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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07259304
Santé sociale, comportements d'activité et qualité de vie chez les jeunes adultes survivants du cancer
Santé sociale, comportements d'activité et qualité de vie chez les jeunes adultes survivants du cancer : une étude longitudinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Tumeur solide maligne
- Lymphome de Hodgkin
- Cancer du sein anatomique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA anatomique AJCC v8
- Cancer du sein de stade anatomique IB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein de stade IB pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein de stade IIA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIC AJCC v8
- Lymphome non hodgkinien
- Cancer du corps utérin de stade III AJCC v8
- Mélanome cutané de stade III clinique AJCC v8
- Pathologique Stade IIIB Mélanome Cutané AJCC v8
- Pathologique Stade IIIC Mélanome Cutané AJCC v8
- Pathologique Stade IIID Mélanome Cutané AJCC v8
- Stade clinique I Mélanome cutané AJCC v8
- Stade clinique IA Mélanome cutané AJCC v8
- Stade clinique IB Mélanome cutané AJCC v8
- Mélanome cutané de stade clinique II AJCC v8
- Stade clinique IIA Mélanome cutané AJCC v8
- Stade clinique IIB Mélanome cutané AJCC v8
- Stade clinique IIC Mélanome cutané AJCC v8
- Mélanome cutané pathologique de stade I AJCC v8
- Stade pathologique IA Mélanome cutané AJCC v8
- Stade pathologique IB Mélanome cutané AJCC v8
- Mélanome cutané pathologique de stade II AJCC v8
- Stade pathologique IIA Mélanome cutané AJCC v8
- Pathologique Stade IIB Mélanome Cutané AJCC v8
- Stade pathologique IIC Mélanome cutané AJCC v8
- Mélanome cutané pathologique de stade III AJCC v8
- Pathologique Stade IIIA Mélanome Cutané AJCC v8
- Cancer colorectal de stade III AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8
- Cancer colorectal de stade I AJCC v8
- Cancer colorectal de stade II AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIA AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIB AJCC v8
- Cancer colorectal de stade IIC AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade I AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IA AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IA1 AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IA2 AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IB AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IB1 AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IB2 AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade II AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IIA AJCC v8
- Stade IIA1 Cancer du col de l'utérus AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IIA2 AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IIB AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade III AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade IIIC1 AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade IIIC2 AJCC v8
- Tumeur cérébrale maligne
- Cancer de l'ovaire de stade III AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIIA AJCC v8
- Stade IIIA1 Cancer de l'ovaire AJCC v8
- Stade IIIA2 Cancer de l'ovaire AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIIB AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIIC AJCC v8
- Tumeur du système nerveux central
- Carcinome différencié de la glande thyroïde de stade III AJCC v8
- Carcinome médullaire de la glande thyroïde de stade III AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade I AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade IA AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade IB AJCC v8
- Cancer du corps utérin de stade II AJCC v8
- Tumeur testiculaire maligne
- Cancer de l'ovaire de stade II AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIA AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IIB AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade I AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IA AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IB AJCC v8
- Cancer de l'ovaire de stade IC AJCC v8
- Tumeur osseuse maligne
- Carcinome différencié de la thyroïde de stade I AJCC v8
- Carcinome médullaire de la thyroïde de stade I AJCC v8
- Stade II de carcinome différencié de la thyroïde AJCC v8
- Carcinome médullaire de la thyroïde de stade II AJCC v8
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Caractériser les trajectoires de santé sociale chez les jeunes adultes (YA) atteints de cancer.
II. Étudier les associations longitudinales entre la santé sociale et les comportements d'activité chez les jeunes adultes atteints de cancer.
III. Explorer les effets des caractéristiques sociodémographiques et cliniques sur la relation entre la santé sociale, les comportements d'activité et la qualité de vie.
PROTOCOLE :
Les patients remplissent des questionnaires sur 40 minutes et portent un accéléromètre actigraph GT3X-BT en continu pendant 7 jours au départ, puis à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué et/ou traité pour un cancer entre 18 et 39 ans dans les hôpitaux de l'USC.
- Types de cancer typiques des adolescents et jeunes adultes (AJA) et stades de cancer I-III ; certains patients avec un cancer de stade IV peuvent être éligibles, avec l'approbation du chercheur principal (PI) et en consultation avec le clinicien traitant.
- Doit être dans les trois mois suivant un diagnostic de cancer de novo au moment du recrutement et être sous/thérapie curative indiquée (toute modalité). Les patients peuvent continuer un traitement adjuvant pendant toute la durée de l'étude.
- Les patients doivent avoir une survie anticipée >1 an au moment du diagnostic.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de malignités sanguines telles que les leucémies (ces cancers ont des schémas de traitement divergents de plus longue durée que les autres cancers et sont plus fréquemment des cancers pédiatriques). Certains lymphomes précoces avec pronostics favorables peuvent être éligibles, avec l'approbation du PI et en consultation avec le clinicien traitant.
- Langue maternelle autre que l'anglais ou l'espagnol.
- Incapacité à compléter un questionnaire et/ou à porter un accéléromètre soit par le patient, soit selon le jugement du clinicien en consultation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (actigraphie, enquêtes)
Les patients remplissent des questionnaires et portent un accéléromètre actigraph GT3X-BT en continu pendant 7 jours au départ, puis à 3, 6 et 12 mois.
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Étude complète
Porter un accéléromètre actigraph GT3X-BT
Sondage complet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in social role functioning
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived emotional support
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived informational support
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
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Baseline up to 1 year
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Change in perceived instrumental support
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
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Baseline up to 1 year
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Change in loneliness score
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
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Baseline up to 1 year
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Change in social anxiety symptoms
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
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Baseline up to 1 year
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Change in social network density
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
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Baseline up to 1 year
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Change in proportion of supportive social ties
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
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Baseline up to 1 year
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Change in frequency of social contact
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
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Baseline up to 1 year
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Change in total daily physical activity
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
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Baseline up to 1 year
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Change in total daily sedentary time
Délai: Baseline up to 1 year
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Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
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Baseline up to 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Quality of Life
Délai: Baseline up to 1 year
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Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
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Baseline up to 1 year
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Symptom Burden
Délai: Baseline up to 1 year
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Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
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Baseline up to 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies intestinales
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Maladies du côlon
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Carcinome
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Lymphome
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs utérines
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Carcinome neuroendocrinien
- Maladies testiculaires
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs du col de l'utérus
- Lymphome non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du système nerveux central
- Carcinome médullaire
- Tumeurs testiculaires
- Tumeurs osseuses
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-20-10 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-05723 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .