- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07259304
Sociale gezondheid, activiteitengedrag en kwaliteit van leven bij jonge volwassen kankerverlevers
Sociale Gezondheid, Activiteitengedrag en Kwaliteit van Leven onder Jonge Volwassen Kankerverleefden: Een Longitudinale Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Kwaadaardig solide neoplasma
- Hodgkin lymfoom
- Anatomische fase I borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase II borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase III borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase I borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase II borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase III borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Non-Hodgkin lymfoom
- Stadium III Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Klinisch stadium III huidmelanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IIIB Cutaan melanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IIIC Cutaan melanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IIID Cutaan melanoom AJCC v8
- Klinisch stadium I huidmelanoom AJCC v8
- Klinisch stadium IA huidmelanoom AJCC v8
- Huidmelanoom in klinisch stadium IB AJCC v8
- Klinisch stadium II huidmelanoom AJCC v8
- Klinisch stadium IIA huidmelanoom AJCC v8
- Klinisch stadium IIB huidmelanoom AJCC v8
- Klinisch stadium IIC huidmelanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium I huidmelanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IA Cutaan melanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IB huidmelanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium II huidmelanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IIA Cutaan melanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IIB Cutaan melanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IIC Cutaan melanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium III huidmelanoom AJCC v8
- Pathologisch stadium IIIA Cutaan melanoom AJCC v8
- Stadium III Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIA Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIB Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIC Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium I Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium II Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIA Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIB Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIC Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium I Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IA Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IA1 Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IA2 Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IB Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IB1 Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IB2 Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium II Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IIA Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IIA1 Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IIA2 Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IIB Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium III Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IIIA Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IIIB Baarmoederhalskanker AJCC v8
- Stadium IIIA Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Stadium IIIB Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Stadium IIIC Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Stadium IIIC1 Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Stadium IIIC2 Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Kwaadaardig hersenneoplasma
- Stadium III Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIA Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIA1 Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIA2 Eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIB eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIIC eierstokkanker AJCC v8
- Neoplasma van het centrale zenuwstelsel
- Stadium III gedifferentieerd schildkliercarcinoom AJCC v8
- Stadium III Schildklier Medullair Carcinoom AJCC v8
- Stadium I Baarmoeder Corpus Kanker AJCC v8
- Stadium IA Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Stadium IB Baarmoedercorpuskanker AJCC v8
- Stadium II Baarmoeder Corpus Kanker AJCC v8
- Kwaadaardig testiculair neoplasma
- Stadium II eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIA eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IIB eierstokkanker AJCC v8
- Stadium I eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IA eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IB eierstokkanker AJCC v8
- Stadium IC eierstokkanker AJCC v8
- Kwaadaardig botneoplasma
- Stadium I Gedifferentieerd Schildkliercarcinoom AJCC v8
- Stadium I medullair schildkliercarcinoom AJCC v8
- Stadium II Gedifferentieerd Schildkliercarcinoom AJCC v8
- Stadium II Medullair Schildkliercarcinoom AJCC v8
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIR DOELSTELLINGEN:
I. Karakteriseer de trajecten van sociaal welzijn bij jonge volwassen (JV) kankerpatiënten.
II. Onderzoek de longitudinale verbanden tussen sociaal welzijn en activiteitengedrag bij JV kankerpatiënten.
III. Onderzoek de effecten van sociaaldemografische en klinische kenmerken op de relatie tussen sociaal welzijn, activiteitengedrag en kwaliteit van leven.
OPZET:
Patiënten vullen gedurende 40 minuten vragenlijsten in en dragen continu een actigraph GT3X-BT versnellingsmeter gedurende 7 dagen bij aanvang, en na 3, 6 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd en/of behandeld voor kanker tussen de leeftijd van 18-39 jaar in USC-ziekenhuizen.
- Kankertypen die kenmerkend zijn voor adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) en kankerstadia I-III; geselecteerde patiënten met stadium IV ziekte kunnen in aanmerking komen, met goedkeuring van de hoofdonderzoeker (PI) en in overleg met de behandelend arts.
- Moet binnen drie maanden na een de novo kankerdiagnose zijn bij rekrutering en onder/geïndiceerd voor curatieve therapie (elke modaliteit). Patiënten kunnen gedurende de duur van de studie doorgaan met adjuvante therapie.
- Patiënten moeten naar verwachting een overleving van >1 jaar hebben op het moment van diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van bloedkankers zoals leukemieën (deze kankers hebben afwijkende behandelingspatronen van langere duur dan andere kankers en zijn vaker pediatrische kankers). Sommige vroege stadium lymfomen met gunstige prognoses kunnen in aanmerking komen, met goedkeuring van de PI en in overleg met de behandelend arts.
- Primaire taal anders dan Engels of Spaans.
- Onvermogen om een enquête in te vullen en/of een versnellingsmeter te dragen, hetzij volgens de patiënt of in overleg met het oordeel van de arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie (actigrafie, enquêtes)
Patiënten vullen vragenlijsten in en dragen continu een actigraph GT3X-BT accelerometer gedurende 7 dagen bij de start, na 3, 6 en 12 maanden.
|
Volledige enquête
Draag een actigraph GT3X-BT accelerometer
Volledige enquête
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in social role functioning
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived emotional support
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived informational support
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived instrumental support
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in loneliness score
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social anxiety symptoms
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social network density
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in proportion of supportive social ties
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in frequency of social contact
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily physical activity
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily sedentary time
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
|
Baseline up to 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Symptom Burden
Tijdsspanne: Baseline up to 1 year
|
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
|
Baseline up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Darmziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Colon Ziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Carcinoom
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Lymfoom
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Baarmoeder Neoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
- Neoplasmata, ductaal, lobulair en medullair
- Carcinoom, neuro-endocrien
- Testiculaire ziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Ziekte van Hodgkin
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Carcinoom, medullair
- Testiculaire neoplasmata
- Botneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 0S-20-10 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-05723 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .