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若年成人がんサバイバーにおける社会的健康、活動行動、および生活の質

2026年7月29日 更新者：University of Southern California

若年成人がん生存者の社会的健康、活動行動、および生活の質：縦断的研究

この研究は、個人の関係（友情、家族関係、恋愛パートナーなど）が、若年成人がんサバイバーの身体活動（運動）とウェルビーイングにどのような影響を与えるかを評価します。 研究者はまた、がん診断後に社会的関係がどのように変化するか、そしてこれらの変化が重要な健康行動にどのような影響を与える可能性があるかを学ぶことを望んでいます。 提供される情報は、研究者が、良好な社会的関係と健康レベルの身体活動を維持するための介入を通じて、将来若いがん患者をよりよく支援する方法についてさらに学ぶのに役立つかもしれません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主要目的：

I. 若年成人（YA）がん患者における社会的健康の軌跡を特徴づける。

II. YAがん患者における社会的健康と活動行動の縦断的関連性を調査する。

III. 社会的健康、活動行動、生活の質の関係に対する社会人口統計学的および臨床的特徴の影響を探る。

研究計画：

患者は40分間のアンケートに回答し、ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後、12ヶ月後にアクティグラフGT3X-BT加速度計を7日間連続して装着する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles General Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南カリフォルニア大学（USC）病院で18歳から39歳の間にがんと診断され、および／または治療を受けた患者。

説明

適格基準:

  • USC病院において、18歳から39歳の間にがんと診断され、および/または治療を受けたこと。
  • 思春期・若年成人（AYA）に典型的ながんの種類およびステージI-III。ステージIVの患者は一部適格となる可能性があり、その場合は主任研究者（PI）の承認と担当医との協議が必要です。
  • 募集時点で新規がん診断から3か月以内であり、根治的治療（あらゆる様式）を受けている/適応があること。患者は研究期間中、補助療法を継続することができます。
  • 患者は診断時点で1年以上の予後生存が期待されること。

除外基準:

  • 白血病などの血液悪性腫瘍の診断（これらのがんは、他のがんに比べて治療期間が長く異なる治療パターンを持ち、より一般的に小児がんです）。予後良好な一部の早期リンパ腫は適格となる可能性があり、その場合は主任研究者（PI）の承認と担当医との協議が必要です。
  • 英語またはスペイン語以外を第一言語とする場合。
  • 患者自身による、または担当医の判断に基づく協議により、アンケートの完了および/または加速度計の着用が不可能な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的（アクティグラフ、調査）
患者は、ベースライン時、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月時に、調査を完了し、アクティグラフGT3X-BT加速度計を7日間連続して装着します。
他の：アンケート管理
調査を完了する
他の：医療機器の使用と評価
actigraph GT3X-BT加速度計を装着する
他の：生活の質評価
アンケート完了
他の名前：
  • 生活の質の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in social role functioning
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a, which measures limitations in participation in usual social roles and activities due to health (higher scores indicate better participation).
Baseline up to 1 year
Change in perceived emotional support
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Emotional Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide emotional support, such as care, understanding, and someone to listen (higher scores indicate more emotional support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived informational support
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Informational Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide advice, information, and guidance (higher scores indicate more informational support).
Baseline up to 1 year
Change in perceived instrumental support
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using the PROMIS Instrumental Support Short Form 4a, which measures perceived availability of people who provide practical help and assistance with tasks (higher scores indicate more instrumental support).
Baseline up to 1 year
Change in loneliness score
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using the UCLA Loneliness Scale short form, which measures subjective feelings of loneliness and social disconnection (higher scores indicate greater loneliness).
Baseline up to 1 year
Change in social anxiety symptoms
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using the Mini Social Phobia Inventory (Mini SPIN), a brief validated measure of social anxiety and fear of social interactions (higher scores indicate greater social anxiety).
Baseline up to 1 year
Change in social network density
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire in which participants list up to 10 important adult social contacts and indicate which contacts know each other; density is calculated as the proportion of possible ties that are present (higher values indicate a more densely connected network).
Baseline up to 1 year
Change in proportion of supportive social ties
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that measures whether each named social contact provides social support and encouragement for physical activity; the outcome is the proportion of social ties providing support (higher values indicate a more supportive network).
Baseline up to 1 year
Change in frequency of social contact
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using a study developed egocentric social network questionnaire that captures how often participants interact with each named social contact; the outcome is the average reported frequency of contact across alters (higher values indicate more frequent social contact).
Baseline up to 1 year
Change in total daily physical activity
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Raw data are converted to monitor independent movement summary (MIMS) units, and total daily physical activity is represented by average daily MIMS units across valid wear days (higher values indicate more physical activity).
Baseline up to 1 year
Change in total daily sedentary time
時間枠：Baseline up to 1 year
Assessed using a wrist worn ActiGraph GT3X BT accelerometer worn for 7 consecutive days at each time point. Sedentary time is calculated from accelerometer data as average minutes per day spent in sedentary behavior (e.g., low movement periods while awake) across valid wear days (higher values indicate more sedentary time).
Baseline up to 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Quality of Life
時間枠：Baseline up to 1 year
Patient reported quality of life using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10, assessed at baseline and 12 month follow up. This is a 10-item patient-reported questionnaire measuring general physical, mental, and social health. Most questions use a 1-to-5 point scale. Higher numerical values consistently represent better health or lower symptoms. The survey produces two separate scores: Global Physical Health (GPH) and Global Mental Health (GMH). Raw response values are summed and converted into standardized T-scores where a score of 50 represents the U.S. general population average (standard deviation of 10).
Baseline up to 1 year
Symptom Burden
時間枠：Baseline up to 1 year
Symptom burden assessed using the MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) at all four timepoints. This survey is a multi-symptom patient-reported outcome (PRO) measure used to assess the severity of symptoms experienced by patients with cancer and the interference with daily living caused by these symptoms.
Baseline up to 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Kimberly Miller, PhD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月24日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0S-20-10 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2021-05723 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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