Модифицированный режим кондиционирования для БКМЛ в бластном кризе

Критерии включения:

• (1) Подтвержденный диагноз хронического миелолейкоза в фазе бластного криза с диагностическими критериями, ссылающимися на Китайские рекомендации по диагностике и лечению хронического миелолейкоза 2020 года.

Диагностические критерии хронического миелолейкоза: типичные клинические проявления в сочетании с наличием Филадельфийской хромосомы и/или позитивностью гена слияния BCR-ABL подтверждают диагноз.

Диагностические критерии фазы бластного криза:

1. Бласты в периферической крови или костном мозге ≥20%
2. Скопления бластов при биопсии костного мозга
3. Внемозговая инфильтрация бластными клетками (2) Возраст ≥18 лет (3) Способность предоставить самостоятельно подписанное информированное согласие (4) Должны соответствовать требованиям адекватной функции органов:

Почечная и печеночная функция следующая:

АСТ, АЛТ и ЩФ <2× верхней границы нормы (ВГН) Общий билирубин <1,5× ВГН Клиренс креатинина >50 мл/мин

Функция поджелудочной железы:

Сывороточная амилаза ≤1,5× ВГН Сывороточная липаза ≤1,5× ВГН

Нормальная сердечная функция:

Фракция выброса (ФВ) >60% Систолическое давление в легочной артерии ≤50 мм рт.ст. (5) Отрицательный ВИЧ, отрицательный ВГВ, отрицательный ВГС (6) Оценка общего состояния по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS) 0-2 (7) Подписанное информированное согласие должно быть получено до начала процедур исследования. Для участников в возрасте 18 лет и старше информированное согласие должно быть подписано самим пациентом или его прямыми родственниками. Учитывая состояние здоровья пациента, если подпись пациента сама по себе медицински нецелесообразна, информированное согласие должно быть подписано законным опекуном или прямым родственником пациента.

Критерии исключения:

• 1. (1) Пациенты с предыдущей аутологичной или аллогенной трансплантацией стволовых клеток; (2) Пациенты с одновременным диагнозом других злокачественных опухолей; пациенты, оцененные исследователями как имеющие сопутствующие заболевания, которые серьезно угрожают их безопасности жизни или влияют на их способность завершить данное исследование; (3) Пациенты с психическими расстройствами или другими медицинскими состояниями, которые не могут соблюдать требования лечения и мониторинга исследования; (4) Пациенты, неспособные или нежелающие подписать форму согласия; (5) Беременные или кормящие женщины; (6) Пациенты, оцененные исследователями как непригодные из-за других особых обстоятельств.