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若年成人がんサバイバーにおける社会的健康、活動行動、および生活の質

2026年5月26日 更新者：University of Southern California

若年成人がん生存者の社会的健康、活動行動、および生活の質：縦断的研究

この研究は、個人の関係（友情、家族関係、恋愛パートナーなど）が、若年成人がんサバイバーの身体活動（運動）とウェルビーイングにどのような影響を与えるかを評価します。 研究者はまた、がん診断後に社会的関係がどのように変化するか、そしてこれらの変化が重要な健康行動にどのような影響を与える可能性があるかを学ぶことを望んでいます。 提供される情報は、研究者が、良好な社会的関係と健康レベルの身体活動を維持するための介入を通じて、将来若いがん患者をよりよく支援する方法についてさらに学ぶのに役立つかもしれません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主要目的：

I. 若年成人（YA）がん患者における社会的健康の軌跡を特徴づける。

II. YAがん患者における社会的健康と活動行動の縦断的関連性を調査する。

III. 社会的健康、活動行動、生活の質の関係に対する社会人口統計学的および臨床的特徴の影響を探る。

研究計画：

患者は40分間のアンケートに回答し、ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後にアクティグラフGT3X-BT加速度計を7日間連続して装着する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kimberly Miller
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • Los Angeles General Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kimberly Miller

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南カリフォルニア大学（USC）病院で18歳から39歳の間にがんと診断され、および／または治療を受けた患者。

説明

適格基準:

  • USC病院において、18歳から39歳の間にがんと診断され、および/または治療を受けたこと。
  • 思春期・若年成人（AYA）に典型的ながんの種類およびステージI-III。ステージIVの患者は一部適格となる可能性があり、その場合は主任研究者（PI）の承認と担当医との協議が必要です。
  • 募集時点で新規がん診断から3か月以内であり、根治的治療（あらゆる様式）を受けている/適応があること。患者は研究期間中、補助療法を継続することができます。
  • 患者は診断時点で1年以上の予後生存が期待されること。

除外基準:

  • 白血病などの血液悪性腫瘍の診断（これらのがんは、他のがんに比べて治療期間が長く異なる治療パターンを持ち、より一般的に小児がんです）。予後良好な一部の早期リンパ腫は適格となる可能性があり、その場合は主任研究者（PI）の承認と担当医との協議が必要です。
  • 英語またはスペイン語以外を第一言語とする場合。
  • 患者自身による、または担当医の判断に基づく協議により、アンケートの完了および/または加速度計の着用が不可能な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的（アクティグラフ、調査）
患者は、ベースライン時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時に、調査を完了し、アクティグラフGT3X-BT加速度計を7日間連続して装着します。
他の：アンケート管理
調査を完了する
他の：医療機器の使用と評価
actigraph GT3X-BT加速度計を装着する
他の：生活の質評価
アンケート完了
他の名前：
  • 生活の質の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的健康の軌跡における変化率
時間枠：ベースラインから1年まで

社会的健康変数には、入院回数、頻度、期間、がん診断の詳細（診断時の病期、関連する組織学的特徴、疾患の再発または進行）、化学療法の種類、がん診断に関連する手術、放射線照射野、免疫療法の種類、がん治療に関連するその他の関連治療が含まれます。

上記の変数の変化は、潜在成長曲線モデルを用いて測定され、治療経過中の社会的健康変数の潜在切片（初期レベル）と潜在勾配（変化率）を測定します。
ベースラインから1年まで
身体活動の軌跡における変化率
時間枠：ベースラインから1年まで
変化は、潜在成長曲線モデルを用いて、治療経過中の身体活動の潜在切片（初期レベル）と潜在傾き（変化率）を測定することで評価されます。
ベースラインから1年まで
生活の質の軌跡における変化率
時間枠：ベースラインから1年まで
変化は、潜在成長曲線モデルを用いて測定され、治療期間中の生活の質の潜在切片（初期レベル）と潜在勾配（変化率）を測定する。
ベースラインから1年まで
性別によるモデレーション
時間枠：最大1年間
研究の調整変数のカテゴリー（例：性別、人種・民族、社会経済的地位[SES]、健康状態）ごとに複数グループ分析を実施します。 社会健康と活動行動を生活の質に結びつけるグループ固有の経路の強度は、モデル適合度のカイ二乗（χ2）差検定を用いて比較されます。 グループ固有の経路に対する等値制約を課した場合（対[vs.]課さない場合）の対数尤度値を比較し、モデルで推定された関連の強度が各調整変数のグループ（例：性別：女性対男性）によって有意に異なるかどうかを判定します。
最大1年間
人種／民族の緩和効果
時間枠：最大1年間
変調効果は、回帰モデルにおける独立変数（X）と調整変数（Y）の交互作用によって分析されます。ここで、エンドポイントは従属変数（Z）です。 変調効果はエンドポイントそのものであり、交互作用項の回帰係数（B3）の有意性によって示されます。これは、XとYの関係がZのレベルに応じてどのように変化するかを示します。'X'は社会的健康、身体活動、生活の質です。 'Y'は人種・民族です。 'Z'は変調効果です。 社会的健康と活動行動を生活の質に結びつけるグループ固有の経路の強さは、モデル適合度のカイ二乗（χ²）差検定を用いて比較されます。
最大1年間
社会経済的地位（SES）の調整効果
時間枠：最大1年間
調整効果は、回帰モデルにおける独立変数（X）と調整変数（Y）の交互作用によって分析され、エンドポイントは従属変数（Z）です。 調整効果はエンドポイントそのものであり、交互作用項の回帰係数（B3）の有意性によって示されます。これは、XとYの関係がZのレベルに応じてどのように変化するかを示しています。 'X'は社会的健康、身体活動、生活の質です。 'Y'は社会経済的ステータスです。 'Z'は調整効果です。 社会的健康と活動行動を生活の質に結びつけるグループ固有の経路の強度は、モデル適合度のカイ二乗（χ²）差検定を用いて比較されます。
最大1年間
健康状態の調整効果
時間枠：最大1年間
回帰モデルにおいて、独立変数（X）と調整変数（Y）の交互作用によって調整効果が分析され、エンドポイントは従属変数（Z）です。 調整効果は、交互作用項の回帰係数（B3）の有意性によって示されるエンドポイントそのものであり、XとYの関係がZのレベルに応じてどのように変化するかを示します。 'X'は社会的健康、身体活動、および生活の質です。 'Y'は健康状態です。 'Z'は調整効果です。 社会的健康と活動行動を生活の質に結びつけるグループ固有の経路の強さは、モデル適合度のカイ二乗（χ2）差検定を用いて比較されます。
最大1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly Miller, PhD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月24日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0S-20-10 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2021-05723 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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