- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07258992
Effekter av ett stresshanteringsprogram på stress och hanteringsstilar hos emotionellt utsatta kvinnor
Att stärka psykén: Ett onlineprogram för stresshantering om stress och hanteringsstilar hos emotionellt utsatta unga kvinnor
Målet med denna kliniska studie är att undersöka effektiviteten av en strukturerad stresshanteringsintervention för att främja hälsosammare copingmekanismer och minska upplevda stressnivåer bland emotionellt misshandlade unga kvinnor. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
H1: Kvinnor som deltar i OSM-programmet kommer att visa en signifikant minskning av upplevda stressnivåer jämfört med kontrollgruppen.
H2: Kvinnor som deltar i OSM-programmet kommer att visa en signifikant förbättring av copingstilsnivåer jämfört med kontrollgruppen.
Forskare kommer att jämföra ett strukturerat stresshanteringsprogram med vanliga förhållanden för att se om det främjar hälsosammare copingmekanismer och minskar upplevda stressnivåer bland emotionellt misshandlade unga kvinnor.
Deltagarna kommer att:
Ta del av ett 6-veckors Online Stresshanteringsprogram Delta i sex veckovisa sessioner (40-50 minuter var) via Zoom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amasya, Turkiet (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara kvinna
- över 18 år
- uppnå över medelvärde på Emotional Abuse Perceived Scale
- vara student vid universitetet där studien genomförs
- ha internetåtkomst
- inte ha något fysiskt eller psykiskt hälsotillstånd som kan förhindra deltagande
Exklusionskriterier:
- vara man
- inte över 18 år
- uppnå under medelvärde på Emotional Abuse Perceived Scale
- ha något fysiskt eller psykiskt hälsotillstånd som kan förhindra deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp
Interventionsgruppen fick ett sex veckors långt stresshanteringsprogram online via Zoom, som bestod av veckovisa sessioner på 40-50 minuter vardera.
|
Stresshanteringsprogrammet genomfördes med deltagare som uppfyllde urvalskriterierna och genomförde förtestet.
Programmet syftade till att förbättra deltagarnas stresshantering och känslomässiga regleringsförmågor samtidigt som det främjade psykologisk empowerment.
Programmet genomfördes av en psykiatrisk sjuksköterska med doktorsexamen och bestod av sex veckovisa sessioner (40-50 minuter var) som genomfördes via Zoom.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på 26 deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline i upplevda stressnivåer hos kvinnor som utsatts för emotionellt våld och fått det stresshanteringsprogram som ges online
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor, en månad efter interventionen och tre månader efter interventionen.
|
Skalan är baserad på ett 5-gradigt Likertformat, med poäng från 0 till 56
|
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor, en månad efter interventionen och tre månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline i upplevda stressnivåer hos emotionellt utsatta kvinnor som deltar i det onlinebaserade stresshanteringsprogrammet.
Tidsram: Från rekrytering till behandlingens slut efter 6 veckor, en månad efter interventionen och tre månader efter interventionen.
|
Skalan innehåller fem subskalor: Självsäker, Optimistisk, Underdånig, Hjälplös och Sökande av socialt stöd.
Högre poäng på varje subskala indikerar mer frekvent användning av den copingstrategin.
Minsta och högsta möjliga poäng för varje subskala är följande: Självsäker: 0-21 poäng, Optimistisk: 0-15 poäng, Hjälplös: 0-24 poäng, Underdånig: 0-18 poäng och Sökande av socialt stöd: 0-12 poäng.
|
Från rekrytering till behandlingens slut efter 6 veckor, en månad efter interventionen och tre månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 76988455-050.04-175123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .