- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07258992
Эффекты программы управления стрессом на уровень стресса и стили совладания у женщин, подвергшихся эмоциональному насилию
Укрепление психики: онлайн-программа управления стрессом для молодых женщин, подвергшихся эмоциональному насилию, в отношении стресса и стилей совладания
Цель данного клинического исследования — изучить эффективность структурированного вмешательства по управлению стрессом в формировании более здоровых механизмов совладания и снижении уровня воспринимаемого стресса среди молодых женщин, подвергавшихся эмоциональному насилию. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
H1: Женщины, участвующие в программе OSM, продемонстрируют значительное снижение уровня воспринимаемого стресса по сравнению с контрольной группой.
H2: Женщины, участвующие в программе OSM, продемонстрируют значительное улучшение стилей совладания по сравнению с контрольной группой.
Исследователи сравнят структурированную программу управления стрессом с обычными условиями, чтобы определить, способствует ли она формированию более здоровых механизмов совладания и снижению уровня воспринимаемого стресса среди молодых женщин, подвергавшихся эмоциональному насилию.
Участницы будут:
Проходить 6-недельную онлайн-программу управления стрессом. Посещать шесть еженедельных сессий (по 40–50 минут каждая) через Zoom.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция (Туркие), 05100
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женский пол
- возраст старше 18 лет
- набор баллов выше среднего по Шкале воспринимаемого эмоционального насилия
- обучение в университете, где проводилось исследование
- наличие доступа к интернету
- отсутствие физических или психических заболеваний, препятствующих участию
Критерии исключения:
- мужской пол
- возраст не старше 18 лет
- набор баллов ниже среднего по Шкале воспринимаемого эмоционального насилия
- наличие физических или психических заболеваний, препятствующих участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Интервенционная группа прошла шестинедельную программу онлайн-управления стрессом через Zoom, состоящую из еженедельных сессий продолжительностью 40-50 минут каждая.
|
Программа управления стрессом была реализована с участием лиц, соответствующих критериям отбора и прошедших предварительное тестирование.
Программа направлена на улучшение навыков управления стрессом и эмоциональной регуляции участников, одновременно способствуя психологической устойчивости.
Программа, проводимая психиатрической медсестрой с докторской степенью, состояла из шести еженедельных сессий (по 40-50 минут каждая), проводимых через Zoom.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
26 участникам не применялось вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня воспринимаемого стресса у эмоционально обиженных женщин, получающих онлайн-программу управления стрессом
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель, через один месяц после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
|
Шкала основана на 5-балльном формате Лайкерта, с баллами от 0 до 56
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель, через один месяц после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня воспринимаемого стресса у женщин, подвергшихся эмоциональному насилию, получающих онлайн-программу управления стрессом.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель, через один месяц после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
|
Шкала включает пять субшкал: Самоуверенность, Оптимизм, Покорность, Беспомощность и Поиск социальной поддержки.
Более высокие баллы по каждой субшкале указывают на более частое использование данной стратегии совладания.
Минимальные и максимальные возможные баллы для каждой субшкалы следующие: Самоуверенность: 0-21 балл, Оптимизм: 0-15 баллов, Беспомощность: 0-24 балла, Покорность: 0-18 баллов и Поиск социальной поддержки: 0-12 баллов.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель, через один месяц после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 76988455-050.04-175123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа управления стрессом
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань