- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07258992
Effekterne af et stresshåndteringsprogram på stress og håndteringsstile hos følelsesmæssigt misbrugte kvinder
Styrkelse af Psyken: Et Online Stresshåndteringsprogram om Stress og Håndteringsstile hos Emotionelt Mishandlede Unge Kvinder
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en struktureret stresshåndteringsintervention i at fremme sundere copingmekanismer og reducere oplevede stressniveauer blandt emotionelt misbrugte unge kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
H1: Kvinder, der deltager i OSM-programmet, vil vise en signifikant reduktion i oplevede stressniveauer sammenlignet med kontrolgruppen.
H2: Kvinder, der deltager i OSM-programmet, vil vise en signifikant forbedring i copingstilniveauer sammenlignet med kontrolgruppen.
Forskere vil sammenligne et struktureret stresshåndteringsprogram med sædvanlige forhold for at se, om det fremmer sundere copingmekanismer og reducerer oplevede stressniveauer blandt emotionelt misbrugte unge kvinder.
Deltagerne vil:
Modtage et 6-ugers online stresshåndteringsprogram Deltage i seks ugentlige sessioner (40-50 minutter hver) leveret via Zoom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkiet (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være kvinde
- over 18 år
- at score over gennemsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- at være studerende på universitetet, hvor studiet blev gennemført
- at have internetadgang
- ikke at have nogen fysisk eller psykisk helbredstilstand, der kan forhindre deltagelse
Eksklusionskriterier:
- at være mand
- ikke at være over 18 år
- at score under gennemsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- at have en fysisk eller psykisk helbredstilstand, der kan forhindre deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Interventionsgruppen modtog et seks ugers online stresshåndteringsprogram leveret via Zoom, bestående af ugentlige sessioner med en varighed på 40-50 minutter hver.
|
Stresshåndteringsprogrammet blev implementeret med deltagere, der opfyldte berettigelseskriterierne og gennemførte prætesten.
Programmet havde til formål at forbedre deltagernes stresshåndtering og følelsesmæssige reguleringsfærdigheder samt fremme psykologisk empowerment.
Udført af en psykiatrisk sygeplejerske med en ph.d., bestod programmet af seks ugentlige sessioner (40-50 minutter hver), leveret via Zoom.
|
|
Ingen indgriben: kontrollenhed
Ingen intervention blev anvendt på 26 deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i opfattet stressniveau hos følelsesmæssigt misbrugte kvinder, der modtager det online stresshåndteringsprogram
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Skalaen er baseret på et 5-point Likert-format med scores, der spænder fra 0 til 56
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i opfattet stressniveau hos emotionelt misbrugte kvinder, der modtager det online stresshåndteringsprogram.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Skalaen omfatter fem subskalaer: Selvsikker, Optimistisk, Underdanig, Hjælpeløs og Søgen efter social støtte.
Højere score på hver subskala indikerer hyppigere brug af den pågældende copingstrategi.
De mulige minimums- og maksimumsscore for hver subskala er som følger: Selvsikker: 0-21 point, Optimistisk: 0-15 point, Hjælpeløs: 0-24 point, Underdanig: 0-18 point og Søgen efter social støtte: 0-12 point.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 76988455-050.04-175123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stresshåndteringsprogram
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; Chang Gung University of Science...Aktiv, ikke rekrutterende