Regime di Condizionamento Modificato per CML-BP

Criteri di inclusione:

• (1) Diagnosi confermata di leucemia mieloide cronica in fase blastica, con criteri diagnostici che si riferiscono alle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della leucemia mieloide cronica del 2020.

Criteri diagnostici per la leucemia mieloide cronica: Manifestazioni cliniche tipiche combinate con la presenza del cromosoma Philadelphia e/o la positività del gene di fusione BCR-ABL confermano la diagnosi.

Criteri diagnostici per la fase blastica:

1. Blasti nel sangue periferico o nel midollo osseo ≥20%
2. Aggregati di blasti nella biopsia del midollo osseo
3. Infiltrazione di cellule blastiche extramidollare (2) Età ≥18 anni (3) Capacità di fornire un consenso informato autofirmato (4) Deve soddisfare i requisiti di adeguata funzione d'organo:

Funzione renale ed epatica come segue:

AST, ALT e ALP <2× limite superiore del normale (ULN) Bilirubina totale <1.5× ULN Clearance della creatinina >50 mL/min

Funzione pancreatica:

Amilasi sierica ≤1.5× ULN Lipasi sierica ≤1.5× ULN

Funzione cardiaca normale:

Frazione di eiezione (EF) >60% Pressione sistolica dell'arteria polmonare ≤50 mmHg (5) HIV negativo, HBV negativo, HCV negativo (6) Punteggio dello stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) di 0-2 (7) Il consenso informato firmato deve essere ottenuto prima dell'inizio delle procedure dello studio. Per i soggetti di età pari o superiore a 18 anni, il consenso informato deve essere firmato dal paziente stesso o dai familiari diretti. Considerando le condizioni mediche del paziente, se la firma del paziente stesso è medicalmente sconsigliata, il consenso informato deve essere firmato da un tutore legale o da un familiare diretto del paziente.

Criteri di esclusione:

• 1. (1) Pazienti con precedente trapianto autologo o allogenico di cellule staminali; (2) Pazienti con diagnosi concomitante di altri tumori maligni; pazienti valutati dagli investigatori come affetti da malattie concomitanti che mettono gravemente in pericolo la loro sicurezza vitale o influenzano la loro capacità di completare questo studio; (3) Pazienti con disturbi psichiatrici o altre condizioni mediche che non possono rispettare i requisiti del trattamento e del monitoraggio dello studio; (4) Pazienti incapaci o non disposti a firmare il modulo di consenso; (5) Donne in gravidanza o in allattamento; (6) Pazienti valutati dagli investigatori come non idonei a causa di altre circostanze speciali.