Régimen de Acondicionamiento Modificado para CML-BP

Criterios de inclusión:

• (1) Diagnóstico confirmado de leucemia mieloide crónica en fase blástica, con criterios diagnósticos que hacen referencia a las Guías Chinas 2020 para el Diagnóstico y Tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica.

Criterios diagnósticos para leucemia mieloide crónica: Las manifestaciones clínicas típicas combinadas con la presencia del cromosoma Filadelfia y/o la positividad del gen de fusión BCR-ABL confirman el diagnóstico.

Criterios diagnósticos para la fase blástica:

1. Blastos en sangre periférica o médula ósea ≥20%
2. Acúmulos de blastos en la biopsia de médula ósea
3. Infiltración extramedular de células blásticas (2) Edad ≥18 años (3) Capacidad de proporcionar un consentimiento informado firmado por sí mismo (4) Debe cumplir con los requisitos de función orgánica adecuada:

Función renal y hepática como sigue:

AST, ALT y ALP <2× límite superior de lo normal (LSN) Bilirrubina total <1.5× LSN Aclaramiento de creatinina >50 mL/min

Función pancreática:

Amilasa sérica ≤1.5× LSN Lipasa sérica ≤1.5× LSN

Función cardíaca normal:

Fracción de eyección (FE) >60% Presión arterial sistólica pulmonar ≤50 mmHg (5) Negativo para VIH, negativo para VHB, negativo para VHC (6) Puntuación del Estado Funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG-PS) de 0-2 (7) Se debe obtener el consentimiento informado firmado antes de comenzar los procedimientos del estudio. Para sujetos de 18 años o más, el consentimiento informado será firmado por el propio paciente o por familiares directos. Considerando la condición médica del paciente, si la firma del propio paciente es médicamente desaconsejable, el consentimiento informado será firmado por un tutor legal o por un familiar directo del paciente.

Criterios de exclusión:

• 1. (1) Pacientes con trasplante previo de células madre autólogo o alogénico; (2) Pacientes diagnosticados concurrentemente con otros tumores malignos; pacientes evaluados por los investigadores como que tienen enfermedades concomitantes que ponen en grave peligro su seguridad vital o afectan su capacidad para completar este estudio; (3) Pacientes con trastornos psiquiátricos u otras condiciones médicas que no pueden cumplir con los requisitos del tratamiento y monitoreo del estudio; (4) Pacientes incapaces o no dispuestos a firmar el formulario de consentimiento; (5) Mujeres embarazadas o en período de lactancia; (6) Pacientes evaluados por los investigadores como no elegibles debido a otras circunstancias especiales.