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Saúde Social, Comportamentos de Atividade e Qualidade de Vida entre Sobreviventes de Cancro Jovens Adultos

26 de maio de 2026 atualizado por: University of Southern California

Saúde Social, Comportamentos de Atividade e Qualidade de Vida em Sobreviventes Jovens Adultos de Cancro: Um Estudo Longitudinal

Este estudo avalia como as relações pessoais (como amizades, relações familiares ou parceiros românticos) influenciam a atividade física (exercício) e o bem-estar de jovens adultos sobreviventes de cancro. Os investigadores também esperam compreender como as relações sociais mudam após um diagnóstico de cancro e como essas mudanças podem afetar comportamentos de saúde importantes. As informações fornecidas podem ajudar os investigadores a aprender mais sobre melhores formas de apoiar jovens pacientes com cancro no futuro, através de intervenções que ajudem a manter boas relações sociais e níveis saudáveis de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Caracterizar as trajetórias de saúde social em pacientes oncológicos adultos jovens (AJ).

II. Investigar as associações longitudinais entre saúde social e comportamentos de atividade em pacientes oncológicos adultos jovens.

III. Explorar os efeitos das características sociodemográficas e clínicas na relação entre saúde social, comportamentos de atividade e qualidade de vida.

PROCEDIMENTO:

Os pacientes preenchem questionários durante 40 minutos e usam um acelerómetro actigraph GT3X-BT continuamente durante 7 dias na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Miller
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Miller

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados e/ou tratados com cancro entre os 18 e os 39 anos nos hospitais da Universidade do Sul da Califórnia (USC).

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado e/ou tratado com cancro entre os 18-39 anos em hospitais da USC.
  • Tipos de cancro prototípicos para adolescentes e jovens adultos (AYAs) e estadios de cancro I-III; alguns doentes com doença em estadio IV podem ser elegíveis, com aprovação do investigador principal (PI) e em consulta com o clínico responsável pelo tratamento.
  • Deve estar dentro dos três meses após um diagnóstico de novo de cancro no recrutamento e estar em/indicado para terapia curativa (qualquer modalidade). Os doentes podem continuar em terapia adjuvante durante a duração do estudo.
  • Os doentes devem ter uma sobrevivência antecipada >1 ano no momento do diagnóstico.

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de malignidades sanguíneas como leucemias (estes cancros têm padrões de tratamento divergentes de duração mais longa do que outros cancros e são mais comumente cancros pediátricos). Alguns linfomas em estadio inicial com prognósticos favoráveis podem ser elegíveis, com aprovação do PI e em consulta com o clínico responsável pelo tratamento.
  • Língua materna diferente de inglês ou espanhol.
  • Incapacidade de completar um inquérito e/ou usar um acelerómetro, seja por decisão do doente ou em consulta com o julgamento do clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (actigrafia, inquéritos)
Os pacientes preenchem inquéritos e usam um acelerómetro actigraph GT3X-BT continuamente durante 7 dias na linha de base, aos 3, 6 e 12 meses.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa
Outro: Uso e Avaliação de Dispositivos Médicos
Use um acelerómetro actigraph GT3X-BT
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Completar inquérito
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Mudança nas trajetórias de saúde social
Prazo: Linha de base até 1 ano

As variáveis de saúde social incluem o número, a frequência e a duração das hospitalizações, os detalhes do diagnóstico de cancro (isto é, o estágio no momento do diagnóstico, a histologia pertinente, a recorrência ou a progressão da doença), o tipo de quimioterapia, a cirurgia relacionada com o diagnóstico de cancro, o campo de radiação, o tipo de imunoterapia e outras terapias relevantes relacionadas com o tratamento do cancro.

As alterações nas variáveis acima serão medidas utilizando modelos de curva de crescimento latente para medir a interceção latente (nível inicial) e a inclinação latente (taxa de mudança) das variáveis de saúde social durante o curso da terapia.
Linha de base até 1 ano
Taxa de Mudança nas trajetórias de atividade física
Prazo: Linha de base até 1 ano
As alterações serão medidas utilizando modelos de curvas de crescimento latente para medir o intercepto latente (nível inicial) e a inclinação latente (taxa de alteração) da atividade física durante o curso da terapia.
Linha de base até 1 ano
Taxa de Mudança nas trajetórias de qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 1 ano
As alterações serão medidas usando modelos de curva de crescimento latente para medir o intercepto latente (nível inicial) e a inclinação latente (taxa de mudança) da qualidade de vida durante o curso da terapia.
Linha de base até 1 ano
Moderação por género
Prazo: Até 1 ano
Serão realizadas análises multigrupo pelas categorias de moderadores do estudo (por exemplo, género, raça/etnia, estatuto socioeconómico [ESE], estado de saúde). Os pontos fortes dos percursos específicos de grupo para ligar a saúde social e os comportamentos de atividade à qualidade de vida serão comparados usando o teste de diferença do qui-quadrado (χ²) do ajuste do modelo. Os valores de log-verosimilhança com (versus [vs.] sem) as restrições de igualdade nos percursos específicos de grupo para determinar se a força das associações estimadas nos modelos difere significativamente pelos grupos de cada moderador (por exemplo, género: feminino vs. masculino).
Até 1 ano
Efeito moderador da raça/etnia
Prazo: Até 1 ano
O efeito de moderação é analisado pela interação entre a variável independente (X) e a variável moderadora (Y) num modelo de regressão, onde o endpoint é a variável dependente (Z). O efeito de moderação é o endpoint em si, indicado pela significância do coeficiente de regressão do termo de interação (B3), que mostra como a relação entre X e Y muda dependendo do nível de Z. 'X' é saúde social, atividade física e qualidade de vida. 'Y' é raça/etnia. 'Z' é efeito de moderação. As forças dos percursos específicos de grupo para ligar a saúde social e os comportamentos de atividade à qualidade de vida serão comparadas usando o teste de diferença do qui-quadrado (χ2) do ajuste do modelo.
Até 1 ano
Efeito moderador do Estatuto Socioeconómico (ESE)
Prazo: Até 1 ano
O efeito de moderação é analisado pela interação entre a variável independente (X) e a variável moderadora (Y) num modelo de regressão, onde o endpoint é a variável dependente (Z). O efeito de moderação é o endpoint em si, indicado pela significância do coeficiente de regressão do termo de interação (B3), que mostra como a relação entre X e Y muda consoante o nível de Z. 'X' é saúde social, atividade física e qualidade de vida. 'Y' é estatuto socioeconómico. 'Z' é efeito de moderação. As forças dos percursos específicos de grupo para ligar a saúde social e os comportamentos de atividade à qualidade de vida serão comparadas usando o teste de diferença do qui-quadrado (χ²) do ajuste do modelo.
Até 1 ano
Efeito moderador do estado de saúde
Prazo: Até 1 ano
O efeito de moderação é analisado pela interação entre a variável independente (X) e a variável moderadora (Y) num modelo de regressão, onde o endpoint é a variável dependente (Z). O efeito de moderação é o próprio endpoint, indicado pela significância do coeficiente de regressão do termo de interação (B3), que mostra como a relação entre X e Y muda dependendo do nível de Z. 'X' é saúde social, atividade física e qualidade de vida. 'Y' é estado de saúde. 'Z' é efeito de moderação. Os pontos fortes dos caminhos específicos do grupo para ligar a saúde social e os comportamentos de atividade à qualidade de vida serão comparados usando o teste de diferença do qui-quadrado (χ2) do ajuste do modelo.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0S-20-10 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2021-05723 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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