en los niveles de estrés percibido en comparación con el grupo de control.
H2: Las mujeres que participen en el programa OSM mostrarán una mejora significativa en los niveles de estilo de afrontamiento en comparación con el grupo de control.
Los investigadores compararán un programa estructurado de manejo del estrés con las condiciones habituales para ver si promueve mecanismos de afrontamiento más saludables y reduce los niveles de estrés percibido entre mujeres jóvenes víctimas de abuso emocional.
Los participantes:
Recibirán un Programa de Manejo del Estrés en Línea de 6 semanas Asistirán a seis sesiones semanales (de 40 a 50 minutos cada una) impartidas a través de Zoom
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amasya, Turquía (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- mayor de 18 años
- obtener una puntuación superior a la media en la Escala de Abuso Emocional Percibido
- ser estudiante en la universidad donde se realizó el estudio
- tener acceso a internet
- no tener ninguna condición física o mental que pueda impedir la participación
Criterios de exclusión:
- ser hombre
- no ser mayor de 18 años
- obtener una puntuación inferior a la media en la Escala de Abuso Emocional Percibido
- tener cualquier condición física o mental que pueda impedir la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
El grupo de intervención recibió un Programa de Manejo del Estrés en Línea de seis semanas impartido a través de Zoom, que consistió en sesiones semanales de 40-50 minutos de duración cada una.
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El Programa de Manejo del Estrés se implementó con participantes que cumplieron los criterios de elegibilidad y completaron la prueba previa.
El programa tenía como objetivo mejorar las habilidades de manejo del estrés y regulación emocional de los participantes, al tiempo que fomentaba el empoderamiento psicológico.
Dirigido por una enfermera psiquiátrica con doctorado, el programa consistió en seis sesiones semanales (de 40 a 50 minutos cada una) impartidas a través de Zoom.
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a 26 participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la Línea de Base en los Niveles de Estrés Percibido en Mujeres Emocionalmente Maltratadas que Reciben el Programa de Gestión del Estrés en Línea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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La escala se basa en un formato Likert de 5 puntos, con puntuaciones que van de 0 a 56
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en los niveles de estrés percibido en mujeres emocionalmente maltratadas que reciben el programa de manejo del estrés en línea.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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La escala incluye cinco subescalas: Autoconfianza, Optimismo, Sumisión, Desamparo y Búsqueda de apoyo social.
Puntuaciones más altas en cada subescala indican un uso más frecuente de esa estrategia de afrontamiento.
Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para cada subescala son las siguientes: Autoconfianza: 0-21 puntos, Optimismo: 0-15 puntos, Desamparo: 0-24 puntos, Sumisión: 0-18 puntos y Búsqueda de apoyo social: 0-12 puntos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 76988455-050.04-175123
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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