- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07258992
A stresszkezelési program hatása a stresszre és a megküzdési stílusokra érzelmileg bántalmazott nők esetében
A psziché erősítése: Online stresszkezelő program érzelmileg bántalmazott fiatal nők stresszhelyzeteivel és megküzdési stílusaival kapcsolatban
A klinikai vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egy strukturált stresszmenedzsment intervenció mennyire hatékony az egészségesebb megküzdési mechanizmusok előmozdításában és az érzelmileg bántalmazott fiatal nők érzékelt stresszszintjének csökkentésében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
H1: Azok a nők, akik részt vesznek az OSM programban, szignifikáns csökkenést mutatnak az érzékelt stresszszintjükben a kontrollcsoporthoz képest.
H2: Azok a nők, akik részt vesznek az OSM programban, szignifikáns javulást mutatnak a megküzdési stílusuk szintjében a kontrollcsoporthoz képest.
A kutatók összehasonlítják a strukturált stresszmenedzsment programot a szokásos körülményekkel annak megállapítására, hogy elősegíti-e az egészségesebb megküzdési mechanizmusokat és csökkenti-e az érzelmileg bántalmazott fiatal nők érzékelt stresszszintjét.
A résztvevők a következőket fogják tenni:
Kapnak egy 6 hetes Online Stresszmenedzsment Programot Részt vesznek hat heti ülésen (egyenként 40-50 perc), amelyeket Zoom-on keresztül tartanak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amasya, Törökország (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőneműnek lenni
- 18 éven felülinek lenni
- átlag feletti pontszám elérése az Érzelmi Bántalmazás Észlelt Skálán
- tanulónak lenni annak az egyetemnek, ahol a vizsgálatot végezték
- internet-hozzáféréssel rendelkezni
- nem rendelkezni olyan fizikai vagy mentális egészségi állapottal, amely akadályozná a részvételt
Kizárási kritériumok:
- férfineműnek lenni
- nem 18 éven felülinek lenni
- átlag alatti pontszám elérése az Érzelmi Bántalmazás Észlelt Skálán
- bármilyen fizikai vagy mentális egészségi állapottal rendelkezni, amely akadályozná a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A beavatkozási csoport egy hathetes Online Stresszkezelési Programot kapott, amelyet Zoom-on keresztül továbbítottak, heti 40-50 perces ülésekkel.
|
A Stresszkezelési Programot azokkal a résztvevőkkel hajtották végre, akik megfeleltek a jogosultsági kritériumoknak és elvégezték a előtesztet.
A program célja a résztvevők stresszkezelési és érzelmi szabályozási készségeinek fejlesztése volt, miközben elősegítette a pszichológiai önmegvalósítást.
A programot egy PhD fokozattal rendelkező pszichiátriai ápoló vezette, és hat heti ülést (40-50 perc mindegyik) tartalmazott, amelyeket Zoom-on keresztül tartottak.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
26 résztvevő nem kapott beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Alapvonalhoz képest tapasztalt stresszszint változása érzelmileg bántalmazott nőknél az Online Stresszkezelő Program résztvevői között
Időkeret: A bevonástól kezdve a kezelés végéig (6 hét), az intervenció utáni egy hónapig és az intervenció utáni három hónapig.
|
A skála egy 5 pontos Likert-formátumon alapul, a pontszámok 0-tól 56-ig terjednek
|
A bevonástól kezdve a kezelés végéig (6 hét), az intervenció utáni egy hónapig és az intervenció utáni három hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapháromtól való változás az érzelmileg bántalmazott nők által észlelt stresszszintjében, akik részt vesznek az online stresszkezelő programban.
Időkeret: A bevonástól kezdve a kezelés végéig, ami 6 hét, majd egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után.
|
A skála öt alskálából áll: Önbizalom, Optimizmus, Engedékenység, Tehetetlenség és Társas támogatás keresése.
Minden alskálán a magasabb pontszám annak a megküzdési stratégiának a gyakoribb alkalmazását jelzi.
Az egyes alskálák lehetséges minimális és maximális pontszámai a következők: Önbizalom: 0-21 pont, Optimizmus: 0-15 pont, Tehetetlenség: 0-24 pont, Engedékenység: 0-18 pont, Társas támogatás keresése: 0-12 pont.
|
A bevonástól kezdve a kezelés végéig, ami 6 hét, majd egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76988455-050.04-175123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .