- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07258992
Effekter av et stresshåndteringsprogram på stress og mestringsstiler hos emosjonelt misbrukte kvinner
Forsterke psyken: Et nettbasert stresshåndteringsprogram for stress og mestringsstiler hos unge kvinner som har opplevd emosjonell mishandling
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av en strukturert stresshåndteringsintervensjon for å fremme sunnere mestringsstrategier og redusere opplevde stressnivåer blant unge kvinner som har opplevd emosjonell mishandling.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
H1: Kvinner som deltar i OSM-programmet vil vise en betydelig reduksjon i opplevde stressnivåer sammenlignet med kontrollgruppen.
H2: Kvinner som deltar i OSM-programmet vil vise en betydelig forbedring i mestringsstrateginivåer sammenlignet med kontrollgruppen.
Forskere vil sammenligne et strukturert stresshåndteringsprogram med vanlige forhold for å se om det fremmer sunnere mestringsstrategier og reduserer opplevde stressnivåer blant unge kvinner som har opplevd emosjonell mishandling.
Deltakerne vil:
Få et 6-ukers nettbasert stresshåndteringsprogram
Delta på seks ukentlige økter (40-50 minutter hver) levert via Zoom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være kvinne
- over 18 år
- å score over gjennomsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- å være student ved universitetet der studien ble gjennomført
- å ha tilgang til internett
- ikke ha noen fysisk eller psykisk helsetilstand som kan hindre deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- å være mann
- ikke over 18 år
- å score under gjennomsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- å ha noen fysisk eller psykisk helsetilstand som kan hindre deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Intervensjonsgruppen mottok et seksukers Online Stress Management Program levert via Zoom, bestående av ukentlige sesjoner som varte 40-50 minutter hver.
|
Stresshåndteringsprogrammet ble implementert med deltakere som oppfylte kvalifikasjonskriteriene og fullførte pretesten.
Programmet hadde som mål å forbedre deltakernes stresshåndtering og emosjonelle reguleringsferdigheter samtidig som det fremmet psykologisk empowerment.
Programmet ble gjennomført av en psykiatrisk sykepleier med doktorgrad og besto av seks ukentlige økter (40-50 minutter hver) levert via Zoom.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble brukt på 26 deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i opplevd stressnivå hos kvinner som har opplevd emosjonelt mishandling og mottar det nettbaserte stresshåndteringsprogrammet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker, én måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
|
Skalaen er basert på et 5-punkts Likert-format, med poengsummer som varierer fra 0 til 56
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker, én måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i opplevde stressnivåer hos emosjonelt mishandlede kvinner som mottar det nettbaserte stresshåndteringsprogrammet.
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker, en måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
|
Skalaen inkluderer fem delskalaer: Selvsikker, Optimistisk, Underdanig, Hjelpeløs og Søking etter sosial støtte.
Høyere poengsum på hver delskala indikerer hyppigere bruk av den aktuelle mestringsstrategien.
Minimum og maksimum mulige poengsummer for hver delskala er som følger: Selvsikker: 0-21 poeng, Optimistisk: 0-15 poeng, Hjelpeløs: 0-24 poeng, Underdanig: 0-18 poeng, og Søking etter sosial støtte: 0-12 poeng.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker, en måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 76988455-050.04-175123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stresshåndteringsprogram
-
Amasya UniversityFullførtUnderstreke | Sykepleie | StressmestringTyrkia (Türkiye)
-
University of SfaxHar ikke rekruttert ennåAngstdepresjon (mild eller ikke vedvarende)Tunisia
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtSykepleie | Mestring | Emosjonell intelligens | Kreativt drama | BachelorTyrkia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California... og andre samarbeidspartnereFullførtBrystneoplasmer | Psykologi, sosialForente stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresykdom (CKD) | Type 2 DMForente stater
-
US Department of Veterans AffairsAvsluttetSinne | Understreke | Arytmi | Kardiomyopati, utvidetForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater