Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальное здоровье, поведение в отношении физической активности и качество жизни среди молодых взрослых, переживших рак

29 июля 2026 г. обновлено: University of Southern California

Социальное здоровье, поведенческая активность и качество жизни среди молодых взрослых, переживших рак: лонгитюдное исследование

Это исследование оценивает, как личные отношения (такие как дружба, семейные отношения или романтические партнеры) влияют на физическую активность (упражнения) и благополучие молодых взрослых, переживших рак. Исследователи также надеются узнать, как меняются социальные отношения после диагноза рака и как эти изменения могут повлиять на важные модели поведения для здоровья. Предоставленная информация может помочь исследователям больше узнать о лучших способах поддержки молодых пациентов с раком в будущем с помощью вмешательств, которые помогают поддерживать хорошие социальные отношения и здоровый уровень физической активности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Охарактеризовать траектории социального здоровья у молодых взрослых (YA) пациентов с онкологическими заболеваниями.

II. Исследовать лонгитюдные взаимосвязи между социальным здоровьем и поведенческой активностью у молодых взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями.

III. Изучить влияние социодемографических и клинических характеристик на взаимосвязь между социальным здоровьем, поведенческой активностью и качеством жизни.

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Пациенты заполняют опросники в течение 40 минут и непрерывно носят акселерометр ActiGraph GT3X-BT в течение 7 дней на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18–39 лет, у которых был диагностирован и/или проводилось лечение онкологического заболевания в больницах Университета Южной Калифорнии (USC).

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован и/или получал лечение от рака в возрасте 18-39 лет в больницах USC.
  • Типы рака, характерные для подростков и молодых людей (AYA), и стадии рака I–III; отдельные пациенты с заболеванием IV стадии могут быть допущены с одобрения главного исследователя (PI) и после консультации с лечащим врачом.
  • Должен находиться в пределах трех месяцев с момента первичной диагностики рака на момент набора и получать/быть показана терапия с целью излечения (любой модальности). Пациенты могут продолжать адъювантную терапию на протяжении всего исследования.
  • У пациентов на момент постановки диагноза должна быть ожидаемая выживаемость >1 года.

Критерии исключения:

  • Диагноз гематологических злокачественных новообразований, таких как лейкозы (эти виды рака имеют отличные схемы лечения, более длительные, чем при других видах рака, и чаще встречаются у детей). Некоторые ранние стадии лимфом с благоприятным прогнозом могут быть допущены с одобрения главного исследователя (PI) и после консультации с лечащим врачом.
  • Родной язык, отличный от английского или испанского.
  • Невозможность заполнить анкету и/или носить акселерометр либо по мнению пациента, либо по решению лечащего врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное (актиграф, опросы)
Пациенты заполняют опросники и непрерывно носят акселерометр actigraph GT3X-BT в течение 7 дней на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Другой: Использование и оценка медицинских изделий
Носите акселерометр actigraph GT3X-BT
Другой: Оценка качества жизни
Завершить опрос
Другие имена:
  • Оценка качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in social role functioning
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
Baseline up to 1 year
Change in perceived emotional support
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived informational support
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived instrumental support
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
Baseline up to 1 year
Change in loneliness score
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
Baseline up to 1 year
Change in social anxiety symptoms
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
Baseline up to 1 year
Change in social network density
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
Baseline up to 1 year
Change in proportion of supportive social ties
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
Baseline up to 1 year
Change in frequency of social contact
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
Baseline up to 1 year
Change in total daily physical activity
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
Baseline up to 1 year
Change in total daily sedentary time
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
Baseline up to 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Quality of Life
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up. This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health. Most questions use a 1-to-5 point scale. Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms. The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH). Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
Baseline up to 1 year
Symptom Burden
Временное ограничение: Baseline up to 1 year
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints. This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
Baseline up to 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0S-20-10 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-05723 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться