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Salute Sociale, Comportamenti Attivi e Qualità della Vita tra i Giovani Adulti Sopravvissuti al Cancro

26 maggio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Salute Sociale, Comportamenti di Attività e Qualità della Vita tra i Giovani Adulti Sopravvissuti al Cancro: Uno Studio Longitudinale

Questo studio valuta come le relazioni personali (come amicizie, relazioni familiari o partner sentimentali) influenzano l'attività fisica (esercizio) e il benessere dei giovani adulti sopravvissuti al cancro. I ricercatori sperano anche di comprendere come cambiano le relazioni sociali dopo una diagnosi di cancro e come questi cambiamenti potrebbero influenzare importanti comportamenti di salute. Le informazioni fornite potrebbero aiutare i ricercatori a conoscere meglio modi più efficaci per sostenere i giovani pazienti oncologici in futuro attraverso interventi che aiutano a mantenere buone relazioni sociali e livelli di salute di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Caratterizzare le traiettorie della salute sociale nei giovani adulti (YA) pazienti oncologici.

II. Investigare le associazioni longitudinali tra salute sociale e comportamenti di attività nei giovani adulti (YA) pazienti oncologici.

III. Esplorare gli effetti delle caratteristiche sociodemografiche e cliniche sulla relazione tra salute sociale, comportamenti di attività e qualità della vita.

PROCEDURA:

I pazienti completano questionari in 40 minuti e indossano un accelerometro actigraph GT3X-BT continuamente per 7 giorni al basale, a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kimberly Miller
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kimberly Miller

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati e/o trattati per cancro tra i 18 e i 39 anni presso gli ospedali della University of Southern California (USC).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticati e/o trattati per cancro tra i 18 e i 39 anni presso gli ospedali USC.
  • Tumori tipici degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) e stadi del cancro I-III; alcuni pazienti con malattia allo stadio IV possono essere idonei, con approvazione del ricercatore principale (PI) e in consultazione con il medico curante.
  • Devono essere entro tre mesi dalla diagnosi di cancro de novo al momento del reclutamento e in terapia/indicati per terapia curativa (qualsiasi modalità). I pazienti possono continuare la terapia adiuvante per tutta la durata dello studio.
  • I pazienti devono avere una sopravvivenza prevista >1 anno al momento della diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di neoplasie ematologiche come leucemie (questi tumori hanno schemi di trattamento divergenti di durata più lunga rispetto ad altri tumori e sono più comunemente tumori pediatrici). Alcuni linfomi in stadio precoce con prognosi favorevole possono essere idonei, con approvazione del PI e in consultazione con il medico curante.
  • Lingua madre diversa dall'inglese o dallo spagnolo.
  • Incapacità di completare un questionario e/o di indossare un accelerometro, sia per decisione del paziente sia in consultazione con il giudizio del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (actigrafo, sondaggi)
I pazienti completano i questionari e indossano un accelerometro actigrafo GT3X-BT in modo continuo per 7 giorni al basale, a 3, 6 e 12 mesi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Uso e Valutazione dei Dispositivi Medici
Indossa un accelerometro actigraph GT3X-BT
Altro: Valutazione della Qualità della Vita
Completa il questionario
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cambiamento nelle traiettorie della salute sociale
Lasso di tempo: Da baseline fino a 1 anno

Le variabili di salute sociale includono il numero, la frequenza e la durata dei ricoveri ospedalieri, i dettagli della diagnosi di cancro (ad esempio, lo stadio alla diagnosi, l'istologia pertinente, la recidiva o la progressione della malattia), il tipo di chemioterapia, l'intervento chirurgico correlato alla diagnosi di cancro, il campo di radiazione, il tipo di immunoterapia e altre terapie rilevanti legate al trattamento del cancro.

