- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07258992
Účinky programu pro zvládání stresu na stres a způsoby zvládání u emocionálně týraných žen
Posilování psychiky: Online program zvládání stresu zaměřený na stres a styly vyrovnávání se u emocionálně týraných mladých žen
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost strukturované intervence pro zvládání stresu při podpoře zdravějších zvládacích mechanismů a snížení vnímané úrovně stresu u mladých žen, které zažily emocionální násilí. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
H1: Ženy, které se účastní programu OSM, vykazují ve srovnání s kontrolní skupinou významné snížení vnímané úrovně stresu.
H2: Ženy, které se účastní programu OSM, vykazují ve srovnání s kontrolní skupinou významné zlepšení úrovně zvládacích stylů.
Výzkumníci budou porovnávat strukturovaný program zvládání stresu s obvyklými podmínkami, aby zjistili, zda podporuje zdravější zvládací mechanismy a snižuje vnímanou úroveň stresu u mladých žen, které zažily emocionální násilí.
Účastnice budou:
Absolvovat 6týdenní online program zvládání stresu. Navštěvovat šest týdenních sezení (každé trvá 40–50 minut) prostřednictvím Zoom
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Turecko (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ženou
- nad 18 let věku
- dosáhnout skóre nad průměrem na Škále vnímaného emocionálního zneužívání
- být studentkou univerzity, kde byla studie prováděna
- mít přístup k internetu
- nemít žádný fyzický nebo duševní zdravotní stav, který by mohl zabránit účasti
Kritéria pro vyloučení:
- být mužem
- nemít nad 18 let věku
- dosáhnout skóre pod průměrem na Škále vnímaného emocionálního zneužívání
- mít jakýkoli fyzický nebo duševní zdravotní stav, který by mohl zabránit účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Intervenční skupina absolvovala šestitýdenní online program zvládání stresu, který byl realizován prostřednictvím platformy Zoom a skládal se z týdenních sezení trvajících 40-50 minut.
|
Program zvládání stresu byl implementován s účastníky, kteří splnili kritéria způsobilosti a dokončili předtest.
Program měl za cíl zlepšit schopnosti účastníků v oblasti zvládání stresu a regulace emocí a zároveň podporovat psychologické posílení.
Program vedený psychiatrickou sestrou s PhD tvořilo šest týdenních sezení (každé 40–50 minut) realizovaných přes Zoom.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
U 26 účastníků nebyla provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí úrovně ve vnímané úrovni stresu u emocionálně zneužívaných žen absolvujících online program pro zvládání stresu
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce léčby v 6. týdnu, jeden měsíc po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
Škála je založena na 5bodovém Likertově formátu s rozsahem skóre od 0 do 56
|
Od zařazení do studie až do konce léčby v 6. týdnu, jeden měsíc po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané úrovni stresu u emocionálně týraných žen účastnících se online programu pro zvládání stresu.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech, jeden měsíc po zásahu a tři měsíce po zásahu.
|
Škála zahrnuje pět subškal: Sebevědomý, Optimistický, Podřídivý, Bezmocný a Vyhledávání sociální podpory.
Vyšší skóre v každé subškále indikuje častější použití dané strategie zvládání.
Minimální a maximální možné skóre pro každou subškálu jsou následující: Sebevědomý: 0-21 bodů, Optimistický: 0-15 bodů, Bezmocný: 0-24 bodů, Podřídivý: 0-18 bodů a Vyhledávání sociální podpory: 0-12 bodů.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech, jeden měsíc po zásahu a tři měsíce po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 76988455-050.04-175123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program zvládání stresu
-
The Cleveland ClinicDokončenoDeprese | Úzkost | Psychický stresSpojené státy
-
Karabuk UniversityDokončenoRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Dospívající | Využití technologie | Model podpory zdraví (HPM)Turecko (Türkiye)
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...GlaxoSmithKlineNeznámý
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Astma | VzděláníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Hospital Universitario La PazNáborChronická obstrukční plicní nemocŠpanělsko