- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07258992
Wpływ programu zarządzania stresem na stres i style radzenia sobie u kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej
Wzmacnianie psychiki: Internetowy program zarządzania stresem dotyczący stresu i stylów radzenia sobie u młodych kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności strukturalnej interwencji w zakresie zarządzania stresem w promowaniu zdrowszych mechanizmów radzenia sobie oraz redukcji postrzeganego poziomu stresu wśród młodych kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć to:
H1: Kobiety uczestniczące w programie OSM wykazują istotnie niższy postrzegany poziom stresu w porównaniu z grupą kontrolną.
H2: Kobiety uczestniczące w programie OSM wykazują istotną poprawę w stylach radzenia sobie w porównaniu z grupą kontrolną.
Badacze porównają strukturalny program zarządzania stresem z warunkami standardowymi, aby sprawdzić, czy promuje on zdrowsze mechanizmy radzenia sobie i redukuje postrzegany poziom stresu wśród młodych kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej.
Uczestniczki będą:
Otrzymać 6-tygodniowy Online'owy Program Zarządzania Stresem Uczestniczyć w sześciu cotygodniowych sesjach (40-50 minut każda) prowadzonych przez Zoom
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Turcja (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- płeć żeńska
- wiek powyżej 18 lat
- wynik powyżej średniej w Skali Postrzeganego Przemocy Emocjonalnej
- bycie studentem/studentką uniwersytetu, na którym przeprowadzono badanie
- dostęp do internetu
- brak schorzeń fizycznych lub psychicznych uniemożliwiających udział
Kryteria wykluczenia:
- płeć męska
- wiek poniżej 18 lat
- wynik poniżej średniej w Skali Postrzeganego Przemocy Emocjonalnej
- obecność schorzeń fizycznych lub psychicznych uniemożliwiających udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna otrzymała sześciotygodniowy Program Zarządzania Stresem Online dostarczany za pośrednictwem Zoom, składający się z cotygodniowych sesji trwających 40-50 minut każda.
|
Program Zarządzania Stresem został wdrożony z uczestnikami, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne i ukończyli test wstępny.
Program miał na celu poprawę umiejętności zarządzania stresem i regulacji emocji uczestników, jednocześnie wspierając psychologiczne wzmocnienie.
Prowadzony przez pielęgniarkę psychiatryczną z tytułem doktora, program składał się z sześciu cotygodniowych sesji (40-50 minut każda) prowadzonych przez Zoom.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Żadnej interwencji nie zastosowano u 26 uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w postrzeganym poziomie stresu u kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej uczestniczących w internetowym programie zarządzania stresem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 6 tygodniach, miesiąc po zakończeniu interwencji oraz trzy miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Skala opiera się na 5-punktowym formacie Likerta, z wynikami w zakresie od 0 do 56
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 6 tygodniach, miesiąc po zakończeniu interwencji oraz trzy miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w postrzeganym poziomie stresu u kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej uczestniczących w internetowym programie zarządzania stresem.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
|
Skala obejmuje pięć podskal: Pewny siebie, Optymistyczny, Uległy, Bezsilny i Poszukiwanie wsparcia społecznego.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na częstsze stosowanie danej strategii radzenia sobie.
Minimalne i maksymalne możliwe wyniki dla każdej podskali są następujące: Pewny siebie: 0-21 punktów, Optymistyczny: 0-15 punktów, Bezsilny: 0-24 punkty, Uległy: 0-18 punktów oraz Poszukiwanie wsparcia społecznego: 0-12 punktów.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76988455-050.04-175123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Zarządzania Stresem
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone