Modifisert kondisjoneringsregime for CML-BP

Inklusjonskriterier:

• (1) Bekreftet diagnose av blastfasen kronisk myelogen leukemi, med diagnostiske kriterier som henviser til de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av kronisk myelogen leukemi fra 2020.

Diagnostiske kriterier for kronisk myelogen leukemi: Typiske kliniske manifestasjoner kombinert med tilstedeværelsen av Philadelphia-kromosomet og/eller BCR-ABL fusjonsgen positivitet bekrefter diagnosen.

Diagnostiske kriterier for blastfase:

1. Perifert blod eller beinmargsblaster ≥20%
2. Aggregater av blaster i beinmargsbiopsi
3. Ekstramedullær blastecelleinfiltrasjon (2) Alder ≥18 år (3) Evne til å gi selvsignert informert samtykke (4) Må oppfylle tilstrekkelige organfunksjonskrav:

Nyrefunksjon og leverfunksjon som følger:

AST, ALT og ALP <2× øvre normalgrense (ULN) Total bilirubin <1,5× ULN Kreatininklarering >50 ml/min

Bukspyttkjertelfunksjon:

Serumamylase ≤1,5× ULN Serumlipase ≤1,5× ULN

Normal hjertefunksjon:

Ejekksjonsfraksjon (EF) >60% Systolisk trykk i lungearterie ≤50 mmHg (5) HIV-negativ, HBV-negativ, HCV-negativ (6) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) score på 0-2 (7) Signert informert samtykke må innhentes før studiefremgangsmåtene begynner. For forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre skal informert samtykke signeres av pasienten selv eller direkte familiemedlemmer. Med tanke på pasientens medisinske tilstand, hvis pasientens egen signatur er medisinsk uhensiktsmessig, skal det informerte samtykket signeres av en verge eller pasientens direkte familiemedlem.

Eksklusjonskriterier:

• 1. (1) Pasienter med tidligere autolog eller allogen stamcelletransplantasjon; (2) Pasienter samtidig diagnostisert med andre ondartede svulster; pasienter vurdert av forskere til å ha samtidige sykdommer som alvorlig truer deres livssikkerhet eller påvirker deres evne til å fullføre denne studien; (3) Pasienter med psykiske lidelser eller andre medisinske tilstander som ikke kan følge kravene til studiebehandling og overvåking; (4) Pasienter som ikke kan eller ikke vil signere samtykkeskjemaet; (5) Gravide eller ammende kvinner; (6) Pasienter vurdert av forskere til å være uegnet på grunn av andre spesielle omstendigheter.