- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07258992
Effetti di un Programma di Gestione dello Stress sullo Stress e sugli Stili di Coping nelle Donne Sottoposte ad Abusi Emotivi
Rafforzare la Psiche: Un Programma Online di Gestione dello Stress su Stress e Stili di Coping in Giovani Donne Vittime di Abusi Emotivi
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia di un intervento strutturato di gestione dello stress nel promuovere meccanismi di coping più sani e ridurre i livelli di stress percepito tra le giovani donne vittime di abuso emotivo. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
H1: Le donne che partecipano al programma OSM mostreranno una riduzione significativa dei livelli di stress percepito rispetto al gruppo di controllo.
H2: Le donne che partecipano al programma OSM mostreranno un miglioramento significativo nei livelli di stile di coping rispetto al gruppo di controllo.
I ricercatori confronteranno un programma strutturato di gestione dello stress con le condizioni abituali per verificare se promuove meccanismi di coping più sani e riduce i livelli di stress percepito tra le giovani donne vittime di abuso emotivo.
Le partecipanti:
Riceveranno un programma di gestione dello stress online di 6 settimane Parteciparanno a sei sessioni settimanali (40-50 minuti ciascuna) erogate via Zoom
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Turchia (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere di sesso femminile
- avere più di 18 anni
- ottenere un punteggio superiore alla media sulla Scala di Percezione dell'Abuso Emotivo
- essere uno studente dell'università in cui è stato condotto lo studio
- avere accesso a Internet
- non avere alcuna condizione di salute fisica o mentale che potrebbe impedire la partecipazione
Criteri di esclusione:
- essere di sesso maschile
- non avere più di 18 anni
- ottenere un punteggio inferiore alla media sulla Scala di Percezione dell'Abuso Emotivo
- avere qualsiasi condizione di salute fisica o mentale che potrebbe impedire la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di gestione dello stress online della durata di sei settimane erogato tramite Zoom, composto da sessioni settimanali della durata di 40-50 minuti ciascuna.
|
Il Programma di Gestione dello Stress è stato implementato con partecipanti che soddisfacevano i criteri di eleggibilità e hanno completato il pre-test.
Il programma mirava a migliorare le competenze dei partecipanti nella gestione dello stress e nella regolazione emotiva, promuovendo al contempo l'empowerment psicologico.
Condotto da un'infermiera psichiatrica con un dottorato di ricerca, il programma consisteva in sei sessioni settimanali (40-50 minuti ciascuna) erogate tramite Zoom.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato a 26 partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei livelli di stress percepiti nelle donne vittime di abusi emotivi che ricevono il programma di gestione dello stress online
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane, a un mese dall'intervento e a tre mesi dall'intervento.
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La scala si basa su un formato Likert a 5 punti, con punteggi che vanno da 0 a 56
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane, a un mese dall'intervento e a tre mesi dall'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei livelli di stress percepiti in donne vittime di abusi emotivi che ricevono il programma di gestione dello stress online.
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane, un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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La scala comprende cinque sottoscale: Autoconfidente, Ottimista, Sottomesso, Indifeso e Ricerca di supporto sociale.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano un uso più frequente di quella strategia di coping.
I punteggi minimi e massimi possibili per ciascuna sottoscala sono i seguenti: Autoconfidente: 0-21 punti, Ottimista: 0-15 punti, Indifeso: 0-24 punti, Sottomesso: 0-18 punti e Ricerca di Supporto Sociale: 0-12 punti.
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane, un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76988455-050.04-175123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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