- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07258992
Stressinhallintaohjelman vaikutukset stressiin ja selviytymistyyleihin tunneellisesti kaltoinkohdelluilla naisilla
Psyykan vahvistaminen: Verkkoinen stressinhallintaohjelma stressistä ja selviytymistavoista emotionaalisesti kaltoinkohdelluissa nuorissa naisissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkita strukturoidun stressinhallinta-intervention tehokkuutta edistämään terveempiä selviytymismekanismeja ja vähentämään koettuja stressitasoja emotionaalisesti kaltoinkohdelluilla nuorilla naisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
H1: OSM-ohjelmaan osallistuvat naiset näyttävät merkitsevän vähenemisen koetuissa stressitasoissa verrattuna kontrolliryhmään.
H2: OSM-ohjelmaan osallistuvat naiset näyttävät merkitsevän parannuksen selviytymistyylitasoissa verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkijat vertailevat strukturoitua stressinhallintaohjelmaa tavanomaisiin olosuhteisiin nähdäkseen, edistääkö se terveempiä selviytymismekanismeja ja vähentääkö koettuja stressitasoja emotionaalisesti kaltoinkohdelluilla nuorilla naisilla.
Osallistujat:
Saat 6-viikon verkkopohjaisen stressinhallintaohjelman Osallistu kuuteen viikoittaiseen istuntoon (40-50 minuuttia kukin) Zoomin välityksellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oleminen nainen
- yli 18-vuotias
- pistemäärä keskimääräistä korkeampi Emotional Abuse Perceived -asteikolla
- oleminen opiskelijana tutkimuksen toteuttamisen yliopistossa
- internetyhteyden omaaminen
- ei mitään fyysistä tai psyykkistä terveydentilaa, joka voisi estää osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- oleminen mies
- ei yli 18-vuotias
- pistemäärä keskimääräistä matalampi Emotional Abuse Perceived -asteikolla
- minkä tahansa fyysisen tai psyykkisen terveydentilan omaaminen, joka voisi estää osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä sai kuusiviikkoisen verkkovälitteisen stressinhallintaohjelman Zoomin kautta, joka koostui viikoittaisista 40–50 minuutin istunnoista.
|
Stressinhallintaohjelma toteutettiin osallistujille, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit ja suorittivat esitestin.
Ohjelman tavoitteena oli parantaa osallistujien stressinhallinta- ja emotionaalisen säätelyn taitoja sekä edistää psykologista voimaantumista.
Psykiatrisen sairaanhoitajan toteuttama ohjelma (jolla on tohtorin tutkinto) koostui kuudesta viikoittaisesta istunnosta (kukin 40-50 minuuttia), jotka toteutettiin Zoomin kautta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
26 osallistujaa ei saanut mitään hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisesti kaltoinkohdeltujen naisten havaittujen stressitasojen muutos perustasosta verrattuna verkossa tarjottavaan stressinhallintaohjelmaan osallistuvilla
Aikaikkuna: Aloituksesta hoitoprosessin loppuun 6 viikon kohdalla, yhden kuukauden kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Asteikko perustuu 5-portaiseen Likert-muotoon, ja pisteet vaihtelevat välillä 0–56
|
Aloituksesta hoitoprosessin loppuun 6 viikon kohdalla, yhden kuukauden kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruslinjasta tapahtunut muutos koetussa stressin tasossa emotionaalisesti kaltoinkohdelluilla naisilla, jotka saavat verkkopohjaista stressinhallintaohjelmaa.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla, yhden kuukauden jälkeen interventiosta ja kolmen kuukauden jälkeen interventiosta.
|
Asteikko sisältää viisi osa-asteikkoa: Itsevarma, Optimistinen, Alistuva, Avuton ja Sosiaalisen tuen haku.
Korkeammat pisteet kullakin osa-asteikolla osoittavat kyseisen selviytymisstrategian useampaa käyttöä.
Kunkin osa-asteikon mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet ovat seuraavat: Itsevarma: 0–21 pistettä, Optimistinen: 0–15 pistettä, Avuton: 0–24 pistettä, Alistuva: 0–18 pistettä ja Sosiaalisen tuen haku: 0–12 pistettä.
|
Rekisteröinnistä alkaen hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla, yhden kuukauden jälkeen interventiosta ja kolmen kuukauden jälkeen interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76988455-050.04-175123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressinhallintaohjelma
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Celal Bayar UniversityValmisPahoinpidellyt naisetTurkki (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...ValmisIhmisen immuunikatovirusKenia
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmis