- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07259304
Social hälsa, aktivitetsbeteenden och livskvalitet bland unga vuxna cancersurvivorer
Social hälsa, aktivitetsbeteenden och livskvalitet bland unga vuxna cancersurvivorer: En longitudinell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Malign fast neoplasma
- Hodgkins lymfom
- Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8
- Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8
- Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8
- Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8
- Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg I bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IA Bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg II bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIA bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIA bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Non-Hodgkin lymfom
- Stadium III Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8
- Kliniskt stadium I kutant melanom AJCC v8
- Kliniskt stadium IA kutant melanom AJCC v8
- Kliniskt stadium IB kutant melanom AJCC v8
- Kliniskt stadium II kutant melanom AJCC v8
- Kliniskt stadium IIA kutant melanom AJCC v8
- Kliniskt stadium IIB kutant melanom AJCC v8
- Kliniskt stadium IIC kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium I kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IA kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IB kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium II kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIA kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIB kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIC kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium III kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIA kutant melanom AJCC v8
- Steg III kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v8
- Steg I kolorektal cancer AJCC v8
- Steg II kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIC kolorektal cancer AJCC v8
- Steg I livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IA Livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IA1 Livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IA2 livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IB livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IB1 Livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IB2 livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg II livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IIA Livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IIA1 Livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IIA2 Livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IIB livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg III livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IIIA livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IIIB livmoderhalscancer AJCC v8
- Steg IIIA Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Stadium IIIB Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Stadium IIIC Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Stadium IIIC1 Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Stadium IIIC2 Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Malign hjärnneoplasma
- Steg III äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIA äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIA1 äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIA2 äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIB äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIC äggstockscancer AJCC v8
- Neoplasma i centrala nervsystemet
- Steg III differentierad sköldkörtelkarcinom AJCC v8
- Steg III sköldkörtelmärgkarcinom AJCC v8
- Stadium I Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Stadium IA Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Stadium IB livmoderkroppscancer AJCC v8
- Steg II Livmoderkroppscancer AJCC v8
- Malign testikelneoplasm
- Steg II äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIA äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIB äggstockscancer AJCC v8
- Steg I äggstockscancer AJCC v8
- Steg IA äggstockscancer AJCC v8
- Steg IB äggstockscancer AJCC v8
- Steg IC äggstockscancer AJCC v8
- Malign benneoplasma
- Stadium I Differentierad Sköldkörtelcancer AJCC v8
- Stadium I medullärt sköldkörtelcarcinom AJCC v8
- Stadium II Differentierad Sköldkörtelcancer AJCC v8
- Stadium II medullärt sköldkörtelcarcinom AJCC v8
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Karakterisera förloppen av social hälsa hos unga vuxna (YA) cancerpatienter.
II. Undersöka de longitudinella sambanden mellan social hälsa och aktivitetsbeteenden hos YA cancerpatienter.
III. Utforska effekterna av sociodemografiska och kliniska egenskaper på relationen mellan social hälsa, aktivitetsbeteenden och livskvalitet.
UTFÖRANDE:
Patienterna genomför enkäter under 40 minuter och bär en actigraph GT3X-BT accelerometer kontinuerligt i 7 dagar vid baslinjemätningen, samt efter 3, 6 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad och/eller behandlad för cancer mellan åldrarna 18-39 på USC-sjukhus.
- Cancerformer typiska för ungdomar och unga vuxna (AYA) och cancerstadier I-III; utvalda patienter med sjukdom i stadium IV kan vara berättigade, med godkännande av huvudforskaren (PI) och efter samråd med den behandlande klinikern.
- Måste vara inom tre månader från en de novo cancerdiagnos vid rekrytering och på/indikerad för kurativ behandling (valfri modalitet). Patienter kan fortsätta med adjuvant behandling under hela studieperioden.
- Patienter måste ha en förväntad överlevnad på >1 år vid tidpunkten för diagnos.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av blodmaligniteter såsom leukemier (dessa cancerformer har avvikande behandlingsmönster med längre varaktighet än andra cancerformer och är vanligare som pediatriska cancrar). Vissa tidiga stadier av lymfom med gynnsam prognos kan vara berättigade, med godkännande av PI och efter samråd med den behandlande klinikern.
- Primärt språk annat än engelska eller spanska.
- Oförmåga att slutföra en enkät och/eller bära en accelerometer antingen enligt patienten eller efter samråd med klinikerns bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudie (aktigraf, enkäter)
Patienterna fyller i enkäter och bär en actigraph GT3X-BT accelerometer kontinuerligt i 7 dagar vid baslinjen, samt efter 3, 6 och 12 månader.
|
Fyll i enkäten
Bär en aktigraf GT3X-BT accelerometer
Fullständig enkät
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in social role functioning
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived emotional support
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived informational support
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in perceived instrumental support
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in loneliness score
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social anxiety symptoms
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in social network density
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in proportion of supportive social ties
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in frequency of social contact
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily physical activity
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Change in total daily sedentary time
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point.
Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
|
Baseline up to 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up.
This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health.
Most questions use a 1-to-5 point scale.
Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms.
The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH).
Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
|
Baseline up to 1 year
|
|
Symptom Burden
Tidsram: Baseline up to 1 year
|
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints.
This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
|
Baseline up to 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Tarmsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Kolonsjukdomar
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Carcinom
- Livmoderhalssjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Lymfom
- Neoplasmer i nervsystemet
- Uterina neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Karcinom, neuroendokrina
- Testikelsjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Hodgkins sjukdom
- Neoplasmer i hjärnan
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Karcinom, medullär
- Testikulära neoplasmer
- Benneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 0S-20-10 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2021-05723 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA256867 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .