Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální zdraví, pohybové chování a kvalita života u mladých dospělých, kteří přežili onkologické onemocnění

26. května 2026 aktualizováno: University of Southern California

Sociální zdraví, pohybové aktivity a kvalita života u mladých dospělých onkologických pacientů po léčbě: longitudinální studie

Tato studie posuzuje, jak osobní vztahy (jako přátelství, rodinné vztahy nebo romantické partnery) ovlivňují fyzickou aktivitu (cvičení) a pohodu mladých dospělých, kteří přežili rakovinu. Výzkumníci také doufají, že se dozví, jak se sociální vztahy mění po diagnóze rakoviny a jak tyto změny mohou ovlivnit důležité zdravotní chování. Poskytnuté informace mohou výzkumníkům pomoci dozvědět se více o lepších způsobech podpory mladých pacientů s rakovinou v budoucnu prostřednictvím intervencí, které pomáhají udržovat dobré sociální vztahy a zdravou úroveň fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Charakterizovat trajektorie sociálního zdraví u mladých dospělých pacientů s rakovinou.

II. Prozkoumat longitudinální vztahy mezi sociálním zdravím a pohybovým chováním u mladých dospělých pacientů s rakovinou.

III. Prozkoumat vliv sociodemografických a klinických charakteristik na vztah mezi sociálním zdravím, pohybovým chováním a kvalitou života.

PLÁN STUDIE:

Pacienti vyplní dotazníky po dobu 40 minut a nosí akcelerometr actigraph GT3X-BT nepřetržitě po dobu 7 dnů na začátku studie, po 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly Miller
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly Miller

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti diagnostikovaní a/nebo léčeni s rakovinou ve věku 18–39 let v nemocnicích University of Southern California (USC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno a/nebo léčeno na rakovinu ve věku 18–39 let v nemocnicích USC.
  • Typy rakoviny typické pro dospívající a mladé dospělé (AYA) a stadia rakoviny I–III; vybraní pacienti s onemocněním ve stadiu IV mohou být způsobilí, s povolením hlavního vyšetřovatele (PI) a po konzultaci s ošetřujícím lékařem.
  • Musí být do tří měsíců od nové diagnózy rakoviny při náboru a na/indikováni k kurativní terapii (jakoukoli modalitou). Pacienti mohou pokračovat v adjuvantní terapii po celou dobu trvání studie.
  • Pacienti musí mít v době diagnózy předpokládanou délku přežití >1 rok.

Vylučovací kritéria:

  • Diagnóza krevních malignit, jako jsou leukémie (tyto rakoviny mají odlišné léčebné vzorce delšího trvání než jiné rakoviny a jsou častěji dětské rakoviny). Některé časná stadia lymfomů s příznivou prognózou mohou být způsobilá, s povolením PI a po konzultaci s ošetřujícím lékařem.
  • Mateřský jazyk jiný než angličtina nebo španělština.
  • Neschopnost vyplnit dotazník a/nebo nosit akcelerometr buď podle pacienta, nebo po konzultaci s posouzením lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (aktigraf, průzkumy)
Pacienti vyplňují dotazníky a nepřetržitě nosí akcelerometr actigraph GT3X-BT po dobu 7 dnů na začátku studie a po 3, 6 a 12 měsících.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Používání a hodnocení zdravotnických prostředků
Noste aktigraf GT3X-BT akcelerometr
Jiný: Hodnocení kvality života
Dokončit průzkum
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny v trajektoriích sociálního zdraví
Časové okno: Baseline až do 1 roku

Sociální zdravotní proměnné zahrnují počet, frekvenci a trvání hospitalizací, specifika diagnózy rakoviny (tj. stádium při diagnóze, relevantní histologie, recidiva nebo progrese onemocnění), typ chemoterapie, chirurgický zákrok související s diagnózou rakoviny, oblast ozařování, typ imunoterapie a další relevantní terapie související s léčbou rakoviny.

Změny ve výše uvedených proměnných budou měřeny pomocí modelů latentních růstových křivek k měření latentního interceptu (počáteční úrovně) a latentního sklonu (rychlosti změny) sociálních zdravotních proměnných během léčby.
Baseline až do 1 roku
Rychlost změny trajektorií fyzické aktivity
Časové okno: Počáteční stav až do 1 roku
Změny budou měřeny pomocí latentních modelů růstových křivek pro měření latentního interceptu (počáteční úrovně) a latentního sklonu (rychlosti změny) fyzické aktivity v průběhu terapie.
Počáteční stav až do 1 roku
Rychlost změny v trajektoriích kvality života
Časové okno: Od výchozího stavu až do 1 roku
Změny budou měřeny pomocí modelů latentních růstových křivek pro měření latentního interceptu (počáteční úroveň) a latentního sklonu (rychlost změny) kvality života v průběhu terapie.
Od výchozího stavu až do 1 roku
Moderace podle pohlaví
Časové okno: Až 1 rok
Provede více-skupinové analýzy podle kategorií moderátorů studie (např. pohlaví, rasa/etnicita, socioekonomický status [SES], zdravotní stav). Síla skupinově specifických cest propojujících sociální zdraví a aktivní chování s kvalitou života bude porovnána pomocí chi-kvadrát (χ²) rozdílového testu modelové shody. Hodnoty logaritmické věrohodnosti s (versus [vs.] bez) rovnostních omezení na skupinově specifických cestách se použijí k určení, zda se síla asociací odhadnutých v modelech významně liší podle skupin každého moderátoru (např. pohlaví: ženy vs. muži).
Až 1 rok
Moderační efekt rasy/etnicity
Časové okno: Až 1 rok
Moderační efekt je analyzován interakcí mezi nezávislou proměnnou (X) a moderující proměnnou (Y) v regresním modelu, kde závislou proměnnou (Z) je koncový bod. Moderační efekt je sám o sobě koncovým bodem, což je indikováno významností regresního koeficientu interakčního členu (B3), který ukazuje, jak se vztah mezi X a Y mění v závislosti na úrovni Z. 'X' je sociální zdraví, fyzická aktivita a kvalita života. 'Y' je rasa/etnicita. 'Z' je moderační efekt. Síly skupinově specifických cest propojení sociálního zdraví a aktivitního chování s kvalitou života budou porovnány pomocí chí-kvadrát (χ²) diferenčního testu modelové shody.
Až 1 rok
Moderační efekt socio-ekonomického statusu (SES)
Časové okno: Až 1 rok
Moderační efekt je analyzován interakcí mezi nezávislou proměnnou (X) a moderátorskou proměnnou (Y) v regresním modelu, kde koncovým bodem je závislá proměnná (Z). Moderační efekt je sám o sobě koncovým bodem, což je indikováno významností regresního koeficientu interakčního členu (B3), který ukazuje, jak se vztah mezi X a Y mění v závislosti na úrovni Z. 'X' je sociální zdraví, fyzická aktivita a kvalita života. 'Y' je socioekonomický status. 'Z' je moderační efekt. Síly skupinově specifických cest propojujících sociální zdraví a aktivní chování s kvalitou života budou porovnány pomocí chi-kvadrátového (χ2) rozdílového testu modelové shody.
Až 1 rok
Moderační účinek zdravotního stavu
Časové okno: Až 1 rok
Moderační efekt je analyzován interakcí mezi nezávislou proměnnou (X) a moderující proměnnou (Y) v regresním modelu, kde závislou proměnnou (Z) je koncový bod.
Moderační efekt je samotný koncový bod, což je indikováno významností regresního koeficientu interakčního členu (B3), který ukazuje, jak se vztah mezi X a Y mění v závislosti na úrovni Z. 'X' představuje sociální zdraví, fyzickou aktivitu a kvalitu života.
'Y' představuje zdravotní stav.
'Z' představuje moderační efekt.
Síly skupinově specifických cest propojujících sociální zdraví a aktivní chování s kvalitou života budou porovnány pomocí chi-kvadrát (χ2) diferenčního testu modelové shody.
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0S-20-10 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-05723 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit