Régime de conditionnement modifié pour la leucémie myéloïde chronique en phase blastique (CML-BP)

Critères d'inclusion :

• (1) Diagnostic confirmé de leucémie myéloïde chronique en phase blastique, les critères diagnostiques se référant aux Lignes directrices chinoises 2020 pour le diagnostic et le traitement de la leucémie myéloïde chronique.

Critères diagnostiques de la leucémie myéloïde chronique : Des manifestations cliniques typiques associées à la présence du chromosome Philadelphie et/ou à la positivité du gène de fusion BCR-ABL confirment le diagnostic.

Critères diagnostiques de la phase blastique :

1. Blastes dans le sang périphérique ou la moelle osseuse ≥ 20 %
2. Agrégats de blastes sur la biopsie de moelle osseuse
3. Infiltration extramédullaire de cellules blastiques (2) Âge ≥ 18 ans (3) Capacité à fournir un consentement éclairé signé par soi-même (4) Doit répondre aux exigences de fonction organique adéquate :

Fonction rénale et hépatique comme suit :

AST, ALT et PAL < 2 × limite supérieure de la normale (LSN) Bilirubine totale < 1,5 × LSN Clairance de la créatinine > 50 mL/min

Fonction pancréatique :

Amylase sérique ≤ 1,5 × LSN Lipase sérique ≤ 1,5 × LSN

Fonction cardiaque normale :

Fraction d'éjection (FE) > 60 % Pression artérielle pulmonaire systolique ≤ 50 mmHg (5) VIH négatif, VHB négatif, VHC négatif (6) Score de l'état général selon l'ECOG (ECOG-PS) de 0 à 2 (7) Un consentement éclairé signé doit être obtenu avant le début des procédures de l'étude. Pour les sujets âgés de 18 ans ou plus, le consentement éclairé doit être signé par le patient lui-même ou par les membres directs de la famille. Compte tenu de l'état médical du patient, si la signature du patient lui-même est médicalement déconseillée, le consentement éclairé doit être signé par un tuteur légal ou par un membre direct de la famille du patient.

Critères d'exclusion :

• 1. (1) Patients ayant déjà subi une transplantation de cellules souches autologue ou allogénique ; (2) Patients diagnostiqués simultanément avec d'autres tumeurs malignes ; patients évalués par les investigateurs comme ayant des maladies concomitantes qui mettent gravement en danger leur sécurité vitale ou affectent leur capacité à terminer cette étude ; (3) Patients souffrant de troubles psychiatriques ou d'autres conditions médicales qui ne peuvent pas se conformer aux exigences du traitement et de la surveillance de l'étude ; (4) Patients incapables ou refusant de signer le formulaire de consentement ; (5) Femmes enceintes ou allaitantes ; (6) Patients jugés par les investigateurs comme inéligibles en raison d'autres circonstances particulières.