- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07258992
Effecten van een stressmanagementprogramma op stress en copingstijlen bij emotioneel mishandelde vrouwen
Versterking van de Psyche: Een Online Stressmanagementprogramma over Stress en Copingstijlen bij Emotioneel Mishandelde Jonge Vrouwen
Het doel van dit klinische onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van een gestructureerde stressmanagementinterventie bij het bevorderen van gezondere copingmechanismen en het verminderen van ervaren stressniveaus onder emotioneel mishandelde jonge vrouwen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
H1: Vrouwen die deelnemen aan het OSM-programma zullen een significante vermindering van ervaren stressniveaus vertonen in vergelijking met de controlegroep.
H2: Vrouwen die deelnemen aan het OSM-programma zullen een significante verbetering in copingstijlniveaus vertonen in vergelijking met de controlegroep.
Onderzoekers zullen een gestructureerd stressmanagementprogramma vergelijken met gebruikelijke omstandigheden om te zien of het gezondere copingmechanismen bevordert en ervaren stressniveaus vermindert onder emotioneel mishandelde jonge vrouwen.
Deelnemers zullen:
Een 6-weeks online stressmanagementprogramma ontvangen Deelnemen aan zes wekelijkse sessies (elk 40-50 minuten) aangeboden via Zoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Turkije (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw zijn
- ouder dan 18 jaar
- hoger scoren dan het gemiddelde op de Emotioneel Misbruik Ervaren Schaal
- student zijn aan de universiteit waar het onderzoek werd uitgevoerd
- internettoegang hebben
- geen lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben die deelname zou kunnen verhinderen
Exclusiecriteria:
- man zijn
- niet ouder dan 18 jaar
- lager scoren dan het gemiddelde op de Emotioneel Misbruik Ervaren Schaal
- een lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben die deelname zou kunnen verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De interventiegroep kreeg een zes weken durend Online Stressmanagementprogramma aangeboden via Zoom, bestaande uit wekelijkse sessies van 40-50 minuten elk.
|
Het Stressmanagementprogramma werd geïmplementeerd met deelnemers die voldeden aan de toelatingscriteria en de voortoets voltooiden.
Het programma had tot doel de stressmanagement- en emotieregulatievaardigheden van de deelnemers te verbeteren en tegelijkertijd psychologische empowerment te bevorderen.
Uitgevoerd door een psychiatrisch verpleegkundige met een PhD, bestond het programma uit zes wekelijkse sessies (elk 40-50 minuten) die via Zoom werden aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen interventie toegepast bij 26 deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in waargenomen stressniveaus bij emotioneel mishandelde vrouwen die het online stressmanagementprogramma volgen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
De schaal is gebaseerd op een 5-punts Likert-formaat, met scores variërend van 0 tot 56
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressniveaus ten opzichte van de uitgangswaarde bij emotioneel mishandelde vrouwen die het online stressmanagementprogramma volgen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
De schaal omvat vijf subschalen: Zelfverzekerd, Optimistisch, Onderdanig, Hulpeloos en Zoeken naar sociale steun.
Hogere scores op elke subschaal duiden op een frequentere inzet van die copingstrategie.
De minimale en maximale mogelijke scores voor elke subschaal zijn als volgt: Zelfverzekerd: 0-21 punten, Optimistisch: 0-15 punten, Hulpeloos: 0-24 punten, Onderdanig: 0-18 punten, en Zoeken naar Sociale Steun: 0-12 punten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 76988455-050.04-175123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stressmanagementprogramma
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Adolescenten | Technologie Gebruik | Gezondheidsbevorderingsmodel (HPM)Turkije (Türkiye)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Werving
-
Celal Bayar UniversityVoltooidMisbruikte vrouwenTurkije (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | GedragVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Ege UniversityVoltooidPijn | Ongerustheid | StaarKalkoen
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Zelfmanagement | Diabetes Zelfmanagement
-
Cagla ToprakNog niet aan het wervenPijn | Inguinale hernia | Ongerustheid