I cambiamenti nelle variabili sopra menzionate saranno misurati utilizzando modelli di curve di crescita latenti per misurare l'intercetta latente (livello iniziale) e la pendenza latente (tasso di cambiamento) delle variabili di salute sociale durante il corso della terapia.
Da baseline fino a 1 anno
Tasso di variazione nelle traiettorie dell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline fino a 1 anno
Le modifiche saranno misurate utilizzando modelli di curve di crescita latente per misurare l'intercetta latente (livello iniziale) e la pendenza latente (tasso di cambiamento) dell'attività fisica durante il corso della terapia.
Baseline fino a 1 anno
Tasso di Cambiamento nelle traiettorie della qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
Le modifiche saranno misurate utilizzando modelli di curve di crescita latenti per misurare l'intercetta latente (livello iniziale) e la pendenza latente (tasso di cambiamento) della qualità della vita durante il corso della terapia.
Linea di base fino a 1 anno
Moderazione per genere
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Condurrà analisi multi-gruppo in base alle categorie dei moderatori dello studio (ad esempio, genere, razza/etnia, status socioeconomico [SES], stato di salute). I punti di forza dei percorsi specifici per gruppo per collegare la salute sociale e i comportamenti di attività alla qualità della vita saranno confrontati utilizzando il test di differenza del chi-quadrato (χ²) dell'adattamento del modello. I valori della log-verosimiglianza con (rispetto a [vs.] senza) i vincoli di uguaglianza sui percorsi specifici per gruppo per determinare se la forza delle associazioni stimate nei modelli differisce significativamente in base ai gruppi di ciascun moderatore (ad esempio, genere: femminile vs. maschile).
Fino a 1 anno
Effetto moderatore della razza/etnia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
L'effetto di moderazione viene analizzato dall'interazione tra la variabile indipendente (X) e la variabile moderatrice (Y) in un modello di regressione, dove l'endpoint è la variabile dipendente (Z). L'effetto di moderazione è l'endpoint stesso, indicato dalla significatività del coefficiente di regressione del termine di interazione (B3), che mostra come la relazione tra X e Y cambia in base al livello di Z. 'X' è la salute sociale, l'attività fisica e la qualità della vita. 'Y' è la razza/etnia. 'Z' è l'effetto di moderazione. I punti di forza dei percorsi specifici del gruppo per collegare la salute sociale e i comportamenti di attività alla qualità della vita saranno confrontati utilizzando il test della differenza del chi-quadrato (χ2) della bontà di adattamento del modello.
Fino a 1 anno
Effetto di moderazione dello stato socio-economico (SES)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
L'effetto di moderazione viene analizzato dall'interazione tra la variabile indipendente (X) e la variabile moderatrice (Y) in un modello di regressione, dove l'endpoint è la variabile dipendente (Z). L'effetto di moderazione è l'endpoint stesso, indicato dalla significatività del coefficiente di regressione del termine di interazione (B3), che mostra come la relazione tra X e Y cambia a seconda del livello di Z. 'X' è salute sociale, attività fisica e qualità della vita. 'Y' è status socio-economico. 'Z' è effetto di moderazione. I punti di forza dei percorsi specifici per gruppo per collegare la salute sociale e i comportamenti di attività alla qualità della vita saranno confrontati utilizzando il test di differenza del chi-quadrato (χ2) della bontà di adattamento del modello.
Fino a 1 anno
Effetto di moderazione dello stato di salute
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
L'effetto di moderazione viene analizzato tramite l'interazione tra la variabile indipendente (X) e la variabile moderatrice (Y) in un modello di regressione, dove l'endpoint è la variabile dipendente (Z). L'effetto di moderazione è l'endpoint stesso, indicato dalla significatività del coefficiente di regressione del termine di interazione (B3), che mostra come la relazione tra X e Y cambi in base al livello di Z. 'X' è salute sociale, attività fisica e qualità della vita. 'Y' è stato di salute. 'Z' è effetto di moderazione. Le forze dei percorsi specifici del gruppo per collegare la salute sociale e i comportamenti di attività alla qualità della vita saranno confrontate utilizzando il test della differenza del chi-quadrato (χ2) dell'adattamento del modello.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-20-10 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-05723 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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