Regime de Condicionamento Modificado para CML-BP

Critérios de Inclusão:

• (1) Diagnóstico confirmado de leucemia mieloide crónica em fase blástica, com critérios de diagnóstico referentes às Diretrizes Chinesas de 2020 para o Diagnóstico e Tratamento da Leucemia Mieloide Crónica.

Critérios de diagnóstico para leucemia mieloide crónica: Manifestações clínicas típicas combinadas com a presença do cromossoma Filadélfia e/ou positividade do gene de fusão BCR-ABL confirmam o diagnóstico.

Critérios de diagnóstico para a fase blástica:

1. Blastos no sangue periférico ou na medula óssea ≥20%
2. Agregados de blastos na biópsia da medula óssea
3. Infiltração extramedular de células blásticas (2) Idade ≥18 anos (3) Capacidade de fornecer consentimento informado assinado pelo próprio (4) Deve cumprir os requisitos de função orgânica adequada:

Função renal e hepática conforme segue:

AST, ALT e FA <2× limite superior do normal (LSN) Bilirrubina total <1,5× LSN Clearance de creatinina >50 mL/min

Função pancreática:

Amilase sérica ≤1,5× LSN Lipase sérica ≤1,5× LSN

Função cardíaca normal:

Fração de ejeção (FE) >60% Pressão sistólica da artéria pulmonar ≤50 mmHg (5) HIV negativo, VHB negativo, VHC negativo (6) Pontuação do Estado de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG-PS) de 0-2 (7) O consentimento informado assinado deve ser obtido antes do início dos procedimentos do estudo. Para participantes com 18 anos ou mais, o consentimento informado deve ser assinado pelo próprio doente ou por familiares diretos. Considerando a condição médica do doente, se a assinatura do próprio doente for medicamente desaconselhável, o consentimento informado deve ser assinado por um tutor legal ou por um familiar direto do doente.

Critérios de Exclusão:

• 1. (1) Doentes com transplante prévio de células estaminais autólogo ou alogénico; (2) Doentes com diagnóstico simultâneo de outros tumores malignos; doentes avaliados pelos investigadores como tendo doenças concomitantes que põem gravemente em perigo a sua segurança de vida ou afetam a sua capacidade de completar este estudo; (3) Doentes com perturbações psiquiátricas ou outras condições médicas que não podem cumprir os requisitos do tratamento e monitorização do estudo; (4) Doentes incapazes ou que não desejam assinar o formulário de consentimento; (5) Mulheres grávidas ou a amamentar; (6) Doentes avaliados pelos investigadores como inelegíveis devido a outras circunstâncias especiais.