Modificeret Konditioneringsregime for CML-BP

Inklusionskriterier:

• (1) Bekræftet diagnose af blastfase kronisk myeloid leukæmi, med diagnostiske kriterier der henviser til de kinesiske retningslinjer for diagnostik og behandling af kronisk myeloid leukæmi fra 2020.

Diagnostiske kriterier for kronisk myeloid leukæmi: Typiske kliniske manifestationer kombineret med tilstedeværelsen af Philadelphia-kromosom og/eller BCR-ABL-fusionsgen positivitet bekræfter diagnosen.

Diagnostiske kriterier for blastfase:

1. Perifert blod eller knoglemarv blaster ≥20%
2. Aggregationer af blaster på knoglemarvsbiopsi
3. Ekstramedullær blastcelleinfiltration (2) Alder ≥18 år (3) Evne til at give selvunderskrevet informeret samtykke (4) Skal opfylde tilstrækkelige organfunktionskrav:

Nyre- og leverfunktion som følger:

AST, ALT og ALP <2× øvre grænse for normal (ULN) Total bilirubin <1,5× ULN Kreatininclearance >50 ml/min

Bugspytkirtelfunktion:

Serum amylase ≤1,5× ULN Serum lipase ≤1,5× ULN

Normal hjertefunktion:

Ejektionsfraktion (EF) >60% Pulmonal arterie systolisk tryk ≤50 mmHg (5) HIV negativ, HBV negativ, HCV negativ (6) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) score på 0-2 (7) Underskrevet informeret samtykke skal indhentes før studiefremgangsmåderne begynder. For forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre, skal informeret samtykke underskrives af patienten selv eller direkte familiemedlemmer. I betragtning af patientens medicinske tilstand, hvis patientens egen underskrift er medicinsk uhensigtsmæssig, skal det informerede samtykke underskrives af en juridisk værge eller patientens direkte familiemedlem.

Eksklusionskriterier:

• 1. (1) Patienter med tidligere autolog eller allogen stamcelletransplantation; (2) Patienter samtidigt diagnosticeret med andre ondartede svulster; patienter vurderet af forskere som havende ledsagende sygdomme der alvorligt truer deres livssikkerhed eller påvirker deres evne til at fuldføre dette studie; (3) Patienter med psykiske lidelser eller andre medicinske tilstande der ikke kan overholde kravene til studiebehandling og monitorering; (4) Patienter ude af stand til eller uvillige til at underskrive samtykkeformularen; (5) Gravide eller ammende kvinder; (6) Patienter vurderet af forskere som uegnede på grund af andre særlige omstændigheder.